Vyhodnotitelnost a proveditelnost intervence eHOOD
23. března 2026 aktualizováno: Center for Clinical Research and Prevention
Vyhodnotitelnost a proveditelnost eHOOD: Vícesložková intervence na podporu pohody, zdravé hmotnosti a životních návyků mezi adolescenty v zranitelných pozicích prostřednictvím hraní her, fyzických a sociálních aktivit a vzdělávání
Cílem této proveditelnostní studie je zjistit, jak nejlépe vyhodnotit intervenci eHOOD nabízenou dospívajícím na nižším stupni sekundárního vzdělávání s psycho-sociálními problémy. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaký je vhodný hodnotící design pro testování intervence eHOOD?
- Je hodnotící design proveditelný z hlediska výsledků, měření, nástrojů, postupů sběru dat a přijatelnosti pro účastníky?
- Je intervence eHOOD proveditelná a přijatelná z hlediska náboru, udržení účastníků a spokojenosti a zapojení účastníků? Účastníci se budou scházet jednou týdně po dobu 25 týdnů a budou se účastnit fyzické aktivity, společného vaření a stolování, vzdělávání v oblasti zdravého životního stylu a online hraní her s instruktáží v sociální komunitě s vrstevníky. Budou odpovídat na dotazníky a účastnit se rozhovorů na začátku a na konci intervence a jejich vývoj bude hodnocen koučem eHOOD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Albertslund, Dánsko, 2620
- Fritidsklubben Storagergård
-
Kastrup, Dánsko, 2770
- Fritidsklubben Munkebjergvej 125
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající v 7. až 10. třídě (odpovídající nižšímu sekundárnímu vzdělávání) s psycho-sociálními problémy, jako je úzkost, osamělost, odmítání školy, oběti šikany a vývojové poruchy, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), poruchy autistického spektra (PAS).
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost účastnit se sociální komunity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eHOOD intervence
Účastníci obdrží intervenci eHOOD, která spočívá v jedné čtyřhodinové schůzce týdně po dobu 25 týdnů.
|
Týdenní setkání pořádá trenér a jeden nebo dva místní pedagogové.
Každé setkání zahrnuje fyzickou aktivitu, přípravu a konzumaci večeře, vzdělávací sezení a hraní her s instrukcemi.
Fyzické aktivity zahrnují míčové hry jako fotbal, basketbal a stolní tenis, fitness trénink, tradiční dětské hry a koordinační a reakční trénink.
Vzdělávací sezení zahrnují výuku zdravých stravovacích návyků, spánkových návyků a návyků cvičení, se zaměřením na důležitost péče o své tělo a udržování kondice pro dobrý výkon v hraní her.
Herní sezení obsahují trénink a hraní v týmech.
Kromě toho jsou účastníci rozděleni do týmů a dostávají malé úkoly, které mají plnit společně mezi týdenními setkáními.
Společné vaření a stolování jsou zahrnuty jako sociální a vzdělávací aktivity.
Účastníci se střídají v přípravě a podávání večeře pro své vrstevníky pod dohledem pedagoga.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl plně vyplněných dotazníků.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 25. týdnu.
|
Uskutečnitelnost hodnotícího návrhu - úplnost dat.
|
Od výchozího stavu do konce intervence v 25. týdnu.
|
|
Podíl účastníků, kteří se účastní plných rozhovorů.
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 25. týdnu.
|
Uskutečnitelnost hodnotícího designu - úplnost dat.
|
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 25. týdnu.
|
|
Podíl účastníků, pro které jsou shromážděna úplná data z akcelerometru.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
Proveditelnost vyhodnocovacího návrhu - úplnost dat.
|
Od výchozího stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
|
Zkušenosti účastníků s nástroji a postupy sběru dat.
Časové okno: Konec intervence po 25 týdnech
|
Přijatelnost hodnotícího návrhu.
Hodnoceno pomocí kvalitativních rozhovorů na konci intervence.
|
Konec intervence po 25 týdnech
|
|
Počet týdnů od začátku náboru do dosažení dostatečného počtu účastníků.
Časové okno: Začátek náboru do výchozího stavu.
|
Proveditelnost intervence – míra náboru.
|
Začátek náboru do výchozího stavu.
|
|
Procento účastníků, kteří se zúčastní každé schůzky.
Časové okno: Konec intervence po 25 týdnech.
|
Proveditelnost intervence – udržení účastníků.
Hodnoceno prostřednictvím registrace týdenní účasti účastníků na platformě Impactly.
|
Konec intervence po 25 týdnech.
|
|
Očekávání a motivace účastníků pro účast na eHOOD.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Přijatelnost zásahu.
Posuzováno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů na začátku zásahu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Spokojenost účastníků s eHOOD a jejich vlastní hodnocení přínosů.
Časové okno: Ukončení intervence po 25 týdnech.
|
Přijatelnost intervence.
Hodnoceno pomocí kvalitativních rozhovorů na konci intervence.
|
Ukončení intervence po 25 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna duševní pohody měřená pomocí 5položkového indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5) od začátku intervence do jejího ukončení
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence po 25 týdnech
|
Dotazník WHO-5 obsahuje pět položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 5. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 25 a vynásobí se čtyřmi, aby se převedlo na procentuální škálu od 0 do 100, kde maximální skóre odpovídající optimálnímu blahobytu je 100, 50–70 bodů odpovídá normálnímu rozmezí blahobytu a skóre pod 50 bodů odpovídá blahobytu pod normálním rozmezím.
|
Od výchozí hodnoty do konce intervence po 25 týdnech
|
|
Změna pocitu osamělosti měřená pomocí Třípoložkové škály osamělosti (T-ILS) od začátku do konce intervence
Časové okno: Základní hodnota do konce intervence po 25 týdnech
|
Škála T-ILS obsahuje tři položky, z nichž každá je hodnocena od 1 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 9, přičemž 9 odpovídá nejvyšší úrovni osamělosti.
|
Základní hodnota do konce intervence po 25 týdnech
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity a délky a kvality spánku od začátku intervence do konce intervence měřená pomocí akcelerometrů SENS Motion umístěných na stehnech účastníků po sedm po sobě jdoucích dnů na začátku a na konci intervence
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
Akcelerometry SENS Motion měří pohyb a dokáží rozlišit mezi různými typy pohybu a klidem.
V této studii byly údaje z akcelerometrů zařazeny do následujících kategorií: nečinnost (ležení/sezení), aktivita střední intenzity, aktivita vysoké intenzity, klidný spánek, neklidný spánek a počet kroků.
Pro každou kategorii byly vypočteny denní minuty a pro každého účastníka byly odvozeny týdenní průměry.
|
Od výchozího stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
|
Změna v počtu dní v týdnu, kdy se snídá, od začátku do konce intervence.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence za 25 týdnů.
|
Kompozitní dotazník je účastníkům zasílán textovou zprávou po sedm po sobě jdoucích dnů na začátku a na konci intervence.
Položka byla vytvořena samostatně a obsahuje dvě možnosti (ano/ne).
Pro každého účastníka je vypočítán počet dnů s příjmem snídaně týdně.
|
Od výchozího stavu do konce intervence za 25 týdnů.
|
|
Změna v počtu dnů týdně, kdy se konzumuje fast-food, od začátku intervence do jejího ukončení.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce zásahu po 25 týdnech.
|
Kompozitní dotazník je zasílán účastníkům prostřednictvím textové zprávy po sedm po sobě jdoucích dnů na začátku a na konci intervence.
Položka byla vytvořena vlastním úsilím a obsahuje dvě možnosti (ano/ne).
Pro každého účastníka je vypočítán počet dnů s konzumací fast-foodu za týden.
|
Od výchozího stavu do konce zásahu po 25 týdnech.
|
|
Změna počtu dní v týdnu, kdy se konzumuje ovoce a/nebo zelenina, od začátku intervence do konce intervence.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
Kompozitní dotazník je účastníkům zasílán textovou zprávou po sedm po sobě jdoucích dnů na začátku a na konci intervence.
Položka byla vytvořena vlastním vývojem a obsahuje dvě možnosti (ano/ne).
Pro každého účastníka je vypočítán počet dnů s konzumací ovoce a/nebo zeleniny týdně.
|
Od výchozího stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
|
Změna v počtu dní týdně, kdy se rodina stravuje společně, od začátku do konce intervence.
Časové okno: Časový rámec: Od výchozího stavu do konce intervence ve 25. týdnu.
|
Kompozitní dotazník je účastníkům zasílán textovou zprávou po sedm po sobě jdoucích dnů na začátku a na konci intervence.
Položka byla vlastní konstrukce a obsahuje dvě možnosti (ano/ne).
Pro každého účastníka je vypočítán počet dnů s příjmem jednoho nebo více jídel s rodinou týdně.
|
Časový rámec: Od výchozího stavu do konce intervence ve 25. týdnu.
|
|
Změna počtu dnů v týdnu s ranní ospalostí od začátku intervence do konce intervence.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 25. týdnu.
|
Složený dotazník je účastníkům zasílán textovou zprávou po sedm po sobě jdoucích dnů na začátku a na konci intervence.
