- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07436169
2D:4D Fingerverhältnis und Brustkrebs bei Frauen
Bewertung der Beziehung zwischen den 2D-4D-Verhältnissen der Finger und Krebs bei Brustkrebspatientinnen. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese prospektive Studie zielt darauf ab, das 2D:4D-Fingerverhältnis bei Frauen mit diagnostiziertem Brustkrebs im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bewerten und dessen potenzielle Assoziation mit Tumormarkern, einschließlich karzinoembryonalem Antigen (CEA) und Krebsantigen 15-3 (CA 15-3), zu untersuchen.
Insgesamt sind 132 Frauen in die Studie eingeschlossen, darunter 79 Patientinnen mit Brustkrebs und 53 gesunde Kontrollpersonen. Die Teilnehmerinnen werden in einer Brustklinik rekrutiert. Die Fingerlängen werden gemessen, um die 2D:4D-Verhältnisse zu berechnen, und die Serum-CEA- und CA-15-3-Werte werden aufgezeichnet. Statistische Analysen werden durchgeführt, um Korrelationen zwischen der Fingermorphometrie und den Tumormarkerwerten zu bewerten.
Die Studie möchte untersuchen, ob Fingerlängenmuster und 2D:4D-Verhältnisse mit dem Brustkrebsstatus und ausgewählten Tumormarkern assoziiert sind, und ihre potenzielle Relevanz als nicht-invasive Indikatoren im Zusammenhang mit der Hormonexpositionsgeschichte bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen bei Frauen weltweit. Die pränatale Hormonexposition wurde als potenzieller Faktor vorgeschlagen, der die Entwicklung hormonbedingter Krebsarten beeinflusst. Das Verhältnis zwischen dem zweiten und vierten Finger (2D:4D) gilt als indirekter Marker für die pränatale Androgen- und Östrogenexposition und wurde im Zusammenhang mit verschiedenen Gesundheitszuständen untersucht.
Diese prospektive Studie ist darauf ausgelegt, Unterschiede im 2D:4D-Fingerverhältnis zwischen Frauen mit diagnostiziertem Brustkrebs und gesunden Kontrollpersonen zu bewerten und potenzielle Zusammenhänge zwischen Fingerverhältnissen und Tumormarkern, einschließlich karzinoembryonalem Antigen (CEA) und Krebsantigen 15-3 (CA 15-3), zu untersuchen.
Insgesamt 132 Frauen sind in die Studie eingeschlossen, bestehend aus 79 Brustkrebspatientinnen und 53 gesunden Kontrollpersonen, die aus einer Brustklinikumgebung rekrutiert wurden. Die Fingerlängen beider Hände werden gemessen, um die 2D:4D-Verhältnisse zu berechnen. Die Serum-CEA- und CA-15-3-Werte werden als Teil der routinemäßigen klinischen Bewertung aufgezeichnet.
Statistische Analysen werden durchgeführt, um Korrelationen zwischen Fingermessungen, Fingerverhältnissen und Tumormarkerspiegeln zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob die Fingermorphometrie zusätzliche Einblicke in Hormonexpositionsmuster und deren potenzielle Relevanz bei der Brustkrebsbewertung liefern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central
-
Malatya, Central, Türkei (türkiye), 44100
- Malatya Turgut Ozal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Frauen im Alter von 18 Jahren und älter mit histopathologisch bestätigtem primärem Brustkrebs eingeschlossen, die während des Studienzeitraums in der Brustklinik untersucht und/oder behandelt wurden und die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Handdeformitäten, einer Vorgeschichte von Fingerfrakturen oder Fingerdeformitäten wurden während der Fingermessungen von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Brustkrebspatientinnen
Frauen im Alter von 18 Jahren und älter mit histopathologisch bestätigtem Brustkrebs.
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Gesunde Kontrollen
Altersentsprechende Frauen ohne Vorgeschichte von Brustkrebs oder anderen bösartigen Tumoren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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nur Beschreibungsmessung
Zeitfenster: Die Messungen von 1 Patient haben fast 20 Minuten gedauert
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Die Längen des zweiten (Zeigefinger) und vierten (Ringfinger) Fingers wurden an beiden Händen aller Teilnehmer gemessen, um das 2D:4D-Fingerlängenverhältnis zu berechnen.
Die Messungen wurden mit einer digitalen Schieblehre mit einer Genauigkeit von 0,01 mm durchgeführt.
Jeder Finger wurde von der Mitte der basalen Hautfalte (proximale Beugefalte) bis zur Fingerspitze gemessen, wobei die Hand flach und vollständig gestreckt auf einer stabilen Oberfläche lag.
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Die Messungen von 1 Patient haben fast 20 Minuten gedauert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Li C, Li H, Zhong H, Li X. Association of 25-hydroxyvitamin D level with survival outcomes in female breast cancer patients: A meta-analysis. The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology. 01 Eylül 2021;212:105947. 2. Bidard FC, Hajage D, Bachelot T, Delaloge S, Brain E, Campone M, vd. Assessment of circulating tumor cells and serum markers for progression-free survival prediction in metastatic breast cancer: a prospective observational study. Breast Cancer Res. 13 Şubat 2012;14(1):R29. 3. Falzarano R, Viggiani V, Michienzi S, Longo F, Tudini S, Frati L, vd. Evaluation of a CLEIA automated assay system for the detection of a panel of tumor markers. Tumour Biol. Ekim 2013;34(5):3093-100. 4. Hasan D. Diagnostic impact of CEA and CA 15-3 on chemotherapy monitoring of breast cancer patients. J Circ Biomark. 2022;11:57-63. 5. Manning J, Kilduff L, Cook C, Crewther B, Fink B. Digit ratio (2D: 4D): a biomarker for prenatal sex steroids and adult sex steroids in challenge situations. Frontiers in endocrinology. 2014;5:9. 6. Manning JT, Churchill AJG, Peters M. The Effects of Sex, Ethnicity, and Sexual Orientation on Self-Measured Digit Ratio (2D:4D). Arch Sex Behav. Nisan 2007;36(2):223-33. 7. Bağci Uzun G, İnceoğlu F. Association of 2D:4D finger length ratio of People Working in different professions with personality traits. Heliyon. Haziran 2024;10(11):e32332. 8. Fonseca C de AD, Martelli DRB, Maia CMF, Dias VO, Carvalho AA, Júnior HM. Digital biomarker 2D:4D as a predictor of cancer: A systematic review. Early Hum Dev. Ocak 2022;164:105521. 9. Swift-Gallant A, Aung T, Salia S, Breedlove SM, Puts D. Sexual orientation is associated with 2D:4D finger length ratios in both sexes: an updated and expanded meta-analysis. Front Psychol. 2025;16:1559158. 10. Muller DC, Baglietto L, Manning JT, McLean C, Hopper JL, English DR, vd. Second to fourth digit ratio (2D:4D), breast cancer risk factors, and breast cancer risk: a prospective cohort study. Br J Canc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.270 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Malatya Turgut Ozal University Ethical Commitee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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