- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07432165
Inteligencia Artificial frente a Diseño Digital Convencional para Prótesis Dental Fija
Evaluación de la Precisión de la Inteligencia Artificial frente al Diseño Digital Convencional para Prótesis Dental Fija: (Un Estudio In Vitro)
Este estudio in vitro tiene como objetivo evaluar la precisión de un sistema de diseño automático basado en inteligencia artificial (IA) para prótesis dental fija (PDF) en comparación con el software convencional de diseño asistido por ordenador (CAD). Se recopilarán escaneos digitales de dientes que requieran prótesis dental fija y se utilizarán para generar diseños protésicos mediante dos enfoques: restauraciones CAD diseñadas por humanos y restauraciones generadas por IA.
El resultado principal es la precisión del diseño evaluada mediante superposición 3D y el porcentaje de intersección sobre unión (IOU). Los resultados secundarios incluyen el rendimiento en la detección de márgenes medido mediante la puntuación F1, la precisión y la sensibilidad. Se analizará un tamaño de muestra total de 438 escaneos.
El estudio determinará si los diseños de prótesis generados por IA demuestran una precisión comparable a los diseños digitales convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un estudio comparativo in vitro para evaluar la precisión y el rendimiento de un sistema de diseño automático basado en Inteligencia Artificial (IA) para prótesis dentales fijas (FDP) en comparación con el software convencional de diseño asistido por ordenador (CAD).
Se recopilarán escaneos digitales de pacientes que requieren prótesis dentales fijas del laboratorio de producción de la Facultad de Odontología. Los escaneos elegibles incluirán adultos de 18 a 65 años con dientes dañados que requieren FDP y anatomía oclusal adecuada para el análisis.
El flujo de trabajo de IA consta de tres fases secuenciales: entrenamiento (60%), validación (10%) y prueba (30%). El modelo de IA se entrenará utilizando morfología dental espacial natural y conjuntos de datos históricos de FDP diseñados por humanos. El grupo convencional consistirá en FDP diseñadas manualmente por profesionales dentales experimentados utilizando software CAD.
Resultado Principal:
El resultado principal es la precisión del diseño de la corona medida mediante análisis de superposición 3D y cuantificada utilizando el porcentaje de Intersección sobre Unión (IOU).
Resultado Secundario:
La precisión de la detección de márgenes se evaluará utilizando las métricas de puntuación F1, precisión y recuperación.
El análisis estadístico se realizará utilizando el software MedCalc (Versión 22). Las variables continuas se presentarán como media, raíz cuadrática media y desviación estándar. Las comparaciones entre grupos se realizarán utilizando la prueba t de Student para datos apareados con un nivel de significación establecido en P ≤ 0,05 (de dos colas).
La hipótesis nula establece que no habrá diferencias estadísticamente significativas entre las prótesis dentales fijas diseñadas por IA y las diseñadas por humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- MSA university
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Contacto:
- Modern Sciences and Arts MSA October University for Modern Sciences and Arts
- Número de teléfono: 002-0216672
- Correo electrónico: info@msa.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años Pacientes con un diente dañado que requiera una prótesis dental fija Escaneos intraorales digitales disponibles Anatomía oclusal adecuada para el análisis de los dientes antagonistas
Criterios de exclusión:
- Escaneos digitales incompletos o de mala calidad Anomalías oclusales graves que afecten al análisis Pacientes fuera del rango de edad especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Prótesis Dental Fija Diseñada por Humanos (CAD Convencional)
Las prótesis dentales fijas se diseñarán manualmente mediante software CAD convencional por profesionales dentales experimentados, basándose en la anatomía oclusal y los datos de escaneo específicos del paciente.
Los diseños servirán como comparador de control para evaluar la precisión frente a los diseños generados por IA mediante análisis de superposición 3D.
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Las prótesis dentales fijas serán diseñadas digitalmente utilizando software convencional de diseño asistido por computadora (CAD) por profesionales dentales experimentados.
Los diseños se basarán en la anatomía oclusal y en datos específicos del paciente obtenidos mediante escaneo intraoral.
Estos diseños digitales generados manualmente servirán como comparador para evaluar la precisión frente a diseños generados por IA mediante superposición 3D y análisis cuantitativo de precisión.
Otros nombres:
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Otro: Prótesis Dental Fija Diseñada por IA
Las prótesis dentales fijas se generarán automáticamente mediante un sistema de diseño basado en inteligencia artificial.
El modelo de IA se entrenará, validará y probará utilizando conjuntos de datos de escaneo oclusal y prótesis históricas diseñadas por humanos.
Los diseños generados se evaluarán para verificar su precisión mediante superposición 3D y análisis de Intersección sobre Unión (IoU).
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Un sistema automatizado de diseño basado en inteligencia artificial generará diseños de prótesis dentales fijas utilizando algoritmos de aprendizaje profundo.
El modelo de IA será entrenado (60%), validado (10%) y probado (30%) en conjuntos de datos de escaneos oclusales y prótesis históricas diseñadas por humanos.
Los diseños generados serán evaluados en cuanto a precisión y ajuste marginal mediante superposición 3D y análisis de Intersección sobre Unión (IoU).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de las Prótesis Dentales Fijas Diseñadas por IA en Comparación con las Prótesis Diseñadas por Humanos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la generación del diseño de la corona (en el momento del análisis digital)
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La precisión se evaluará superponiendo los diseños de coronas generados por IA y las coronas diseñadas por humanos mediante software de imágenes 3D.
Se calculará el porcentaje de Intersección sobre Unión (IOU) para evaluar la concordancia morfológica y el ajuste oclusal entre los dos enfoques de diseño.
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Inmediatamente después de la generación del diseño de la corona (en el momento del análisis digital)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento en la Detección de Márgenes del Sistema de IA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la generación del diseño de la corona digital
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La precisión de la detección de márgenes se evaluará utilizando las métricas F1, precisión y exhaustividad para evaluar la capacidad del modelo de IA para identificar con precisión los márgenes de preparación en comparación con los modelos de referencia diseñados por humanos.
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Inmediatamente después de la generación del diseño de la corona digital
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu Z et al., 2024 Comparison of the Efficacy of Artificial Intelligence-Powered Software in Crown Design: An In Vitro Study. International Dental Journal. 2024.
- Ding H et al., 2023 Morphology and mechanical performance of dental crown designed by 3D-DCGAN. Dental Materials. 2023.
- Chau RCW et al., 2024 Accuracy of artificial intelligence-designed single-molar dental prostheses: A feasibility study. Journal of Prosthetic Dentistry. 2024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- REC-D 1216-5
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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