Ranní ospalost je používána jako ukazatel neuspokojených potřeb spánku.
Položka byla vytvořena vlastní konstrukcí a obsahuje tři možnosti (velmi ospalý/trochu ospalý/neospalý).
Pro každého účastníka je spočítán počet dní s ranní ospalostí za týden.
|
Od výchozího stavu do konce intervence v 25. týdnu.
|
|
Změna v počtu dní týdně s užíváním cigaret/e-cigaret od začátku do konce intervence.
Časové okno: Základní stav do konce intervence v 25. týdnu.
|
Složený dotazník je účastníkům zasílán textovou zprávou po sedm po sobě jdoucích dnů na začátku a na konci intervence.
Položka byla vytvořena vlastní konstrukcí a obsahuje dvě možnosti (ano/ne).
Pro každého účastníka se vypočítá počet dní s užitím cigaret týdně.
|
Základní stav do konce intervence v 25. týdnu.
|
|
Změna v počtu dnů týdně s užíváním jiných nikotinových produktů od začátku do konce intervence.
Časové okno: Výchozí stav až do konce intervence v 25. týdnu.
|
Složený dotazník je účastníkům zasílán textovou zprávou po sedm po sobě jdoucích dnů na začátku a na konci intervence.
Položka byla vytvořena vlastní konstrukcí a obsahuje dvě možnosti (ano/ne).
Pro každého účastníka je vypočítán počet dnů s užíváním nikotinu týdně.
|
Výchozí stav až do konce intervence v 25. týdnu.
|
|
Změna v počtu dnů v týdnu s příjmem alkoholu od zahájení intervence do konce intervence.
Časové okno: Od počátečního stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
Kompozitní dotazník je účastníkům zasílán textovou zprávou po sedm po sobě jdoucích dnů na začátku a na konci intervence.
Položka byla vytvořena vlastní konstrukcí a obsahuje dvě možnosti (ano/ne).
Pro každého účastníka je vypočítán počet dnů s příjmem alkoholu týdně.
|
Od počátečního stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
|
Změna ve vlastním hodnocení dovedností spolupráce od začátku do konce intervence.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
Měřeno pomocí složeného dotazníku.
Položka byla převzata z každoročního průzkumu pohody v dánských veřejných školách a obsahuje pět možností (velmi často/často/občas/zřídka/nikdy).
|
Od výchozího stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
|
Změna v sebehodnocení komunikačních dovedností od začátku intervence do konce intervence.
Časové okno: Základní hodnota na konci intervence v 25 týdnech.
|
Měřeno pomocí složeného dotazníku.
Položka byla inspirována ročním průzkumem pohody v dánských veřejných školách a obsahuje pět možností (velmi často/často/občas/zřídka/nikdy). |
Základní hodnota na konci intervence v 25 týdnech.
|
|
Nová přátelství na konci zásahu.
Časové okno: Konec zásahu ve 25. týdnu
|
Hodnocené samotnými účastníky a měřené pomocí složeného dotazníku.
Položka byla vlastní konstrukce a obsahuje čtyři možnosti (ano, mnoho/ano, několik/ano, pár/ne).
|
Konec zásahu ve 25. týdnu
|
|
Změna v účasti na organizovaném rekreačním sportu od začátku do konce intervence.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 25. týdnu.
|
Hodnoceno samotnými účastníky a měřeno pomocí složeného dotazníku.
Položka byla vytvořena vlastní konstrukcí a obsahuje pět možností (téměř vždy/často/občas/zřídka/nejsou zapojeni do volnočasového sportu).
|
Od výchozího stavu do konce intervence v 25. týdnu.
|
|
Změna v dovednostech spolupráce hodnocená koučem od začátku do konce intervence.
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence po 25 týdnech.
|
Položka byla vlastnoručně sestavena a obsahuje tři možnosti (dobrá/průměrná/slabá).
|
Od výchozí hodnoty do konce intervence po 25 týdnech.
|
|
Změna komunikačních dovedností hodnocených koučem od začátku do konce intervence.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
Položka byla vlastnoručně sestavena a obsahuje tři možnosti (dobrá / průměrná / špatná).
|
Od výchozího stavu do konce intervence po 25 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie C Grew, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
- Ředitel studie: Michaela L Schiøtz, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Erhvervsfyrtårn Projekt 2.3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .