- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07480980
Assoziation von Micro-RNA-155 mit Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten
Assoziation von Mikro-RNA-155 mit Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten
Transfusionsabhängige Patienten, insbesondere solche mit β-Thalassämia major, benötigen lebenslang regelmäßige Transfusionen von roten Blutkörperchen (RBC), um ausreichende Hämoglobinwerte aufrechtzuerhalten und schwere Anämie zu verhindern. Obwohl die Transfusionstherapie das Überleben und die Lebensqualität erheblich verbessert, ist sie mit mehreren immunologischen Komplikationen verbunden, von denen die wichtigste die Alloimmunisierung gegen rote Blutkörperchen ist. Alloimmunisierung tritt auf, wenn das Immunsystem des Empfängers fremde Antigene auf Spender-RBC erkennt und Alloantikörper gegen diese produziert, was zu hämolytischen Transfusionsreaktionen, Schwierigkeiten bei der Suche nach kompatiblem Blut und erhöhtem Transfusionsbedarf führen kann (1). Die Inzidenz von RBC-Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten variiert stark, bleibt jedoch eine große klinische Herausforderung in der Transfusionsmedizin (2).
Jüngste Fortschritte in der molekularen Hämatologie haben die Bedeutung von MicroRNAs (miRNAs) bei der Regulierung von Immunantworten und Hämatopoese hervorgehoben. MicroRNAs sind kleine nicht-kodierende RNA-Moleküle, die die Genexpression auf posttranskriptionaler Ebene regulieren und eine Schlüsselrolle sowohl in der angeborenen als auch in der adaptiven Immunität spielen (3). Unter ihnen hat sich MicroRNA-155 (miR-155) als kritischer Regulator von Entzündungswegen, Antigenpräsentation und Lymphozytenaktivierung erwiesen. Es moduliert die Differenzierung von Immunzellen und die Zytokinproduktion und beeinflusst dadurch die Immunantworten auf fremde Antigene (4, 5).
Bei Patienten mit β-Thalassämie ist miR-155 auch an der Erythropoese und der ineffektiven Produktion roter Blutkörperchen beteiligt, was auf seine Beteiligung sowohl an hämatologischen als auch immunologischen Wegen der Erkrankung hindeutet. Eine erhöhte Expression von miR-155 wurde in thalassämischen erythroiden Zellen berichtet und ist mit veränderter Erythroblastenproliferation und -differenzierung assoziiert (6).
Wichtig ist, dass neuere Studien nahelegen, dass miR-155 zur Entwicklung von Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten beitragen könnte.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Transfusionsabhängige Patienten, insbesondere solche mit β-Thalassämia major, benötigen lebenslang regelmäßige Erythrozyten-Transfusionen, um ausreichende Hämoglobinspiegel aufrechtzuerhalten und schwere Anämie zu verhindern. Obwohl die Transfusionstherapie das Überleben und die Lebensqualität erheblich verbessert, ist sie mit mehreren immunologischen Komplikationen verbunden, von denen die wichtigste die Erythrozyten-Alloimmunisierung ist. Alloimmunisierung tritt auf, wenn das Immunsystem des Empfängers fremde Antigene auf Spender-Erythrozyten erkennt und Alloantikörper gegen sie produziert, was zu hämolytischen Transfusionsreaktionen, Schwierigkeiten bei der Suche nach kompatiblem Blut und erhöhtem Transfusionsbedarf führen kann (1). Die Inzidenz von Erythrozyten-Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten variiert stark, bleibt aber eine große klinische Herausforderung in der Transfusionsmedizin (2).
Jüngste Fortschritte in der molekularen Hämatologie haben die Bedeutung von microRNAs (miRNAs) bei der Regulierung von Immunantworten und Hämatopoese hervorgehoben. MicroRNAs sind kleine nicht-kodierende RNA-Moleküle, die die Genexpression auf post-transkriptionaler Ebene regulieren und eine Schlüsselrolle sowohl in der angeborenen als auch der adaptiven Immunität spielen (3). Unter ihnen hat microRNA-155 (miR-155) sich als kritischer Regulator von Entzündungswegen, Antigenpräsentation und Lymphozytenaktivierung erwiesen. Sie moduliert die Differenzierung von Immunzellen und die Zytokinproduktion und beeinflusst dadurch Immunantworten auf fremde Antigene (4, 5).
Bei Patienten mit β-Thalassämie ist miR-155 auch an der Erythropoese und ineffektiven Erythrozytenproduktion beteiligt, was auf eine Beteiligung sowohl an hämatologischen als auch immunologischen Krankheitswegen hindeutet. Eine erhöhte Expression von miR-155 wurde in thalassämischen erythroiden Zellen berichtet und ist mit veränderter Erythroblastenproliferation und -differenzierung assoziiert (6).
Wichtig ist, dass jüngste Studien nahelegen, dass miR-155 zur Entwicklung von Alloimmunisierung bei transfusionsabhängigen Patienten beitragen könnte.
Daher könnte die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen miR-155-Expression und Erythrozyten-Alloimmunisierung wertvolle Einblicke in die molekularen Mechanismen zugrundeliegender Immun-Dysregulation bei transfusionsabhängigen Patienten liefern und könnte helfen, neue Biomarker zur Vorhersage des Alloimmunisierungsrisikos zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asmaa Mohamed Elsayed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01027575354
- E-Mail: Momenasmaa392@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Bestätigte Transfusionsabhängigkeit. 2- Regelmäßige Erythrozyten-Transfusionsanamnese 3- Alter ≥5 Jahre
-
Ausschlusskriterien:
- 1- Autoimmunerkrankungen 2- Aktive Infektionen oder entzündliche Erkrankungen. 3- Immunsuppressive Therapie Ý
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relatives Expressionsniveau von microRNA-155
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patienteneinschreibung
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Bewertung des relativen Expressionsniveaus von microRNA-155 bei transfusionsabhängigen Patienten mit Erythrozyten-Alloimmunisierung im Vergleich zu nicht-alloimmunisierten transfusionsabhängigen Patienten mittels quantitativer Echtzeit-PCR.
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Zum Zeitpunkt der Patienteneinschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Erythrozytenalloantikörpern
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Detektion und Identifizierung von Erythrozyten-Alloantikörpern bei transfusionsabhängigen Patienten unter Verwendung standardmäßiger immunhämatologischer Techniken.
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1 - Amini MA et al. Association of MicroRNA-155 with Alloimmunization in Transfusion-Dependent Thalassemia Patients. Hemoglobin. 2025. 2- Vamvakas EC, pineda AA. Red cell alloimmunization in transfusion-dependent patients. Transfusion medicine reviews. 2010. 3- Bala S et al. Increased microRNA-155 expression in serum and monocytes during inflammatory responses. J Transl Med. 2012. 4- OConnell RM et al. MicroRNA-155 regulates immune responses and inflammation. J Immunology. 2018. 5- Thai TH et al. miR-155 regulates dendritic cell function and T-cell responses. Cell & Bioscience. 2011. 6- Georgantas RW et al. MicroRNA-155 targets genes involved in hematopoietic differentiation. Proceedings of the National Academy of Science. 2007.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIR155-ALLO-TDT-2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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