Asociace mikroRNA-155 s aloimunizací u pacientů závislých na transfuzích
Pacienti závislí na transfuzích, zejména ti s β-thalassemií major, vyžadují celoživotní pravidelné transfuze červených krvinek (RBC), aby udrželi adekvátní hladinu hemoglobinu a předešli těžké anémii. Ačkoli transfuzní terapie významně zlepšuje přežití a kvalitu života, je spojena s několika imunologickými komplikacemi, z nichž nejdůležitější je aloimunizace červených krvinek. Aloimunizace nastává, když imunitní systém příjemce rozpozná cizí antigeny na dárcovských RBC a vytvoří proti nim aloprotilátky, což může vést k hemolytickým transfuzním reakcím, obtížím při hledání kompatibilní krve a zvýšeným transfuzním potřebám (1). Výskyt aloimunizace RBC u pacientů závislých na transfuzích se značně liší, ale zůstává hlavní klinickou výzvou v transfuzní medicíně (2).
Nedávný pokrok v molekulární hematologii zdůraznil důležitost mikroRNA (miRNA) při regulaci imunitních odpovědí a hematopoézy. MikroRNA jsou malé nekódující molekuly RNA, které regulují genovou expresi na posttranskripční úrovni a hrají klíčovou roli jak ve vrozené, tak v adaptivní imunitě (3). Mezi nimi se mikroRNA-155 (miR-155) ukázala jako kritický regulátor zánětlivých drah, prezentace antigenů a aktivace lymfocytů. Moduluje diferenciaci imunitních buněk a produkci cytokinů, čímž ovlivňuje imunitní odpovědi na cizí antigeny (4, 5).
U pacientů s β-thalassemií je miR-155 také zapojena do erytropoézy a neefektivní produkce červených krvinek, což naznačuje její zapojení jak do hematologických, tak imunologických drah onemocnění. Zvýšená exprese miR-155 byla hlášena v thalassemických erytroidních buňkách a je spojena s alterovanou proliferací a diferenciací erytroblastů (6).
Důležité je, že nedávné studie naznačují, že miR-155 může přispívat k rozvoji aloimunizace u pacientů závislých na transfuzích.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti závislí na transfuzích, zejména ti s β-talasemií major, vyžadují celoživotní pravidelné transfuze červených krvinek (RBC), aby si udrželi adekvátní hladiny hemoglobinu a předešli těžké anémii. Ačkoli transfuzní terapie významně zlepšuje přežití a kvalitu života, je spojena s několika imunologickými komplikacemi, z nichž nejdůležitější je aloimunizace červených krvinek. Aloimunizace nastává, když imunitní systém příjemce rozpozná cizí antigeny na dárcovských RBC a produkuje proti nim aloprotilátky, což může vést k hemolytickým transfuzním reakcím, obtížím při hledání kompatibilní krve a zvýšeným transfuzním potřebám (1). Výskyt aloimunizace RBC u pacientů závislých na transfuzích se značně liší, ale zůstává hlavní klinickou výzvou v transfuzní medicíně (2).
Nedávný pokrok v molekulární hematologii zdůraznil důležitost mikroRNA (miRNA) při regulaci imunitních odpovědí a hematopoézy. MikroRNA jsou malé nekódující molekuly RNA, které regulují genovou expresi na posttranskripční úrovni a hrají klíčovou roli jak ve vrozené, tak adaptivní imunitě (3). Mezi nimi se mikroRNA-155 (miR-155) ukázala jako kritický regulátor zánětlivých drah, prezentace antigenů a aktivace lymfocytů. Moduluje diferenciaci imunitních buněk a produkci cytokinů, čímž ovlivňuje imunitní odpovědi na cizí antigeny (4, 5).
U pacientů s β-talasemií je miR-155 také zapojena do erytropoézy a neefektivní produkce červených krvinek, což naznačuje její účast jak v hematologických, tak imunologických drahách onemocnění. Zvýšená exprese miR-155 byla hlášena v talasemických erytroidních buňkách a je spojena se změněnou proliferací a diferenciací erytroblastů (6).
Důležité je, že nedávné studie naznačují, že miR-155 může přispívat k rozvoji aloimunizace u pacientů závislých na transfuzích.
Proto může výzkum vztahu mezi expresí miR-155 a aloimunizací RBC poskytnout cenné poznatky o molekulárních mechanismech podílejících se na imunitní dysregulaci u pacientů závislých na transfuzích a může pomoci identifikovat nové biomarkery pro predikci rizika aloimunizace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Mohamed Elsayed, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01027575354
- E-mail: Momenasmaa392@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- Potvrzená transfuzní závislost. 2- Pravidelná anamnéza transfuzí červených krvinek 3- Věk ≥5 let
-
Kritéria pro vyloučení:
- 1- Autoimunitní onemocnění 2- Aktivní infekce nebo zánětlivá onemocnění. 3- Imunosupresivní terapie Ý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní hladina exprese mikroRNA-155
Časové okno: V době zařazení pacienta do studie
|
Posouzení relativní expresní hladiny mikroRNA-155 u pacientů závislých na transfuzi s aloimunizací červených krvinek ve srovnání s pacienty závislými na transfuzi bez aloimunizace pomocí kvantitativní PCR v reálném čase.
|
V době zařazení pacienta do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence aloprotilátek proti červeným krvinkám
Časové okno: Při zápisu
|
Detekce a identifikace aloprotilátek červených krvinek u pacientů závislých na transfuzi pomocí standardních imunhematologických technik.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1 - Amini MA et al. Association of MicroRNA-155 with Alloimmunization in Transfusion-Dependent Thalassemia Patients. Hemoglobin. 2025. 2- Vamvakas EC, pineda AA. Red cell alloimmunization in transfusion-dependent patients. Transfusion medicine reviews. 2010. 3- Bala S et al. Increased microRNA-155 expression in serum and monocytes during inflammatory responses. J Transl Med. 2012. 4- OConnell RM et al. MicroRNA-155 regulates immune responses and inflammation. J Immunology. 2018. 5- Thai TH et al. miR-155 regulates dendritic cell function and T-cell responses. Cell & Bioscience. 2011. 6- Georgantas RW et al. MicroRNA-155 targets genes involved in hematopoietic differentiation. Proceedings of the National Academy of Science. 2007.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIR155-ALLO-TDT-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .