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Associazione del Micro RNA-155 con l'Alloimmunizzazione nei Pazienti Trasfusione-Dipendenti

31 marzo 2026 aggiornato da: Asmaa mohamed elsayed mohamed, Assiut University

Associazione del Micro RNA-155 con l'Alloimmunizzazione in Pazienti Trasfusione-Dipendenti

I pazienti dipendenti da trasfusioni, in particolare quelli con talassemia β-maggiore, richiedono regolari trasfusioni di globuli rossi per tutta la vita per mantenere livelli adeguati di emoglobina e prevenire anemia grave. Sebbene la terapia trasfusionale migliori significativamente la sopravvivenza e la qualità della vita, è associata a diverse complicanze immunologiche, la più importante delle quali è l'alloimmunizzazione eritrocitaria. L'alloimmunizzazione si verifica quando il sistema immunitario del ricevente riconosce antigeni estranei sui globuli rossi del donatore e produce alloanticorpi contro di essi, il che può portare a reazioni trasfusionali emolitiche, difficoltà nel trovare sangue compatibile e aumento delle esigenze trasfusionali (1). L'incidenza dell'alloimmunizzazione eritrocitaria nei pazienti dipendenti da trasfusioni varia ampiamente, ma rimane una sfida clinica importante nella medicina trasfusionale (2).

I recenti progressi nell'ematologia molecolare hanno evidenziato l'importanza dei microRNA (miRNA) nella regolazione delle risposte immunitarie e dell'ematopoiesi. I microRNA sono piccole molecole di RNA non codificanti che regolano l'espressione genica a livello post-trascrizionale e svolgono un ruolo chiave sia nell'immunità innata che adattativa (3). Tra questi, il microRNA-155 (miR-155) è emerso come un regolatore critico delle vie infiammatorie, della presentazione dell'antigene e dell'attivazione dei linfociti. Modula la differenziazione delle cellule immunitarie e la produzione di citochine, influenzando così le risposte immunitarie agli antigeni estranei (4, 5).

Nei pazienti con talassemia β, il miR-155 è anche implicato nell'eritropoiesi e nella produzione inefficace di globuli rossi, suggerendo il suo coinvolgimento sia nelle vie ematologiche che immunologiche della malattia. È stata segnalata un'espressione aumentata di miR-155 nelle cellule eritroidi talassemiche ed è associata a un'alterata proliferazione e differenziazione degli eritroblasti (6).

Importante, studi recenti suggeriscono che il miR-155 possa contribuire allo sviluppo dell'alloimmunizzazione nei pazienti dipendenti da trasfusioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti dipendenti da trasfusioni, in particolare quelli con talassemia maggiore β, richiedono regolari trasfusioni di globuli rossi per tutta la vita per mantenere adeguati livelli di emoglobina e prevenire anemia grave. Sebbene la terapia trasfusionale migliori significativamente la sopravvivenza e la qualità della vita, è associata a diverse complicazioni immunologiche, la più importante delle quali è l'alloimmunizzazione eritrocitaria. L'alloimmunizzazione si verifica quando il sistema immunitario del ricevente riconosce antigeni estranei sui globuli rossi del donatore e produce alloanticorpi contro di essi, il che può portare a reazioni trasfusionali emolitiche, difficoltà nel trovare sangue compatibile e aumento delle esigenze trasfusionali (1). L'incidenza dell'alloimmunizzazione eritrocitaria nei pazienti dipendenti da trasfusioni varia ampiamente, ma rimane una sfida clinica importante in medicina trasfusionale (2).

I recenti progressi in ematologia molecolare hanno evidenziato l'importanza dei microRNA (miRNA) nella regolazione delle risposte immunitarie e dell'ematopoiesi. I microRNA sono piccole molecole di RNA non codificante che regolano l'espressione genica a livello post-trascrizionale e svolgono un ruolo chiave sia nell'immunità innata che adattativa (3). Tra questi, il microRNA-155 (miR-155) è emerso come un regolatore critico delle vie infiammatorie, della presentazione dell'antigene e dell'attivazione dei linfociti. Modula la differenziazione delle cellule immunitarie e la produzione di citochine, influenzando così le risposte immunitarie agli antigeni estranei (4, 5).

Nei pazienti con talassemia β, il miR-155 è anche implicato nell'eritropoiesi e nella produzione inefficace di globuli rossi, suggerendo il suo coinvolgimento sia nelle vie ematologiche che immunologiche della malattia. Un'espressione aumentata di miR-155 è stata segnalata nelle cellule eritroidi talassemiche ed è associata a un'alterata proliferazione e differenziazione degli eritroblasti (6).

È importante sottolineare che studi recenti suggeriscono che il miR-155 possa contribuire allo sviluppo dell'alloimmunizzazione nei pazienti dipendenti da trasfusioni.

Pertanto, indagare l'associazione tra l'espressione di miR-155 e l'alloimmunizzazione eritrocitaria può fornire preziose informazioni sui meccanismi molecolari alla base della disregolazione immunitaria nei pazienti dipendenti da trasfusioni e può aiutare a identificare nuovi biomarcatori per prevedere il rischio di alloimmunizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Includere pazienti con trasfusione cronica di sangue e che non ricevono farmaci anti-immunitari Non con malattie maligne

Descrizione

Criteri di inclusione:

1- Confermata dipendenza da trasfusioni. 2- Storia regolare di trasfusioni di globuli rossi. 3- Età ≥5 anni.

-

Criteri di esclusione:

  • 1- Malattie autoimmuni. 2- Infezioni attive o condizioni infiammatorie. 3- Terapia immunosoppressiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di espressione relativo del microRNA-155
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento del paziente
Valutazione del livello di espressione relativa del microRNA-155 in pazienti trasfusione-dipendenti con alloimmunizzazione eritrocitaria rispetto a pazienti trasfusione-dipendenti non alloimmunizzati mediante PCR quantitativa in tempo reale.
Al momento dell'arruolamento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di alloanticorpi eritrocitari
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Rilevamento e identificazione di alloanticorpi eritrocitari in pazienti trasfusione-dipendenti utilizzando tecniche immunoematologiche standard.
Al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1 - Amini MA et al. Association of MicroRNA-155 with Alloimmunization in Transfusion-Dependent Thalassemia Patients. Hemoglobin. 2025. 2- Vamvakas EC, pineda AA. Red cell alloimmunization in transfusion-dependent patients. Transfusion medicine reviews. 2010. 3- Bala S et al. Increased microRNA-155 expression in serum and monocytes during inflammatory responses. J Transl Med. 2012. 4- OConnell RM et al. MicroRNA-155 regulates immune responses and inflammation. J Immunology. 2018. 5- Thai TH et al. miR-155 regulates dendritic cell function and T-cell responses. Cell & Bioscience. 2011. 6- Georgantas RW et al. MicroRNA-155 targets genes involved in hematopoietic differentiation. Proceedings of the National Academy of Science. 2007.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Beta talassemia

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