Evaluierbarkeit und Machbarkeit der eHOOD-Intervention
23. März 2026 aktualisiert von: Center for Clinical Research and Prevention
Evaluierbarkeit und Durchführbarkeit des eHOOD: Eine multikomponente Intervention zur Förderung von Wohlbefinden, gesundem Gewicht und Lebensstilgewohnheiten bei Jugendlichen in vulnerablen Positionen durch Gaming, körperliche und soziale Aktivitäten sowie Bildung
Das Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es zu lernen, wie die eHOOD-Intervention für Jugendliche in der Sekundarstufe I mit psychosozialen Herausforderungen am besten evaluiert werden kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Was ist ein geeignetes Evaluationsdesign zum Testen der eHOOD-Intervention?
- Ist das Evaluationsdesign in Bezug auf Ergebnisse, Messungen, Instrumente, Datenerhebungsverfahren und Akzeptanz der Teilnehmer machbar?
- Ist die eHOOD-Intervention in Bezug auf Rekrutierung, Bindung der Teilnehmer sowie Teilnehmerzufriedenheit und Engagement machbar und akzeptabel? Die Teilnehmer treffen sich einmal pro Woche über 25 Wochen und nehmen an körperlicher Aktivität, gemeinschaftlichem Kochen und Essen, Bildung zu gesundem Lebensstil und Online-Gaming mit Anleitung in einer sozialen Gemeinschaft mit Gleichaltrigen teil. Sie beantworten Fragebögen und nehmen zu Beginn und am Ende der Intervention an Interviews teil, und ihre Entwicklung wird vom eHOOD-Coach bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Albertslund, Dänemark, 2620
- Fritidsklubben Storagergård
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Kastrup, Dänemark, 2770
- Fritidsklubben Munkebjergvej 125
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche der 7. bis 10. Klasse (entsprechend der Sekundarstufe I) mit psychosozialen Herausforderungen wie Angstzuständen, Einsamkeit, Schulverweigerung, Mobbingopfer und Entwicklungsstörungen wie Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Autismus-Spektrum-Störungen (ASS).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, an einer sozialen Gemeinschaft teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: eHOOD-Intervention
Die Teilnehmer erhalten die eHOOD-Intervention, die aus einem wöchentlichen vierstündigen Treffen über 25 Wochen besteht.
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Wöchentliche Treffen werden vom Coach und ein oder zwei lokalen Pädagogen durchgeführt.
Jedes Treffen beinhaltet körperliche Aktivität, Vorbereitung und Einnahme des Abendessens, Bildungssitzungen und Gaming mit Anleitung.
Körperliche Aktivitäten umfassen Ballspiele wie Fußball, Basketball und Tischtennis, Fitnesstraining, traditionelle Kinderspiele sowie Koordinations- und Reaktionstraining.
Bildungssitzungen umfassen das Unterrichten gesunder Ernährungsgewohnheiten, Schlafgewohnheiten und Bewegungsgewohnheiten, wobei der Schwerpunkt auf der Bedeutung der Pflege des eigenen Körpers und der Fitness liegt, um beim Gaming gute Leistungen zu erbringen.
Gaming-Sitzungen enthalten Training und Gaming in Teams.
Zusätzlich werden die Teilnehmer in Teams eingeteilt und erhalten kleine Aufgaben, die zwischen den wöchentlichen Treffen gemeinsam erledigt werden sollen.
Gemeinsames Kochen und Essen sind als soziale und pädagogische Aktivitäten enthalten.
Die Teilnehmer wechseln sich unter Aufsicht des Pädagogen bei der Zubereitung und dem Servieren des Abendessens für ihre Kollegen ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der vollständig ausgefüllten Fragebögen.
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Machbarkeit des Evaluierungsdesigns - Datenvollständigkeit.
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Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Anteil der Teilnehmer, die an vollständigen Interviews teilnehmen.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Machbarkeit des Evaluierungsdesigns - Datenvollständigkeit.
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Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Anteil der Teilnehmer, für die vollständige Beschleunigungsmesserdaten erhoben werden.
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Machbarkeit des Evaluierungsdesigns - Datenvollständigkeit.
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Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Erfahrungen der Teilnehmer mit Instrumenten und Datenerhebungsverfahren.
Zeitfenster: Ende der Intervention nach 25 Wochen
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Akzeptanz des Evaluierungsdesigns.
Erfasst über qualitative Interviews am Ende der Intervention.
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Ende der Intervention nach 25 Wochen
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Anzahl der Wochen vom Beginn der Rekrutierung bis genügend Teilnehmer rekrutiert sind.
Zeitfenster: Beginn der Rekrutierung bis zur Baseline.
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Machbarkeit der Intervention - Rekrutierungsrate.
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Beginn der Rekrutierung bis zur Baseline.
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Prozentsatz der Teilnehmer, die an jeder Sitzung teilnehmen.
Zeitfenster: Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Durchführbarkeit der Intervention - Teilnehmerbindung.
Bewertet durch die Erfassung der wöchentlichen Teilnahme der Teilnehmer in der Impactly-Plattform.
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Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Die Erwartungen und Motivation der Teilnehmer für die Teilnahme an eHOOD.
Zeitfenster: Baseline
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Akzeptanz der Intervention.
Bewertet durch qualitative Interviews zu Beginn der Intervention.
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Baseline
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit und die selbst eingeschätzten Vorteile von eHOOD.
Zeitfenster: Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Akzeptanz der Intervention.
Bewertet durch qualitative Interviews am Ende der Intervention.
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Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des mentalen Wohlbefindens gemessen mit dem 5-Item-Wohlbefinden-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) vom Interventionsbeginn bis zum Interventionsende
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Intervention nach 25 Wochen
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Der WHO-5 umfasst fünf Items, die jeweils von 0 bis 5 bewertet werden. Die Rohwerte reichen von 0 bis 25 und werden mit 4 multipliziert, um sie in eine prozentuale Skala von 0-100 umzuwandeln, wobei der Maximalwert von 100 einem optimalen Wohlbefinden entspricht, 50-70 Punkte dem normalen Bereich des Wohlbefindens entsprechen und ein Wert unter 50 Punkten einem Wohlbefinden unterhalb des normalen Bereichs entspricht.
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Baseline bis Ende der Intervention nach 25 Wochen
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Veränderung der Einsamkeit gemessen mit der Drei-Item-Einsamkeitsskala (T-ILS) vom Interventionsbeginn bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen
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Die T-ILS umfasst drei Items, die jeweils mit 1 bis 3 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 9, wobei 9 dem höchsten Grad an Einsamkeit entspricht.
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Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen
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Veränderung des Niveaus körperlicher Aktivität sowie der Schlafdauer und -qualität vom Interventionsbeginn bis zum Interventionsende, gemessen mit SENS Motion-Beschleunigungssensoren, die für sieben aufeinanderfolgende Tage zu Beginn und am Ende der Intervention an den Oberschenkeln der Teilnehmer befestigt wurden
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Die SENS Motion-Beschleunigungssensoren messen Bewegungen und können zwischen verschiedenen Arten von Bewegung und Ruhe unterscheiden.
In dieser Studie wurden Beschleunigungsmesserdaten in die folgenden Kategorien eingeteilt: Inaktivität (Liegen/Sitzen), Aktivität mittlerer Intensität, Aktivität hoher Intensität, ruhiger Schlaf, unruhiger Schlaf und Anzahl der Schritte.
Für jede Kategorie wurden tägliche Minuten berechnet, und wöchentliche Durchschnittswerte wurden für jeden Teilnehmer abgeleitet.
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Veränderung der Anzahl der Tage pro Woche, an denen Frühstück gegessen wird, von Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Von der Ausgangslage bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Der zusammengesetzte Fragebogen wird den Teilnehmern an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn und am Ende der Intervention per SMS zugesendet.
Der Punkt wurde selbst erstellt und enthält zwei Optionen (ja/nein).
Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der Tage mit Frühstücksaufnahme pro Woche berechnet.
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Von der Ausgangslage bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Veränderung der Anzahl der Tage pro Woche, an denen Fast Food gegessen wird, vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Von der Ausgangssituation bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Der zusammengesetzte Fragebogen wird den Teilnehmern an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn und am Ende der Intervention per SMS zugesandt.
Der Punkt wurde selbst konstruiert und enthält zwei Optionen (Ja/Nein).
Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der Tage mit Fast-Food-Konsum pro Woche berechnet.
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Von der Ausgangssituation bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Veränderung der Anzahl der Tage pro Woche, an denen Obst und/oder Gemüse verzehrt werden, vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Der zusammengesetzte Fragebogen wird den Teilnehmern per SMS an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn und am Ende der Intervention zugesendet.
Der Fragebogen wurde selbst konstruiert und enthält zwei Antwortmöglichkeiten (Ja/Nein).
Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der Tage mit Obst- und/oder Gemüseverzehr pro Woche berechnet.
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Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Änderung der Anzahl der Tage pro Woche, an denen Mahlzeiten mit der Familie eingenommen werden, vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Zeitraum: Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Der zusammengesetzte Fragebogen wird den Teilnehmern an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn und am Ende der Intervention per Textnachricht zugesandt.
Der Punkt wurde selbst konstruiert und enthält zwei Optionen (ja/nein).
Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der Tage mit einer oder mehreren Mahlzeiten pro Woche in der Familie berechnet.
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Zeitraum: Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Veränderung der Anzahl der Tage pro Woche mit morgendlicher Schläfrigkeit von Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Der zusammengesetzte Fragebogen wird per SMS an die Teilnehmer an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn und am Ende der Intervention gesendet.
Morgendliche Schläfrigkeit wird als Indikator für unerfüllte Schlafbedürfnisse verwendet.
Der Punkt wurde selbst erstellt und enthält drei Optionen (sehr schläfrig/ein wenig schläfrig/nicht schläfrig).
Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der Tage mit morgendlicher Schläfrigkeit pro Woche berechnet.
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Veränderung der Anzahl der Tage pro Woche mit Nutzung von Zigaretten/E-Zigaretten vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Der zusammengesetzte Fragebogen wird den Teilnehmern an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn und am Ende der Intervention per SMS zugesendet.
Das Item wurde selbst konstruiert und enthält zwei Optionen (ja/nein). Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der Tage mit Zigarettenkonsum pro Woche berechnet. |
Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Änderung der Anzahl der Tage pro Woche mit Nutzung anderer Nikotinprodukte vom Beginn bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Der zusammengesetzte Fragebogen wird den Teilnehmern an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn und am Ende der Intervention per Textnachricht zugesendet.
Der Punkt wurde selbst erstellt und enthält zwei Optionen (ja/nein).
Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der Tage mit Nikotinkonsum pro Woche berechnet.
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Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Veränderung der Anzahl der Tage pro Woche mit Alkoholkonsum vom Interventionsbeginn bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Der zusammengesetzte Fragebogen wird den Teilnehmern an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn und am Ende der Intervention per SMS zugesendet.
Der Punkt wurde selbst erstellt und enthält zwei Optionen (ja/nein).
Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der Tage mit Alkoholkonsum pro Woche berechnet.
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Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Veränderung der selbst eingeschätzten Kooperationsfähigkeiten vom Beginn bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Gemessen mit einem zusammengesetzten Fragebogen.
Der Punkt wurde aus der jährlichen Wohlbefindensumfrage in dänischen öffentlichen Schulen übernommen und enthält fünf Optionen (sehr oft/oft/gelegentlich/selten/nie).
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Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Veränderung der selbst eingeschätzten Kommunikationsfähigkeiten vom Beginn bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Gemessen mit einem zusammengesetzten Fragebogen.
Das Item wurde von der jährlichen Wohlbefindensumfrage in dänischen öffentlichen Schulen inspiriert und enthält fünf Optionen (sehr oft/oft/gelegentlich/selten/nie).
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Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Neue Freundschaften am Ende der Intervention.
Zeitfenster: Ende der Intervention nach 25 Wochen
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Selbstbewertet und mit zusammengesetztem Fragebogen gemessen.
Der Punkt wurde selbst konstruiert und enthält vier Optionen (ja, viele/ja, einige/ja, wenige/nein).
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Ende der Intervention nach 25 Wochen
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Veränderung der Teilnahme an organisiertem Freizeitsport vom Beginn bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Selbsteingeschätzt und mit einem zusammengesetzten Fragebogen gemessen.
Der Gegenstand wurde selbst konstruiert und enthält fünf Optionen (fast immer/oft/gelegentlich/selten/nicht an Freizeitsport beteiligt).
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Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Veränderung der Zusammenarbeitsfähigkeiten, bewertet durch den Coach vom Beginn bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Das Element wurde selbst konstruiert und enthält drei Optionen (gut/durchschnittlich/schlecht).
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Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Veränderung der Kommunikationsfähigkeiten, bewertet durch den Coach vom Beginn bis zum Ende der Intervention.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Das Element wurde selbst konstruiert und enthält drei Optionen (gut/durchschnittlich/schlecht).
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Baseline bis zum Ende der Intervention nach 25 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Julie C Grew, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
- Studienleiter: Michaela L Schiøtz, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
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- Erhvervsfyrtårn Projekt 2.3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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