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Assoziation von Micro-RNA-155 mit Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten

31. März 2026 aktualisiert von: Asmaa mohamed elsayed mohamed, Assiut University

Assoziation von Mikro-RNA-155 mit Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten

Transfusionsabhängige Patienten, insbesondere solche mit β-Thalassämia major, benötigen lebenslang regelmäßige Transfusionen von roten Blutkörperchen (RBC), um ausreichende Hämoglobinwerte aufrechtzuerhalten und schwere Anämie zu verhindern. Obwohl die Transfusionstherapie das Überleben und die Lebensqualität erheblich verbessert, ist sie mit mehreren immunologischen Komplikationen verbunden, von denen die wichtigste die Alloimmunisierung gegen rote Blutkörperchen ist. Alloimmunisierung tritt auf, wenn das Immunsystem des Empfängers fremde Antigene auf Spender-RBC erkennt und Alloantikörper gegen diese produziert, was zu hämolytischen Transfusionsreaktionen, Schwierigkeiten bei der Suche nach kompatiblem Blut und erhöhtem Transfusionsbedarf führen kann (1). Die Inzidenz von RBC-Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten variiert stark, bleibt jedoch eine große klinische Herausforderung in der Transfusionsmedizin (2).

Jüngste Fortschritte in der molekularen Hämatologie haben die Bedeutung von MicroRNAs (miRNAs) bei der Regulierung von Immunantworten und Hämatopoese hervorgehoben. MicroRNAs sind kleine nicht-kodierende RNA-Moleküle, die die Genexpression auf posttranskriptionaler Ebene regulieren und eine Schlüsselrolle sowohl in der angeborenen als auch in der adaptiven Immunität spielen (3). Unter ihnen hat sich MicroRNA-155 (miR-155) als kritischer Regulator von Entzündungswegen, Antigenpräsentation und Lymphozytenaktivierung erwiesen. Es moduliert die Differenzierung von Immunzellen und die Zytokinproduktion und beeinflusst dadurch die Immunantworten auf fremde Antigene (4, 5).

Bei Patienten mit β-Thalassämie ist miR-155 auch an der Erythropoese und der ineffektiven Produktion roter Blutkörperchen beteiligt, was auf seine Beteiligung sowohl an hämatologischen als auch immunologischen Wegen der Erkrankung hindeutet. Eine erhöhte Expression von miR-155 wurde in thalassämischen erythroiden Zellen berichtet und ist mit veränderter Erythroblastenproliferation und -differenzierung assoziiert (6).

Wichtig ist, dass neuere Studien nahelegen, dass miR-155 zur Entwicklung von Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten beitragen könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Transfusionsabhängige Patienten, insbesondere solche mit β-Thalassämia major, benötigen lebenslang regelmäßige Erythrozyten-Transfusionen, um ausreichende Hämoglobinspiegel aufrechtzuerhalten und schwere Anämie zu verhindern. Obwohl die Transfusionstherapie das Überleben und die Lebensqualität erheblich verbessert, ist sie mit mehreren immunologischen Komplikationen verbunden, von denen die wichtigste die Erythrozyten-Alloimmunisierung ist. Alloimmunisierung tritt auf, wenn das Immunsystem des Empfängers fremde Antigene auf Spender-Erythrozyten erkennt und Alloantikörper gegen sie produziert, was zu hämolytischen Transfusionsreaktionen, Schwierigkeiten bei der Suche nach kompatiblem Blut und erhöhtem Transfusionsbedarf führen kann (1). Die Inzidenz von Erythrozyten-Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten variiert stark, bleibt aber eine große klinische Herausforderung in der Transfusionsmedizin (2).

Jüngste Fortschritte in der molekularen Hämatologie haben die Bedeutung von microRNAs (miRNAs) bei der Regulierung von Immunantworten und Hämatopoese hervorgehoben. MicroRNAs sind kleine nicht-kodierende RNA-Moleküle, die die Genexpression auf post-transkriptionaler Ebene regulieren und eine Schlüsselrolle sowohl in der angeborenen als auch der adaptiven Immunität spielen (3). Unter ihnen hat microRNA-155 (miR-155) sich als kritischer Regulator von Entzündungswegen, Antigenpräsentation und Lymphozytenaktivierung erwiesen. Sie moduliert die Differenzierung von Immunzellen und die Zytokinproduktion und beeinflusst dadurch Immunantworten auf fremde Antigene (4, 5).

Bei Patienten mit β-Thalassämie ist miR-155 auch an der Erythropoese und ineffektiven Erythrozytenproduktion beteiligt, was auf eine Beteiligung sowohl an hämatologischen als auch immunologischen Krankheitswegen hindeutet. Eine erhöhte Expression von miR-155 wurde in thalassämischen erythroiden Zellen berichtet und ist mit veränderter Erythroblastenproliferation und -differenzierung assoziiert (6).

Wichtig ist, dass jüngste Studien nahelegen, dass miR-155 zur Entwicklung von Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten beitragen könnte.

Daher könnte die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen miR-155-Expression und Erythrozyten-Alloimmunisierung wertvolle Einblicke in die molekularen Mechanismen zugrundeliegender Immun-Dysregulation bei transfusionsabhängigen Patienten liefern und könnte helfen, neue Biomarker zur Vorhersage des Alloimmunisierungsrisikos zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Bluttransfusion einschließen, die keine Immunsuppressiva erhalten, nicht mit malignen Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Bestätigte Transfusionsabhängigkeit. 2- Regelmäßige Erythrozyten-Transfusionsanamnese 3- Alter ≥5 Jahre

-

Ausschlusskriterien:

  • 1- Autoimmunerkrankungen 2- Aktive Infektionen oder entzündliche Erkrankungen. 3- Immunsuppressive Therapie Ý

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relatives Expressionsniveau von microRNA-155
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patienteneinschreibung
Bewertung des relativen Expressionsniveaus von microRNA-155 bei transfusionsabhängigen Patienten mit Erythrozyten-Alloimmunisierung im Vergleich zu nicht-alloimmunisierten transfusionsabhängigen Patienten mittels quantitativer Echtzeit-PCR.
Zum Zeitpunkt der Patienteneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Erythrozytenalloantikörpern
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Detektion und Identifizierung von Erythrozyten-Alloantikörpern bei transfusionsabhängigen Patienten unter Verwendung standardmäßiger immunhämatologischer Techniken.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1 - Amini MA et al. Association of MicroRNA-155 with Alloimmunization in Transfusion-Dependent Thalassemia Patients. Hemoglobin. 2025. 2- Vamvakas EC, pineda AA. Red cell alloimmunization in transfusion-dependent patients. Transfusion medicine reviews. 2010. 3- Bala S et al. Increased microRNA-155 expression in serum and monocytes during inflammatory responses. J Transl Med. 2012. 4- OConnell RM et al. MicroRNA-155 regulates immune responses and inflammation. J Immunology. 2018. 5- Thai TH et al. miR-155 regulates dendritic cell function and T-cell responses. Cell & Bioscience. 2011. 6- Georgantas RW et al. MicroRNA-155 targets genes involved in hematopoietic differentiation. Proceedings of the National Academy of Science. 2007.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Beta-Thalassämie

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