Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie o multidisciplinárním integrovaném zdravotním managementu u obézních pacientů (ODHM)

28. února 2026 aktualizováno: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Prozkoumat ovlivňující faktory remise diabetu a zotavení dalších komplikací po bariatrické operaci. Navrhujeme multicentrickou studii zahrnující retrospektivní kohortu a prospektivní kohortu obézních pacientů léčených bariatrickou operací nebo nechirurgickou léčbou a sbíráme klinické parametry a laboratorní ukazatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • China-Japan Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obezní pacienti léčení bariatrickou chirurgií nebo nechirurgickou léčbou (dieta, cvičení a léky na hubnutí)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí od 12 do 75 let,
  2. BMI (index tělesné hmotnosti) ≥ 25,0 kg/m2,

Vylučovací kritéria:

  1. Diabetes 1. typu,
  2. Těžké onemocnění jater nebo ledvin (eGFR < 30 ml/min), maligní nádory, endokrinní poruchy jako onemocnění štítné žlázy nebo Cushingův syndrom, akutní koronární syndrom, nekontrolované srdeční selhání, těhotenství nebo kojení, pankreatitida,
  3. Kontraindikace k dalším chirurgickým zákrokům nebo lékům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nechirurgická skupina
Jiný: Nechirurgická terapie
Dietní režim, cvičení, metformin, GLP-1RA a další léky, které mohou vést k úbytku hmotnosti.
Chirurgická skupina
Postup: Bariatrická chirurgie
Laparoskopická rukávová gastrektomie nebo laparoskopický bypass žaludku na základě funkce β-buněk
Jiný: Nechirurgická terapie
Dietní režim, cvičení, metformin, GLP-1RA a další léky, které mohou vést k úbytku hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková ztráta hmotnosti
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérový kreatinin
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
Průměrná hladina glukózy v krvi z kontinuálního monitorování glukózy
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
Postprandiální 2hodinová hladina glukózy v krvi
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
HbA1c
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
Obvod pasu a boků
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
Stav medikace
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci.
Skóre kvality života
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po zákroku, v tomto pořadí.
1., 3., 6. a 12. měsíc po zákroku, v tomto pořadí.
AHI
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po zásahu, respektive.
1., 3., 6. a 12. měsíc po zásahu, respektive.
Skóre GERDQ
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po zákroku.
1., 3., 6. a 12. měsíc po zákroku.
Močový mikroalbumin
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci, v tomto pořadí.
1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci, v tomto pořadí.
TC
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po zákroku, respektive.
1., 3., 6. a 12. měsíc po zákroku, respektive.
TG
Časové okno: 1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci, v tomto pořadí.
1., 3., 6. a 12. měsíc po intervenci, v tomto pořadí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ODHM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit