Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Micro RNA-155 With Alloimmunization in Transfusion-Dependent Patients

31. marts 2026 opdateret af: Asmaa mohamed elsayed mohamed, Assiut University

Association af Micro RNA-155 med Alloimmunisering hos Transfusionsafhængige Patienter

Transfusionsafhængige patienter, især dem med β-thalassæmi major, kræver livslange regelmæssige røde blodcelle (RBC) transfusioner for at opretholde tilstrækkelige hæmoglobinniveauer og forhindre svær anæmi. Selvom transfusionsterapi betydeligt forbedrer overlevelse og livskvalitet, er det forbundet med flere immunologiske komplikationer, hvoraf den vigtigste er røde blodcelle alloimmunisering. Alloimmunisering opstår, når modtagerens immunsystem genkender fremmede antigener på donor-RBC'er og producerer alloantistoffer mod dem, hvilket kan føre til hæmolytiske transfusionsreaktioner, vanskeligheder med at finde kompatibelt blod og øget transfusionsbehov (1). Forekomsten af RBC-alloimmunisering hos transfusionsafhængige patienter varierer meget, men forbliver en stor klinisk udfordring i transfusionsmedicin (2).

Nylige fremskridt inden for molekylær hæmatologi har fremhævet betydningen af mikroRNA'er (miRNA'er) i regulering af immunresponser og hæmatopoese. MikroRNA'er er små ikke-kodende RNA-molekyler, der regulerer genekspression på post-transkriptionsniveauet og spiller en nøglerolle i både medfødt og adaptiv immunitet (3). Blandt dem er mikroRNA-155 (miR-155) fremstået som en kritisk regulator af inflammatoriske signalveje, antigenpræsentation og lymfocytaktivering. Den modulerer immuncelletdifferentiering og cytokinproduktion og påvirker derved immunresponser mod fremmede antigener (4, 5).

Hos patienter med β-thalassæmi er miR-155 også involveret i erytropoese og ineffektiv røde blodcelleproduktion, hvilket tyder på dens involvering i både hæmatologiske og immunologiske aspekter af sygdommen. Forøget ekspression af miR-155 er rapporteret i thalassæmiske erytroide celler og er forbundet med ændret erytroblastproliferation og -differentiering (6).

Vigtigt er, at nylige undersøgelser tyder på, at miR-155 kan bidrage til udviklingen af alloimmunisering hos transfusionsafhængige patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er afhængige af transfusioner, især dem med β-thalassæmi major, har brug for livslange regelmæssige røde blodcelle (RBC) transfusioner for at opretholde tilstrækkelige hæmoglobinniveauer og forhindre svær anæmi. Selvom transfusionsterapi forbedrer overlevelsen og livskvaliteten markant, er den forbundet med flere immunologiske komplikationer, hvoraf den vigtigste er røde blodcelle alloimmunisering. Alloimmunisering opstår, når modtagerens immunsystem genkender fremmede antigener på donor-RBC'er og producerer alloantistoffer mod dem, hvilket kan føre til hæmolytiske transfusionsreaktioner, vanskeligheder med at finde kompatibelt blod og øget transfusionsbehov (1). Forekomsten af RBC alloimmunisering hos patienter, der er afhængige af transfusioner, varierer meget, men forbliver en stor klinisk udfordring inden for transfusionsmedicin (2).

Nylige fremskridt inden for molekylær hæmatologi har fremhævet betydningen af mikroRNA'er (miRNA'er) i regulering af immunresponser og hæmatopoese. MikroRNA'er er små ikke-kodende RNA-molekyler, der regulerer genudtryk på post-transkriptionelt niveau og spiller en nøglerolle i både medfødt og erhvervet immunitet (3). Blandt dem er mikroRNA-155 (miR-155) fremstået som en kritisk regulator af inflammatoriske signalveje, antigenpræsentation og lymfocytaktivering. Den modulerer immuncelletdifferentiering og cytokinproduktion og påvirker derved immunresponser mod fremmede antigener (4, 5).

Hos patienter med β-thalassæmi er miR-155 også involveret i erytropoese og ineffektiv røde blodcelleproduktion, hvilket tyder på dens involvering i både hæmatologiske og immunologiske signalveje i sygdommen. Forøget udtryk af miR-155 er blevet rapporteret i thalassæmiske erytroide celler og er forbundet med ændret erythroblastproliferation og -differentiering (6).

Vigtigt er, at nylige undersøgelser tyder på, at miR-155 kan bidrage til udviklingen af alloimmunisering hos patienter, der er afhængige af transfusioner.

Derfor kan undersøgelse af sammenhængen mellem miR-155-udtryk og RBC alloimmunisering give værdifuld indsigt i de molekylære mekanismer, der ligger til grund for immundysregulering hos patienter, der er afhængige af transfusioner, og kan hjælpe med at identificere nye biomarkører til at forudsige alloimmuniseringsrisiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkluder patienter med kronisk blodtransfusion og modtager ikke anti-immune lægemidler. Ikke med malignitetsygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- Bekræftet transfusionsafhængig. 2- Regelmæssig transfusionshistorie for røde blodceller 3- Alder ≥5 år

-

Eksklusionskriterier:

  • 1- Autoimmune sygdomme 2- Aktive infektioner eller inflammatoriske tilstande. 3- Immunsuppressiv behandling Ý

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativt udtryksniveau for microRNA-155
Tidsramme: Ved patientindskrivning
Vurdering af det relative udtryksniveau af mikroRNA-155 hos transfusionsafhængige patienter med røde blodlegeme-alloimmunisering sammenlignet med ikke-alloimmuniserede transfusionsafhængige patienter ved hjælp af kvantitativ real-time PCR.
Ved patientindskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af røde blodlegeme-alloantistoffer
Tidsramme: Ved tilmelding
Detektion og identifikation af røde blodlegeme-alloantistoffer hos patienter afhængige af blodtransfusion ved brug af standard immunhematologiske teknikker.
Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1 - Amini MA et al. Association of MicroRNA-155 with Alloimmunization in Transfusion-Dependent Thalassemia Patients. Hemoglobin. 2025. 2- Vamvakas EC, pineda AA. Red cell alloimmunization in transfusion-dependent patients. Transfusion medicine reviews. 2010. 3- Bala S et al. Increased microRNA-155 expression in serum and monocytes during inflammatory responses. J Transl Med. 2012. 4- OConnell RM et al. MicroRNA-155 regulates immune responses and inflammation. J Immunology. 2018. 5- Thai TH et al. miR-155 regulates dendritic cell function and T-cell responses. Cell & Bioscience. 2011. 6- Georgantas RW et al. MicroRNA-155 targets genes involved in hematopoietic differentiation. Proceedings of the National Academy of Science. 2007.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIR155-ALLO-TDT-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beta-thalassæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner