- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07432165
Intelligenza Artificiale Versus Progettazione Digitale Convenzionale per Protesi Dentali Fisse
Valutazione dell'accuratezza dell'intelligenza artificiale rispetto alla progettazione digitale convenzionale per protesi fissa dentale: (uno studio in vitro)
Questo studio in vitro mira a valutare l'accuratezza di un sistema di progettazione automatica basato sull'Intelligenza Artificiale (IA) per protesi dentarie fisse (FDP) rispetto al software convenzionale di progettazione assistita da computer (CAD). Le scansioni digitali dei denti che richiedono protesi dentarie fisse saranno raccolte e utilizzate per generare progetti protesici utilizzando due approcci: restauri CAD progettati dall'uomo e restauri generati dall'IA.
L'esito primario è l'accuratezza del progetto valutata utilizzando la sovrapposizione 3D e la percentuale di Intersezione su Unione (IOU). Gli esiti secondari includono le prestazioni di rilevamento del margine misurate utilizzando il punteggio F1, la precisione e la richiamo. Saranno analizzate un totale di 438 scansioni.
Lo studio determinerà se i progetti di protesi generati dall'IA dimostrano un'accuratezza comparabile ai progetti digitali convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come uno studio comparativo in vitro per valutare l'accuratezza e le prestazioni di un sistema di progettazione automatico basato sull'intelligenza artificiale (IA) per protesi dentali fisse (FDP) in confronto con il software di progettazione assistita da computer (CAD) convenzionale.
Le scansioni digitali di pazienti che richiedono protesi dentali fisse saranno raccolte dal laboratorio di produzione della Facoltà di Odontoiatria. Le scansioni idonee includeranno adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con denti danneggiati che richiedono FDP e un'adeguata anatomia occlusale per l'analisi.
Il flusso di lavoro dell'IA consiste in tre fasi sequenziali: addestramento (60%), validazione (10%) e test (30%). Il modello di IA sarà addestrato utilizzando la morfologia dentale spaziale naturale e dataset storici di FDP progettati da umani. Il gruppo convenzionale sarà costituito da FDP progettate manualmente da professionisti dentali esperti utilizzando software CAD.
Esito primario:
L'esito primario è l'accuratezza della progettazione della corona misurata utilizzando l'analisi di sovrapposizione 3D e quantificata utilizzando la percentuale Intersection over Union (IOU).
Esito secondario:
L'accuratezza del rilevamento del margine sarà valutata utilizzando le metriche punteggio F1, precisione e richiamo.
L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando il software MedCalc (Versione 22). Le variabili continue saranno presentate come media, radice quadrata della media e deviazione standard. I confronti tra i gruppi saranno condotti utilizzando il test t appaiato con un livello di significatività fissato a P ≤ 0,05 (a due code).
L'ipotesi nulla afferma che non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa tra le protesi dentali fisse progettate dall'IA e quelle progettate dall'uomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- MSA university
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Contatto:
- Modern Sciences and Arts MSA October University for Modern Sciences and Arts
- Numero di telefono: 002-0216672
- Email: info@msa.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni Pazienti con un dente danneggiato che richiede una protesi fissa Scansioni intraorali digitali disponibili Anatomia occlusale adeguata per l'analisi dei denti antagonisti
Criteri di esclusione:
- Scansioni digitali incomplete o di scarsa qualità Anomalie occlusali gravi che influenzano l'analisi Pazienti al di fuori dell'intervallo di età specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Protesi Fissa Dentale Progettata Umanamente (CAD Convenzionale)
Le protesi dentali fisse saranno progettate manualmente utilizzando software CAD convenzionale da professionisti dentali esperti, sulla base dell'anatomia occlusale e dei dati di scansione specifici del paziente.
I progetti serviranno come controllo comparativo per valutare l'accuratezza rispetto ai progetti generati dall'IA mediante analisi di sovrapposizione 3D.
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Le protesi dentali fisse verranno progettate digitalmente utilizzando software CAD (Computer-Aided Design) convenzionale da professionisti dentali esperti.
I progetti si baseranno sull'anatomia occlusale e sui dati di scansione intraorale specifici del paziente.
Questi progetti digitali generati manualmente serviranno come comparatore per valutare l'accuratezza rispetto ai progetti generati dall'IA utilizzando la sovrapposizione 3D e l'analisi quantitativa dell'accuratezza.
Altri nomi:
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Altro: Protesi Dentale Fissa Progettata con Intelligenza Artificiale
Le protesi dentali fisse saranno generate automaticamente utilizzando un sistema di progettazione basato sull'intelligenza artificiale.
Il modello di IA verrà addestrato, validato e testato utilizzando set di dati di scansioni occlusali e protesi storiche progettate da esseri umani.
I progetti generati saranno valutati per l'accuratezza utilizzando la sovrapposizione 3D e l'analisi Intersection over Union (IoU).
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Un sistema di progettazione automatizzato basato sull'intelligenza artificiale genererà progetti di protesi dentali fisse utilizzando algoritmi di deep learning.
Il modello AI verrà addestrato (60%), convalidato (10%) e testato (30%) su set di dati di scansioni occlusali e protesi storiche progettate da umani.
I progetti generati saranno valutati per accuratezza e precisione marginale utilizzando la sovrapposizione 3D e l'analisi Intersection over Union (IoU).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della protesi dentale fissa progettata dall'IA rispetto alla protesi progettata dall'uomo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la generazione del design della corona (al momento dell'analisi digitale)
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L'accuratezza sarà valutata sovrapponendo le corone progettate dall'IA e le corone progettate da esseri umani utilizzando un software di imaging 3D.
La percentuale di Intersezione sull'Unione (IOU) sarà calcolata per valutare l'accordo morfologico e l'adattamento occlusale tra i due approcci di progettazione. |
Immediatamente dopo la generazione del design della corona (al momento dell'analisi digitale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni di Rilevamento Margini del Sistema AI
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la generazione del design della corona digitale
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L'accuratezza del rilevamento dei margini sarà valutata utilizzando le metriche F1 score, precisione e recall per valutare la capacità del modello di intelligenza artificiale di identificare accuratamente i margini di preparazione rispetto ai modelli di riferimento progettati da esseri umani.
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Immediatamente dopo la generazione del design della corona digitale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wu Z et al., 2024 Comparison of the Efficacy of Artificial Intelligence-Powered Software in Crown Design: An In Vitro Study. International Dental Journal. 2024.
- Ding H et al., 2023 Morphology and mechanical performance of dental crown designed by 3D-DCGAN. Dental Materials. 2023.
- Chau RCW et al., 2024 Accuracy of artificial intelligence-designed single-molar dental prostheses: A feasibility study. Journal of Prosthetic Dentistry. 2024.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- REC-D 1216-5
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