- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07436169
2D:4D Poměr Prstů a Rakovina Prsu u Žen
Hodnocení vztahu mezi poměry prstů 2D:4D a rakovinou u pacientek s karcinomem prsu. Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato prospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit poměr délky 2. a 4. prstu (2D:4D) u žen s diagnostikovaným karcinomem prsu ve srovnání se zdravými kontrolami a prozkoumat jeho potenciální souvislost s nádorovými markery, včetně karcinoembryonálního antigenu (CEA) a karcinomového antigenu 15-3 (CA 15-3).
Studie zahrnuje celkem 132 žen, z toho 79 pacientek s karcinomem prsu a 53 zdravých kontrol. Účastnice jsou rekrutovány z prostředí mamární kliniky. Délky prstů jsou měřeny pro výpočet poměrů 2D:4D a zaznamenávají se hladiny CEA a CA 15-3 v séru. Pro posouzení korelací mezi morfometrií prstů a hladinami nádorových markerů jsou prováděny statistické analýzy.
Studie se snaží zjistit, zda jsou vzorce délky prstů a poměry 2D:4D spojeny se statusem karcinomu prsu a vybranými nádorovými markery, a vyhodnotit jejich potenciální relevanci jako neinvazivních ukazatelů souvisejících s anamnézou hormonální expozice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina prsu je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů u žen na celém světě. Prenatální hormonální expozice byla navržena jako potenciální faktor ovlivňující rozvoj hormonálně závislých nádorů. Poměr druhého a čtvrtého prstu (2D:4D) je považován za nepřímý marker prenatální expozice androgenům a estrogenům a byl zkoumán ve vztahu k různým zdravotním stavům.
Tato prospektivní studie je navržena k vyhodnocení rozdílů v poměrech 2D:4D prstů mezi ženami s diagnostikovanou rakovinou prsu a zdravými kontrolami a ke zkoumání potenciálních asociací mezi poměry prstů a nádorovými markery, včetně karcinoembryonálního antigenu (CEA) a karcinomového antigenu 15-3 (CA 15-3).
Celkem 132 žen je zahrnuto do studie, skládající se z 79 pacientek s rakovinou prsu a 53 zdravých kontrol rekrutovaných z prostředí mamární kliniky. Délky prstů obou rukou jsou měřeny pro výpočet poměrů 2D:4D. Hladiny CEA a CA 15-3 v séru jsou zaznamenávány jako součást rutinního klinického hodnocení.
Statistické analýzy jsou prováděny k posouzení korelací mezi měřeními prstů, poměry prstů a hladinami nádorových markerů. Studie si klade za cíl prozkoumat, zda morfometrie prstů může poskytnout další poznatky o vzorcích hormonální expozice a jejich potenciálním významu v hodnocení rakoviny prsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Malatya, Central, Turecko (Türkiye), 44100
- Malatya Turgut Ozal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zařazeny ženy ve věku 18 let a starší s histopatologicky potvrzeným primárním karcinomem prsu, které byly během studie vyšetřeny a/nebo léčeny na mamologické ambulanci a které poskytly písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Během měření prstů byli ze studie vyloučeni jedinci s deformitami rukou, anamnézou zlomenin prstů nebo deformitami prstů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientky s rakovinou prsu
Ženy ve věku 18 let a starší s histopatologicky potvrzeným karcinomem prsu.
|
|
Zdraví Kontroly
Ženy stejného věku bez anamnézy karcinomu prsu nebo jiných malignit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pouze popis měření
Časové okno: Měření 1 pacienta trvalo téměř 20 minut
|
Délky druhého (ukazováčku) a čtvrtého (prsteníčku) prstu byly změřeny na obou rukou všech účastníků za účelem výpočtu poměru 2D:4D.
Měření byla provedena pomocí digitálního posuvného měřítka s přesností 0,01 mm.
Každý prst byl měřen od středu bazální rýhy (proximální ohybové rýhy) ke špičce prstu, přičemž ruka byla položená plochě a plně natažená na stabilní ploše.
|
Měření 1 pacienta trvalo téměř 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Li C, Li H, Zhong H, Li X. Association of 25-hydroxyvitamin D level with survival outcomes in female breast cancer patients: A meta-analysis. The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology. 01 Eylül 2021;212:105947. 2. Bidard FC, Hajage D, Bachelot T, Delaloge S, Brain E, Campone M, vd. Assessment of circulating tumor cells and serum markers for progression-free survival prediction in metastatic breast cancer: a prospective observational study. Breast Cancer Res. 13 Şubat 2012;14(1):R29. 3. Falzarano R, Viggiani V, Michienzi S, Longo F, Tudini S, Frati L, vd. Evaluation of a CLEIA automated assay system for the detection of a panel of tumor markers. Tumour Biol. Ekim 2013;34(5):3093-100. 4. Hasan D. Diagnostic impact of CEA and CA 15-3 on chemotherapy monitoring of breast cancer patients. J Circ Biomark. 2022;11:57-63. 5. Manning J, Kilduff L, Cook C, Crewther B, Fink B. Digit ratio (2D: 4D): a biomarker for prenatal sex steroids and adult sex steroids in challenge situations. Frontiers in endocrinology. 2014;5:9. 6. Manning JT, Churchill AJG, Peters M. The Effects of Sex, Ethnicity, and Sexual Orientation on Self-Measured Digit Ratio (2D:4D). Arch Sex Behav. Nisan 2007;36(2):223-33. 7. Bağci Uzun G, İnceoğlu F. Association of 2D:4D finger length ratio of People Working in different professions with personality traits. Heliyon. Haziran 2024;10(11):e32332. 8. Fonseca C de AD, Martelli DRB, Maia CMF, Dias VO, Carvalho AA, Júnior HM. Digital biomarker 2D:4D as a predictor of cancer: A systematic review. Early Hum Dev. Ocak 2022;164:105521. 9. Swift-Gallant A, Aung T, Salia S, Breedlove SM, Puts D. Sexual orientation is associated with 2D:4D finger length ratios in both sexes: an updated and expanded meta-analysis. Front Psychol. 2025;16:1559158. 10. Muller DC, Baglietto L, Manning JT, McLean C, Hopper JL, English DR, vd. Second to fourth digit ratio (2D:4D), breast cancer risk factors, and breast cancer risk: a prospective cohort study. Br J Canc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.270 (Jiné číslo grantu/financování: Malatya Turgut Ozal University Ethical Commitee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy