Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohortestudie om multidisciplinær integreret sundhedsforvaltning hos overvægtige patienter (ODHM)

28. februar 2026 opdateret af: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

En kohortestudie af multidisciplinær integreret sundhedsforvaltning for patienter med overvægt

At undersøge indflydelsesfaktorer for diabetesremission og restitution af andre komplikationer efter fedmekirurgi. Vi designer en multicenterstudie, der inkluderer henholdsvis et kohort- og et prospektivt kohort af overvægtige patienter behandlet med fedmekirurgi eller ikke-fedmekirurgi, og indsamler kliniske parametre og laboratorieindikatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige patienter behandlet med fedmekirurgi eller ikke-fedmekirurgi (kost, motion og vægttabsmedicin)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 12 til 75 år,
  2. BMI (Body Mass Index) ≥ 25,0 kg/m²,

Eksklusionskriterier:

  1. Type 1-diabetes,
  2. Svær leversygdom eller nyresygdom (eGFR < 30 ml/min), ondartede svulster, endokrine lidelser som for eksempel skjoldbruskkirtel- eller Cushings syndrom, akut koronart syndrom, ukontrolleret hjertesvigt, graviditet eller amning, bugspytkirtelbetændelse,
  3. Kontraindikationer mod andre operationer eller medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-kirurgisk gruppe
Andet: Ikke-kirurgisk terapi
Kosthåndtering, motion, metformin, GLP-1RA og andre lægemidler, der kan medføre vægttab.
Kirurgisk gruppe
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Laparoskopisk ærmegatrektomi eller laparoskopisk gastrisk bypass baseret på β-cellefunktion
Andet: Ikke-kirurgisk terapi
Kosthåndtering, motion, metformin, GLP-1RA og andre lægemidler, der kan medføre vægttab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt vægttab
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Fastende blodsukker
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Gennemsnitlig blodsukker fra kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Postprandial 2-timers blodsukker
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
HbA1c
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Taljeomkreds og hofteomkreds
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Medicinstatus
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned efter interventionen, henholdsvis.
1., 3., 6. og 12. måned efter interventionen, henholdsvis.
AHI
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned efter interventionen, henholdsvis.
1., 3., 6. og 12. måned efter interventionen, henholdsvis.
GERDQ-score
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention, henholdsvis.
1., 3., 6. og 12. måned efter intervention, henholdsvis.
Urinær mikroalbumin
Tidsramme: henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter indgrebet
henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter indgrebet
TC
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned efter interventionen, henholdsvis.
1., 3., 6. og 12. måned efter interventionen, henholdsvis.
TG
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned efter interventionen, henholdsvis.
1., 3., 6. og 12. måned efter interventionen, henholdsvis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ODHM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner