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Eine Kohortenstudie zum multidisziplinären integrierten Gesundheitsmanagement von adipösen Patienten (ODHM)

28. Februar 2026 aktualisiert von: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Um Einflussfaktoren auf die Diabetesremission und die Genesung anderer Komplikationen nach bariatrischer Chirurgie zu untersuchen. Wir entwerfen eine multizentrische Studie, die eine retrospektive Kohorte und eine prospektive Kohorte von adipösen Patienten einschließt, die mit bariatrischer Chirurgie oder nicht-bariatrischer Chirurgie behandelt wurden, und sammeln klinische Parameter und Laborindikatoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • China-Japan Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adipöse Patienten, die mit bariatrischer Chirurgie oder nicht-bariatrischer Chirurgie (Ernährung, Bewegung und Medikamente zur Gewichtsabnahme) behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne von 12 bis 75 Jahren,
  2. BMI (Body-Mass-Index) ≥ 25,0 kg/m²,

Ausschlusskriterien:

  1. Typ-1-Diabetes,
  2. Schwere Leber- oder Nierenerkrankung (eGFR < 30 ml/min), bösartige Tumore, endokrine Störungen wie Schilddrüsen- oder Cushing-Syndrom, akutes Koronarsyndrom, unkontrollierte Herzinsuffizienz, Schwangerschaft oder Stillzeit, Pankreatitis,
  3. Kontraindikationen für andere Operationen oder Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-chirurgische Gruppe
Sonstiges: Nicht-chirurgische Therapie
Ernährungsmanagement, Bewegung, Metformin, GLP-1RA und andere Medikamente, die Gewichtsverlust bewirken können.
Chirurgische Gruppe
Verfahren: Adipositaschirurgie
Laparoskopische Hülsengastrektomie oder laparoskopischer Magenbypass basierend auf der β-Zellfunktion
Sonstiges: Nicht-chirurgische Therapie
Ernährungsmanagement, Bewegung, Metformin, GLP-1RA und andere Medikamente, die Gewichtsverlust bewirken können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Totaler Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumkreatinin
Zeitfenster: 1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
Durchschnittlicher Blutzucker aus kontinuierlicher Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
Postprandialer 2-Stunden-Blutzucker
Zeitfenster: 1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
HbA1c
Zeitfenster: 1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
Taillenumfang und Hüftumfang
Zeitfenster: 1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
Medikamentenstatus
Zeitfenster: 1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
1., 3., 6. bzw. 12. Monat nach dem Eingriff.
Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: 1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
AHI
Zeitfenster: 1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
GERDQ-Score
Zeitfenster: 1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
Urinmikroalbumin
Zeitfenster: 1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
TC
Zeitfenster: 1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
TG
Zeitfenster: 1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.
1., 3., 6. und 12. Monat nach der Intervention, jeweils.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ODHM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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