- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07436169
2D:4D Fingerforhold og Brystkræft hos Kvinder
Evaluering af forholdet mellem finger 2d-4d forhold og kræft hos patienter med brystkræft. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette prospektive studie har til formål at evaluere 2D:4D fingerforholdet hos kvinder diagnosticeret med brystkræft sammenlignet med raske kontroller og at undersøge dets potentielle sammenhæng med tumormarkører, herunder carcinoembryonalt antigen (CEA) og cancer antigen 15-3 (CA 15-3).
I alt 132 kvinder er inkluderet i studiet, bestående af 79 patienter med brystkræft og 53 raske kontroller. Deltagerne rekrutteres fra en brystklinik. Fingerlængder måles for at beregne 2D:4D-forhold, og serum CEA- og CA 15-3-niveauer registreres. Statistiske analyser udføres for at vurdere sammenhænge mellem fingermorfometri og tumormarkørniveauer.
Studiet søger at undersøge, om fingerlængdemønstre og 2D:4D-forhold er forbundet med brystkræftstatus og udvalgte tumormarkører, og at evaluere deres potentielle relevans som ikke-invasive indikatorer relateret til hormonel eksponeringshistorie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er en af de mest almindelige kræftformer blandt kvinder på verdensplan. Prænatal hormonudsættelse er blevet foreslået som en potentiel faktor, der påvirker udviklingen af hormonrelaterede kræftformer. Forholdet mellem anden og fjerde finger (2D:4D) betragtes som en indirekte markør for prænatal androgen- og østrogenudsættelse og er blevet undersøgt i forbindelse med forskellige helbredstilstande.
Denne prospektive undersøgelse er designet til at evaluere forskelle i 2D:4D fingerforhold mellem kvinder diagnosticeret med brystkræft og raske kontrolpersoner og at undersøge potentielle sammenhænge mellem fingerforhold og tumormarkører, herunder carcinoembryonalt antigen (CEA) og cancer antigen 15-3 (CA 15-3).
I alt 132 kvinder er inkluderet i undersøgelsen, bestående af 79 brystkræftpatienter og 53 raske kontrolpersoner rekrutteret fra et brystklinikmiljø. Fingerlængder på begge hænder måles for at beregne 2D:4D-forhold. Serum CEA- og CA 15-3-niveauer registreres som en del af den rutinemæssige kliniske evaluering.
Statistiske analyser udføres for at vurdere sammenhænge mellem fingermålinger, fingerforhold og tumormarkørniveauer. Undersøgelsen har til formål at udforske, om fingermorfometri kan give yderligere indsigt i hormonudsættelsesmønstre og deres potentielle relevans i brystkræftvurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Malatya, Central, Tyrkiet (Türkiye), 44100
- Malatya Turgut Ozal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år og derover med histopatologisk bekræftet primær brystkræft, som blev evalueret og/eller behandlet på brystklinikken i studieperioden og som gav skriftligt informeret samtykke, blev inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Personer med hånddeformiteter, en historie med fingerfrakturer eller fingerdeformiteter blev ekskluderet fra studiet under fingermålinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Brystkræftpatienter
Kvinder på 18 år og derover med histopatologisk bekræftet brystkræft.
|
|
Sundhedsmæssigt Kontrolgruppe
Aldersmatchede kvinder uden tidligere brystkræft eller andre ondartede sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kun beskrivelsesmåling
Tidsramme: 1 patients målinger har taget næsten 20 minutter
|
Længderne af anden (pegefinger) og fjerde (ringfinger) finger blev målt på begge hænder af alle deltagere for at beregne 2D:4D-fingerforholdet.
Målingerne blev foretaget med et digitalt skyvelære med en præcision på 0,01 mm. Hver finger blev målt fra midtpunktet af den basale rynke (proksimale fleksionsrynke) til fingerspidsen, mens hånden blev placeret fladt og fuldt udstrakt på en stabil overflade. |
1 patients målinger har taget næsten 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Li C, Li H, Zhong H, Li X. Association of 25-hydroxyvitamin D level with survival outcomes in female breast cancer patients: A meta-analysis. The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology. 01 Eylül 2021;212:105947. 2. Bidard FC, Hajage D, Bachelot T, Delaloge S, Brain E, Campone M, vd. Assessment of circulating tumor cells and serum markers for progression-free survival prediction in metastatic breast cancer: a prospective observational study. Breast Cancer Res. 13 Şubat 2012;14(1):R29. 3. Falzarano R, Viggiani V, Michienzi S, Longo F, Tudini S, Frati L, vd. Evaluation of a CLEIA automated assay system for the detection of a panel of tumor markers. Tumour Biol. Ekim 2013;34(5):3093-100. 4. Hasan D. Diagnostic impact of CEA and CA 15-3 on chemotherapy monitoring of breast cancer patients. J Circ Biomark. 2022;11:57-63. 5. Manning J, Kilduff L, Cook C, Crewther B, Fink B. Digit ratio (2D: 4D): a biomarker for prenatal sex steroids and adult sex steroids in challenge situations. Frontiers in endocrinology. 2014;5:9. 6. Manning JT, Churchill AJG, Peters M. The Effects of Sex, Ethnicity, and Sexual Orientation on Self-Measured Digit Ratio (2D:4D). Arch Sex Behav. Nisan 2007;36(2):223-33. 7. Bağci Uzun G, İnceoğlu F. Association of 2D:4D finger length ratio of People Working in different professions with personality traits. Heliyon. Haziran 2024;10(11):e32332. 8. Fonseca C de AD, Martelli DRB, Maia CMF, Dias VO, Carvalho AA, Júnior HM. Digital biomarker 2D:4D as a predictor of cancer: A systematic review. Early Hum Dev. Ocak 2022;164:105521. 9. Swift-Gallant A, Aung T, Salia S, Breedlove SM, Puts D. Sexual orientation is associated with 2D:4D finger length ratios in both sexes: an updated and expanded meta-analysis. Front Psychol. 2025;16:1559158. 10. Muller DC, Baglietto L, Manning JT, McLean C, Hopper JL, English DR, vd. Second to fourth digit ratio (2D:4D), breast cancer risk factors, and breast cancer risk: a prospective cohort study. Br J Canc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.270 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Malatya Turgut Ozal University Ethical Commitee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina