Evaluerbarhed og Gennemførlighed af eHOOD-interventionen
23. marts 2026 opdateret af: Center for Clinical Research and Prevention
Evaluerbarhed og Gennemførlighed af eHOOD: En Fler-komponent Intervention til at Fremme Trivsel, Sund Vægt og Livsstilsvaner Blandt Unge i Sårbare Positioner Gennem Gaming, Fysiske og Sociale Aktiviteter, og Uddannelse
Formålet med denne gennemførlighedsundersøgelse er at lære, hvordan man bedst evaluerer eHOOD-interventionen, der tilbydes unge i grundskolens udskolingen med psykosociale udfordringer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvad er en passende evalueringsdesign til at teste eHOOD-interventionen?
- Er evalueringsdesignet gennemførligt i forhold til resultater, målinger, instrumenter, dataindsamlingsprocedurer og deltagernes accept?
- Er eHOOD-interventionen gennemførlig og acceptabel i forhold til rekruttering, fastholdelse af deltagere samt deltagernes tilfredshed og engagement? Deltagerne vil mødes en gang om ugen i 25 uger og deltage i fysisk aktivitet, fælles madlavning og måltider, undervisning i sund livsstil og online gaming med vejledning i et fællesskab med jævnaldrende. De vil besvare spørgeskemaer og deltage i interviews i begyndelsen og slutningen af interventionen, og deres udvikling vil blive vurderet af eHOOD-træneren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Albertslund, Danmark, 2620
- Fritidsklubben Storagergård
-
Kastrup, Danmark, 2770
- Fritidsklubben Munkebjergvej 125
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i 7. til 10. klasse (svarende til grundskolens afsluttende trin) med psykosociale udfordringer som angst, ensomhed, skolevægring, at være offer for mobning og udviklingsforstyrrelser såsom opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD), autismespektrumforstyrrelser (ASD).
Eksklusionskriterier:
- Ude af stand til at deltage i et socialt fællesskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eHOOD-interventionen
Deltagerne modtager eHOOD-interventionen, der består af et ugentligt fire timers møde i 25 uger.
|
Ugentlige møder afholdes af træneren og en eller to lokale pædagoger.
Hvert møde indeholder fysisk aktivitet, forberedelse og indtagelse af aftensmad, undervisningssessioner og gaming med instruktion.
Fysiske aktiviteter inkluderer boldspil som fodbold, basketball og bordtennis, fitness træning, traditionelle børnelege samt koordination og reaktionstræning.
Undervisningssessioner inkluderer undervisning i sunde kostvaner, søvnvaner og motionsvaner med fokus på vigtigheden af at passe på sin krop og holde sig i form for at præstere godt i gaming.
Gaming sessioner indeholder træning og gaming i hold.
Derudover bliver deltagerne parret i hold og får små opgaver, som skal udføres sammen mellem de ugentlige møder.
Fælles madlavning og spisning er inkluderet som sociale og pædagogiske aktiviteter.
Deltagerne skiftes til at forberede og servere aftensmad for deres kammerater under vejledning fra pædagogen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af fuldt udfyldte spørgeskemaer.
Tidsramme: Baseline til slutningen af interventionen efter 25 uger.
|
Gennemførlighed af evalueringsdesign - datakomplethed.
|
Baseline til slutningen af interventionen efter 25 uger.
|
|
Andel af deltagere, der deltager i fulde interviews.
Tidsramme: Baseline til afslutningen af interventionen efter 25 uger.
|
Gennemførlighed af evalueringsdesign - datakomplethed.
|
Baseline til afslutningen af interventionen efter 25 uger.
|
|
Andelen af deltagere, for hvem komplette accelerometerdata indsamles.
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen efter 25 uger.
|
Gennemførlighed af evalueringsdesign - datakomplettering.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen efter 25 uger.
|
|
Deltagernes oplevelser med instrumenter og dataindsamlingsprocedurer.
Tidsramme: Afslutning af intervention efter 25 uger
|
Acceptabilitet af evalueringsdesign.
Vurderet via kvalitative interviews ved afslutningen af interventionen.
|
Afslutning af intervention efter 25 uger
|
|
Antal uger fra rekrutteringsstart til der er rekrutteret nok deltagere.
Tidsramme: Start på rekruttering til baseline.
|
Gennemførlighed af intervention - rekrutteringsrate.
|
Start på rekruttering til baseline.
|
|
Procentdel af deltagerne, der deltager i hvert møde.
Tidsramme: Afslutning af intervention efter 25 uger.
|
Gennemførlighed af intervention - fastholdelse af deltagere.
Vurderet via registrering af deltagernes ugentlige tilstedeværelse i Impactly-platformen.
|
Afslutning af intervention efter 25 uger.
|
|
Deltagernes forventninger og motivation for at deltage i eHOOD.
Tidsramme: Baseline
|
Acceptabilitet af interventionen.
Vurderet via kvalitative interviews ved interventionsstart.
|
Baseline
|
|
Deltagernes tilfredshed med og selvrapporterede fordele ved eHOOD.
Tidsramme: Slut på intervention efter 25 uger.
|
Acceptabilitet af interventionen.
Vurderet via kvalitative interviews ved afslutningen af interventionen.
|
Slut på intervention efter 25 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mental trivsel målt med WHO's 5-spørgsmål trivselsindeks (WHO-5) fra interventionsstart til interventionsafslutning
Tidsramme: Baseline til slutningen af interventionen efter 25 uger
|
WHO-5 indeholder fem punkter, som hver gives en score fra 0 til 5. Råscoren spænder fra 0 til 25 og ganges med 4 for at omregne den til en procentskala fra 0-100, hvor den maksimale score, der svarer til optimal trivsel, er 100, 50-70 point svarer til det normale trivselsområde, og en score under 50 point svarer til en trivsel under det normale område.
|
Baseline til slutningen af interventionen efter 25 uger
|
|
Ændring i ensomhed målt med Three-Item Loneliness Scale (T-ILS) fra interventionsstart til interventionsafslutning
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention ved 25 uger
|
T-ILS indeholder tre elementer, som hver gives en score fra 1 til 3. Den samlede score spænder fra 3 til 9, hvor 9 svarer til det højeste niveau af ensomhed.
|
Baseline til afslutning af intervention ved 25 uger
|
|
Ændring i niveau for fysisk aktivitet samt søvnlængde og -kvalitet fra interventionsstart til interventionsslutning målt med SENS Motion accelerometre monteret på deltagernes lår i syv på hinanden følgende dage ved baseline og interventionsslutning
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
SENS Motion accelerometre måler bevægelse og kan skelne mellem forskellige typer bevægelse og hvile.
I denne studie blev accelerometerdata kategoriseret i følgende kategorier: inaktivitet (liggende/siddende), moderatintensitetsaktivitet, højintensitetsaktivitet, rolig søvn, urolig søvn og antal skridt.
For hver kategori blev daglige minutter beregnet, og ugentlige gennemsnit blev udledt for hver deltager.
|
Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
|
Ændring i antal dage om ugen, hvor morgenmad indtages, fra interventionsstart til slutningen af interventionen.
Tidsramme: Baseline til slutningen af interventionen efter 25 uger.
|
Det sammensatte spørgeskema sendes via sms til deltagerne i syv på hinanden følgende dage ved baseline og ved afslutning af interventionen.
Spørgsmålet var selvkonstrueret og indeholder to valgmuligheder (ja/nej).
For hver deltager beregnes antallet af dage med morgenmadsindtag pr. uge.
|
Baseline til slutningen af interventionen efter 25 uger.
|
|
Ændring i antal dage om ugen med hurtigmadsindtag fra interventionsstart til interventionsslut.
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af interventionen efter 25 uger.
|
Kompositspørgeskemaet sendes via SMS til deltagerne syv dage i træk ved baseline og ved interventions afslutning.
Spørgsmålet var selvkonstrueret og indeholder to svarmuligheder (ja/nej).
For hver deltager beregnes antallet af dage med fastfood-indtag pr. uge.
|
Fra baseline til afslutningen af interventionen efter 25 uger.
|
|
Ændring i antallet af dage om ugen med frugt- og/eller grøntsagsindtag fra interventionsstart til interventionsslut.
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
Sammensat spørgeskema sendes via sms til deltagerne i syv på hinanden følgende dage ved baseline og efter interventionen.
Emnet var selvkonstrueret og indeholder to muligheder (ja/nej).
For hver deltager beregnes antallet af dage med indtag af frugt og/eller grøntsager pr. uge.
|
Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
|
Ændring i antallet af dage om ugen, hvor man spiser sammen med sin familie, fra interventionsstart til afslutningen af interventionen.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
Den sammensatte spørgeskema sendes via sms til deltagerne syv dage i træk ved baseline og ved afslutningen af interventionen.
Elementet blev selvkonstrueret og indeholder to muligheder (ja/nej).
For hver deltager beregnes antallet af dage med indtagelse af et eller flere måltider med sin familie pr. uge.
|
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
|
Ændring i antal dage om ugen med morgenmødighed fra interventions start til afslutning af interventionen.
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af interventionen efter 25 uger.
|
Kompositspørgeskema sendes via sms til deltagerne i syv på hinanden følgende dage ved baseline og ved interventions afslutning.
Morgenmatthed bruges som en indikator for uopfyldte søvnbehov.
Spørgsmålet var selvkonstrueret og indeholder tre svarmuligheder (meget søvnig/lidt søvnig/ikke søvnig).
For hver deltager beregnes antallet af dage med morgenmatthed pr. uge.
|
Fra baseline til afslutningen af interventionen efter 25 uger.
|
|
Ændring i antallet af dage om ugen med brug af cigaretter/e-cigaretter fra interventionsstart til interventionsslut.
Tidsramme: Baseline til slutningen af interventionen efter 25 uger.
|
Sammensat spørgeskema sendes via SMS til deltagerne i syv på hinanden følgende dage ved baseline og ved interventionens afslutning.
Elementet var selvkonstrueret og indeholder to valgmuligheder (ja/nej).
For hver deltager beregnes antallet af dage med cigarettorbrug pr. uge.
|
Baseline til slutningen af interventionen efter 25 uger.
|
|
Ændring i antallet af dage om ugen med brug af andre nikotinprodukter fra interventionsstart til interventionsafslutning.
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
Sammensat spørgeskema sendes via sms til deltagerne i syv på hinanden følgende dage ved baseline og ved afslutning af interventionen.
Spm. blev udarbejdet selv og indeholder to valgmuligheder (ja/nej).
For hver deltager beregnes antallet af dage med nikotinbrug pr. uge.
|
Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
|
Ændring i antal dage om ugen med alkoholindtag fra interventionsstart til afslutning af interventionen.
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
Sammensat spørgeskema sendes via sms til deltagerne i syv på hinanden følgende dage ved baseline og afslutningen af interventionen.
Spørgsmålet var selvkonstrueret og indeholder to muligheder (ja/nej).
For hver deltager beregnes antallet af dage med alkoholindtag pr. uge.
|
Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
|
Ændring i selvrapporterede samarbejdsevner fra interventionsstart til afslutning af intervention.
Tidsramme: Baseline til afslutning af interventionen efter 25 uger.
|
Målt med sammensat spørgeskema.
Spørgsmålet er lånt fra den årlige trivselsundersøgelse i danske folkeskoler og indeholder fem svarmuligheder (meget ofte/ofte/lejlighedsvis/sjældent/aldrig). |
Baseline til afslutning af interventionen efter 25 uger.
|
|
Ændring i selvrapporterede kommunikationsevner fra interventionsstart til interventionsafslutning.
Tidsramme: Baseline til afslutningen af interventionen efter 25 uger.
|
Målt med sammensat spørgeskema.
Punktet var inspireret af den årlige trivselsundersøgelse i danske folkeskoler og indeholder fem muligheder (meget ofte/ofte/lejlighedsvis/sjældent/aldrig).
|
Baseline til afslutningen af interventionen efter 25 uger.
|
|
Nye venskaber ved interventions afslutning.
Tidsramme: Afslutning af intervention efter 25 uger
|
Selvvurderet og målt med sammensat spørgeskema.
Punktet var selvkonstrueret og indeholder fire valgmuligheder (ja, mange/ja, nogle/ja, få/nej).
|
Afslutning af intervention efter 25 uger
|
|
Ændring i deltagelse i organiseret fritidssport fra interventionsstart til interventionsafslutning.
Tidsramme: Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
Selvvurderet og målt med sammensat spørgeskema.
Elementet var selvkonstrueret og indeholder fem muligheder (næsten altid / ofte / lejlighedsvis / sjældent / ikke involveret i fritidssport).
|
Baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
|
Ændring i samarbejdsevner vurderet af coach fra interventionsstart til afslutning af intervention.
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
Varen var selvkonstrueret og indeholder tre valgmuligheder (god/gennemsnitlig/dårlig).
|
Fra baseline til afslutning af intervention efter 25 uger.
|
|
Ændring i kommunikationsevner vurderet af coach fra interventionsstart til slutningen af interventionen.
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af interventionen efter 25 uger.
|
Varen var selvejlet og indeholder tre muligheder (god/gennemsnitlig/dårlig).
|
Fra baseline til afslutningen af interventionen efter 25 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie C Grew, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
- Studieleder: Michaela L Schiøtz, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erhvervsfyrtårn Projekt 2.3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .