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Uno Studio di Coorte sulla Gestione Sanitaria Integrata Multidisciplinare per Pazienti Obesi (ODHM)

28 febbraio 2026 aggiornato da: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

Uno Studio di Coorte sulla Gestione Sanitaria Integrata Multidisciplinare dei Pazienti Obesi

Per esplorare i fattori che influenzano la remissione del diabete e il recupero di altre complicazioni dopo la chirurgia bariatrica. Progettiamo uno studio multicentrico che include rispettivamente una coorte retrospettiva e una coorte prospettica di pazienti obesi trattati con chirurgia bariatrica o non bariatrica, e raccogliamo parametri clinici e indicatori di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • China-Japan Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti obesi trattati con chirurgia bariatrica o chirurgia non bariatrica (dieta, esercizio fisico e farmaci per la perdita di peso)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Fascia di età da 12 a 75 anni,
  2. BMI (Indice di Massa Corporea) ≥ 25,0 kg/m2,

Criteri di esclusione:

  1. Diabete di tipo 1,
  2. Grave malattia epatica o renale (eGFR < 30 ml/min), tumori maligni, disturbi endocrini come tiroide o sindrome di Cushing, sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca incontrollata, gravidanza o allattamento, pancreatite,
  3. Controindicazioni ad altri interventi chirurgici o farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo non chirurgico
Altro: Terapia non chirurgica
Gestione della dieta, esercizio fisico, metformina, GLP-1RA e altri farmaci che possono far perdere peso.
Gruppo chirurgico
Procedura: Chirurgia bariatrica
Gastrectomia a manica laparoscopica o bypass gastrico laparoscopico basato sulla funzione delle cellule β
Altro: Terapia non chirurgica
Gestione della dieta, esercizio fisico, metformina, GLP-1RA e altri farmaci che possono far perdere peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso totale
Lasso di tempo: Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creatinina sierica
Lasso di tempo: Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Glicemia media dal monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Glicemia postprandiale a 2 ore
Lasso di tempo: Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
HbA1c
Lasso di tempo: Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Circonferenza vita e circonferenza fianchi
Lasso di tempo: Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Stato dei farmaci
Lasso di tempo: Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento, rispettivamente.
1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento, rispettivamente.
AHI
Lasso di tempo: Rispettivamente al 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente al 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Punteggio GERDQ
Lasso di tempo: Rispettivamente al 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente al 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Microalbumina urinaria
Lasso di tempo: rispettivamente al 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
rispettivamente al 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
TC
Lasso di tempo: Rispettivamente al 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
Rispettivamente al 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento.
TG
Lasso di tempo: 1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento, rispettivamente.
1°, 3°, 6° e 12° mese dopo l'intervento, rispettivamente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ODHM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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