- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07436169
Rapporto Dito 2D:4D e Cancro al Seno nelle Donne
Valutazione della relazione tra il rapporto 2D:4D delle dita e il cancro nelle pazienti con tumore al seno. Uno studio randomizzato controllato
Questo studio prospettico mira a valutare il rapporto 2D:4D delle dita nelle donne diagnosticate con carcinoma mammario rispetto ai controlli sani e ad esaminare la sua potenziale associazione con i marcatori tumorali, inclusi l'antigene carcinoembrionico (CEA) e l'antigene canceroso 15-3 (CA 15-3).
Un totale di 132 donne sono incluse nello studio, comprendenti 79 pazienti con carcinoma mammario e 53 controlli sani. I partecipanti sono reclutati in un contesto clinico mammario. Le lunghezze delle dita sono misurate per calcolare i rapporti 2D:4D e i livelli sierici di CEA e CA 15-3 sono registrati. Analisi statistiche sono eseguite per valutare le correlazioni tra la morfometria delle dita e i livelli dei marcatori tumorali.
Lo studio cerca di esplorare se i modelli di lunghezza delle dita e i rapporti 2D:4D sono associati allo stato del carcinoma mammario e ai marcatori tumorali selezionati, e di valutare la loro potenziale rilevanza come indicatori non invasivi correlati alla storia di esposizione ormonale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è una delle neoplasie maligne più comuni tra le donne in tutto il mondo. L'esposizione ormonale prenatale è stata proposta come un potenziale fattore che influenza lo sviluppo di tumori correlati agli ormoni. Il rapporto tra il secondo e il quarto dito (2D:4D) è considerato un marker indiretto dell'esposizione prenatale ad androgeni ed estrogeni ed è stato studiato in relazione a varie condizioni di salute.
Questo studio prospettico è progettato per valutare le differenze nei rapporti 2D:4D delle dita tra donne diagnosticate con cancro al seno e controlli sani e per esaminare le potenziali associazioni tra i rapporti digitali e i marker tumorali, inclusi l'antigene carcinoembrionico (CEA) e l'antigene tumorale 15-3 (CA 15-3).
Un totale di 132 donne sono incluse nello studio, costituito da 79 pazienti con cancro al seno e 53 controlli sani reclutati in un contesto clinico senologico. Le lunghezze delle dita di entrambe le mani vengono misurate per calcolare i rapporti 2D:4D. I livelli sierici di CEA e CA 15-3 vengono registrati come parte della valutazione clinica di routine.
Vengono condotte analisi statistiche per valutare le correlazioni tra le misurazioni delle dita, i rapporti digitali e i livelli dei marker tumorali. Lo studio mira a esplorare se la morfometria delle dita possa fornire ulteriori informazioni sui modelli di esposizione ormonale e sulla loro potenziale rilevanza nella valutazione del cancro al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central
-
Malatya, Central, Turchia (Türkiye), 44100
- Malatya Turgut Ozal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono state incluse nello studio donne di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma mammario primario confermato istopatologicamente, che sono state valutate e/o trattate presso la clinica senologica durante il periodo di studio e che hanno fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Gli individui con deformità della mano, una storia di fratture delle dita o deformità delle dita sono stati esclusi dallo studio durante le misurazioni delle dita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con Cancro al Seno
Donne di 18 anni e oltre con carcinoma mammario confermato istopatologicamente.
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Controlli Sani
Donne di età corrispondente senza una storia di cancro al seno o di altre neoplasie maligne.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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solo descrizione misurazione
Lasso di tempo: Le misurazioni di 1 paziente hanno richiesto quasi 20 minuti
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Le lunghezze del secondo dito (indice) e del quarto dito (anulare) sono state misurate su entrambe le mani di tutti i partecipanti per calcolare il rapporto digitale 2D:4D.
Le misurazioni sono state ottenute utilizzando un calibro digitale con una precisione di 0,01 mm.
Ogni dito è stato misurato dal punto medio della piega basale (piega di flessione prossimale) alla punta del dito, con la mano appoggiata piatta e completamente estesa su una superficie stabile.
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Le misurazioni di 1 paziente hanno richiesto quasi 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Li C, Li H, Zhong H, Li X. Association of 25-hydroxyvitamin D level with survival outcomes in female breast cancer patients: A meta-analysis. The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology. 01 Eylül 2021;212:105947. 2. Bidard FC, Hajage D, Bachelot T, Delaloge S, Brain E, Campone M, vd. Assessment of circulating tumor cells and serum markers for progression-free survival prediction in metastatic breast cancer: a prospective observational study. Breast Cancer Res. 13 Şubat 2012;14(1):R29. 3. Falzarano R, Viggiani V, Michienzi S, Longo F, Tudini S, Frati L, vd. Evaluation of a CLEIA automated assay system for the detection of a panel of tumor markers. Tumour Biol. Ekim 2013;34(5):3093-100. 4. Hasan D. Diagnostic impact of CEA and CA 15-3 on chemotherapy monitoring of breast cancer patients. J Circ Biomark. 2022;11:57-63. 5. Manning J, Kilduff L, Cook C, Crewther B, Fink B. Digit ratio (2D: 4D): a biomarker for prenatal sex steroids and adult sex steroids in challenge situations. Frontiers in endocrinology. 2014;5:9. 6. Manning JT, Churchill AJG, Peters M. The Effects of Sex, Ethnicity, and Sexual Orientation on Self-Measured Digit Ratio (2D:4D). Arch Sex Behav. Nisan 2007;36(2):223-33. 7. Bağci Uzun G, İnceoğlu F. Association of 2D:4D finger length ratio of People Working in different professions with personality traits. Heliyon. Haziran 2024;10(11):e32332. 8. Fonseca C de AD, Martelli DRB, Maia CMF, Dias VO, Carvalho AA, Júnior HM. Digital biomarker 2D:4D as a predictor of cancer: A systematic review. Early Hum Dev. Ocak 2022;164:105521. 9. Swift-Gallant A, Aung T, Salia S, Breedlove SM, Puts D. Sexual orientation is associated with 2D:4D finger length ratios in both sexes: an updated and expanded meta-analysis. Front Psychol. 2025;16:1559158. 10. Muller DC, Baglietto L, Manning JT, McLean C, Hopper JL, English DR, vd. Second to fourth digit ratio (2D:4D), breast cancer risk factors, and breast cancer risk: a prospective cohort study. Br J Canc
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.270 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Malatya Turgut Ozal University Ethical Commitee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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