- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07449624
Od prezentace k diagnóze: Vzory pleurálního výpotku
Od prezentace k diagnóze: Vzorce a etiologie pleurálního výpotku - retrospektivní studie na Univerzitě Mansoura
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné důkazy zdůrazňují, že diferenciace na základě biochemických a radiologických charakteristik významně ovlivňuje klinické rozhodování. Exsudativní výpotky obvykle odrážejí zánět nebo poranění pohrudnice a často vyžadují další diagnostické postupy, jako je cytologické vyšetření nebo torakoskopie, aby se určily specifické příčiny včetně malignity nebo tuberkulózy. Naproti tomu transudativní výpotky jsou typicky spojeny se systémovými poruchami a obecně se řeší léčbou základního onemocnění.
Ačkoli Lightova kritéria nadále slouží jako standardní diagnostický nástroj, probíhající výzkum se snaží upřesnit diagnostické prahové hodnoty a prozkoumat doplňkové biochemické markery a zobrazovací metody, aby se zlepšila senzitivita a specificita při rozlišování typů výpotků a identifikaci základních etiologií.
Několik mezinárodních studií popisuje epidemiologii a příčiny pleurálního výpotku v různých populacích; údaje z Egypta však zůstávají omezené, zejména z terciárních zdravotnických center, jako jsou Nemocnice Mansourské univerzity. Porozumění vzorcům a etiologiím pleurálního výpotku v konkrétní populaci – zejména v regionech s odlišnými epidemiologickými charakteristikami – je z vědeckého i klinického hlediska nezbytné.
Přesná kategorizace na transudativní a exsudativní výpotky pomocí biochemických a zobrazovacích kritérií umožňuje klinickým lékařům přizpůsobit diagnostický přístup odpovídajícím způsobem. Zatímco transudativní výpotky často vyžadují konzervativní léčbu zaměřenou na primární systémové onemocnění, exsudativní výpotky často vyžadují invazivnější vyšetření, včetně biopsie pohrudnice, torakoskopie nebo pokročilých zobrazovacích technik, aby bylo stanoveno definitivní diagnóza.
Taková stratifikace pomáhá minimalizovat zbytečné invazivní výkony, snížit diagnostická zpoždění a optimalizovat využívání zdravotnických zdrojů – zejména v prostředích s omezeným přístupem k pokročilé intervenční diagnostice. Navíc místní údaje týkající se prevalence a klinického obrazu poskytují cenné poznatky o regionální zátěži onemocnění, jako jsou vyšší míry tuberkulózy nebo malignity, a tím podporují efektivnější plánování zdravotní péče a cílené léčebné protokoly.
Nakonec přijetí komplexního přístupu, který integruje klinické hodnocení, radiologické nálezy a analýzu pleurální tekutiny, je v souladu se současnými doporučeními založenými na důkazech pro hodnocení onemocnění pohrudnice, což zajišťuje, že výsledky studie jsou použitelné jak pro místní, tak pro mezinárodní klinickou praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Všichni pacienti s dokumentovaným pleurálním výpotkem potvrzeným zobrazovacími metodami hrudníku (RTG, ultrazvuk nebo CT).
- Pacienti s kompletními klinickými, laboratorními a radiologickými záznamy.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti s neúplnými lékařskými záznamy.
- Pediatričtí pacienti (<18 let).
- Pacienti s pooperačními pleurálními sběry nesouvisejícími se systémovými nebo patologickými příčinami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pleurální výpotek
vyhodnotit vzorce, klinické rysy, charakteristiky pleurální tekutiny a etiologie pleurálního výpotku u pacientů léčených na Mansourské univerzitě, poskytnout komplexní přehled onemocnění v tomto regionu.
|
Popište demografické a klinické charakteristiky pacientů s pleurálním výpotkem. Klasifikujte pleurální výpotky na transudáty a exsudáty pomocí Lightových kritérií. Stanovte nejčastější etiologie pleurálního výpotku na Mansourské univerzitě. Vyhodnoťte vztah mezi klinickým obrazem a radiologickými nálezy, |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozložení základních etiologií pleurálního výpotku u pacientů léčených na nemocnicích Mansourské univerzity
Časové okno: 5 let
|
Počet pacientů diagnostikovaných s každou základní příčinou pleurálního výpotku (např. malignita, tuberkulóza, parapneumonický výpotek, srdeční selhání, jaterní cirhóza, renální selhání a další) na základě klinického vyšetření, radiologických nálezů a analýzy pleurální tekutiny.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Plicní onemocnění
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Adenom
- Novotvary, mezoteliální
- Pleurální novotvary
- Pleurální onemocnění
- Mezoteliom
- Mezoteliom, maligní
- Pleurální výpotek
Další identifikační čísla studie
- R.26.02.3598
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pleurální mezoteliom
-
The First Hospital of Jilin UniversityNáborPředem ošetřený pleurální mesotheliomČína
Klinické studie na Patologie pleurálního výpotku
-
C. R. BardDokončenoPlicní onemocněníSpojené státy
-
C. R. BardDokončenoRakovina plic | Nádor plicSpojené státy