- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07449624
Od prezentacji do diagnozy: Wzorce wysięku opłucnowego
Od prezentacji do diagnozy: wzorce i etiologie wysięku opłucnowego – badanie retrospektywne na Uniwersytecie Mansoura
Etiologia jest zróżnicowana i obejmuje stany ogólnoustrojowe, takie jak zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby i choroba nerek, a także miejscowe patologie opłucnowe, w tym infekcje, nowotwory i zaburzenia zapalne.
Dokładna klasyfikacja wysięku opłucnowego na typy przesiękowy i wysiękowy, głównie przy użyciu parametrów biochemicznych, takich jak kryteria Lighta, pozostaje kamieniem węgielnym oceny diagnostycznej i kieruje dalszym postępowaniem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsze dowody podkreślają, że różnicowanie na podstawie cech biochemicznych i radiologicznych znacząco wpływa na podejmowanie decyzji klinicznych. Wysiękowe płyny opłucnowe zwykle odzwierciedlają stan zapalny lub uszkodzenie opłucnej i często wymagają dalszych procedur diagnostycznych, takich jak badanie cytologiczne lub torakoskopia, w celu określenia konkretnych przyczyn, w tym nowotworów lub gruźlicy. Natomiast przesiękowe płyny opłucnowe są zazwyczaj związane z zaburzeniami ogólnoustrojowymi i zazwyczaj leczy się je poprzez leczenie choroby podstawowej.
Chociaż kryteria Lighta nadal służą jako standardowe narzędzie diagnostyczne, trwające badania mają na celu udoskonalenie progów diagnostycznych oraz zbadanie dodatkowych markerów biochemicznych i metod obrazowania w celu poprawy czułości i swoistości w różnicowaniu rodzajów płynów oraz identyfikacji podstawowych etiologii.
Kilka międzynarodowych badań opisało epidemiologię i przyczyny płynu opłucnowego w różnych populacjach; jednak dane z Egiptu pozostają ograniczone, szczególnie z ośrodków trzeciego stopnia referencyjności, takich jak Szpitale Uniwersytetu Mansoura. Zrozumienie wzorców i etiologii płynu opłucnowego w określonej populacji – zwłaszcza w regionach o odrębnych cechach epidemiologicznych – jest niezbędne zarówno z naukowego, jak i klinicznego punktu widzenia.
Dokładna kategoryzacja na płyny przesiękowe i wysiękowe przy użyciu kryteriów biochemicznych i obrazowych pozwala klinicystom odpowiednio dostosować podejście diagnostyczne. Podczas gdy płyny przesiękowe często wymagają leczenia zachowawczego ukierunkowanego na pierwotny stan ogólnoustrojowy, płyny wysiękowe często wymagają bardziej inwazyjnych badań, w tym biopsji opłucnej, torakoskopii lub zaawansowanych technik obrazowania w celu ustalenia ostatecznej diagnozy.
Taka stratyfikacja pomaga zminimalizować niepotrzebne procedury inwazyjne, zmniejszyć opóźnienia diagnostyczne i zoptymalizować wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej – szczególnie w warunkach ograniczonego dostępu do zaawansowanych diagnostycznych procedur interwencyjnych. Ponadto lokalne dane dotyczące rozpowszechnienia i obrazu klinicznego dostarczają cennych informacji na temat regionalnych obciążeń chorobowych, takich jak wyższe wskaźniki gruźlicy lub nowotworów, wspierając tym samym bardziej skuteczne planowanie opieki zdrowotnej i ukierunkowane protokoły postępowania.
Wreszcie, przyjęcie kompleksowego podejścia, które integruje ocenę kliniczną, wyniki radiologiczne i analizę płynu opłucnowego, jest zgodne ze współczesnymi zaleceniami opartymi na dowodach dotyczącymi oceny chorób opłucnej, zapewniając, że wyniki badania mają zastosowanie zarówno w lokalnej, jak i międzynarodowej praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z udokumentowanym wysiękiem opłucnowym potwierdzonym w badaniach obrazowych klatki piersiowej (RTG, USG lub TK).
- Pacjenci z kompletną dokumentacją kliniczną, laboratoryjną i radiologiczną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną.
- Pacjenci pediatryczni (<18 lat).
- Pacjenci z pooperacyjnymi zbiornikami opłucnowymi niezwiązanymi z przyczynami ogólnoustrojowymi lub patologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysięk opłucnowy
ocenić wzorce, cechy kliniczne, charakterystykę płynu opłucnowego i etiologie wysięku opłucnowego wśród pacjentów leczonych na Uniwersytecie Mansoura, dostarczając kompleksowy przegląd choroby w tym regionie.
|
Opisać demograficzne i kliniczne charakterystyki pacjentów z wysiękiem opłucnowym. Sklasyfikować wysięki opłucnowe na przesięki i wysięki przy użyciu kryteriów Lighta. Określić najczęstsze etiologie wysięku opłucnowego w Uniwersytecie Mansoura. Ocenić związek między prezentacją kliniczną a wynikami radiologicznymi, |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład podstawowych etiologii wysięku opłucnowego wśród pacjentów leczonych w Szpitalach Uniwersyteckich Mansoura
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba pacjentów z rozpoznaną każdą podstawową przyczyną wysięku opłucnowego (np. nowotwór, gruźlica, wysięk parapneumoniczny, niewydolność serca, marskość wątroby, niewydolność nerek i inne) na podstawie oceny klinicznej, wyników badań radiologicznych i analizy płynu opłucnowego.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Choroby opłucnej
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
- Wysięk opłucnowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.26.02.3598
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .