Valutabilità e Fattibilità dell'Intervento eHOOD
23 marzo 2026 aggiornato da: Center for Clinical Research and Prevention
Valutabilità e Fattibilità dell'eHOOD: Un Intervento Multi-Componente per Promuovere il Benessere, il Peso Sano e le Abitudini di Vita tra gli Adolescenti in Posizioni Vulnerabili Attraverso Giochi, Attività Fisiche e Sociali, ed Educazione
L'obiettivo di questo studio di fattibilità è comprendere come valutare al meglio l'intervento eHOOD offerto agli adolescenti nella scuola secondaria di primo grado con sfide psicosociali. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Qual è un disegno di valutazione appropriato per testare l'intervento eHOOD?
- Il disegno di valutazione è fattibile in termini di esiti, misurazioni, strumenti, procedure di raccolta dati e accettabilità dei partecipanti?
- L'intervento eHOOD è fattibile e accettabile in termini di reclutamento, ritenzione dei partecipanti, soddisfazione e coinvolgimento dei partecipanti? I partecipanti si incontreranno una volta alla settimana per 25 settimane e parteciperanno ad attività fisica, cucina e cena comunitaria, educazione a uno stile di vita sano e gaming online con istruzioni in una comunità sociale con i pari. Risponderanno a questionari e parteciperanno a interviste all'inizio e alla fine dell'intervento e il loro sviluppo sarà valutato dal coach eHOOD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Albertslund, Danimarca, 2620
- Fritidsklubben Storagergård
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Kastrup, Danimarca, 2770
- Fritidsklubben Munkebjergvej 125
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti dalla 7a alla 10a classe (corrispondenti alla scuola secondaria di primo grado) con sfide psico-sociali come ansia, solitudine, rifiuto scolastico, vittime di bullismo e disturbi dello sviluppo come Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD), Disturbi dello Spettro Autistico (ASD).
Criteri di esclusione:
- Incapacità di prendere parte a una comunità sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento eHOOD
I partecipanti ricevono l'intervento eHOOD, che consiste in un incontro settimanale di quattro ore per 25 settimane.
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Le riunioni settimanali sono ospitate dal coach e da uno o due pedagogisti locali.
Ogni incontro include attività fisica, preparazione e consumo della cena, sessioni educative e gioco con istruzione.
Le attività fisiche includono giochi con la palla come calcio, basket e ping pong, allenamento fitness, giochi tradizionali per bambini e allenamento di coordinazione e reazione.
Le sessioni educative includono l'insegnamento di abitudini alimentari sane, abitudini di sonno e abitudini di esercizio, concentrandosi sull'importanza di prendersi cura del proprio corpo e mantenersi in forma per ottenere buone prestazioni nel gioco.
Le sessioni di gioco contengono allenamento e gioco in squadre.
Inoltre, i partecipanti vengono accoppiati in squadre e ricevono piccoli compiti da svolgere insieme tra le riunioni settimanali.
La cucina e la cena comunitarie sono incluse come attività sociali ed educative.
I partecipanti si alternano nella preparazione e nel servizio della cena per i loro coetanei sotto la supervisione del pedagogista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di questionari completamente compilati.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Fattibilità del disegno di valutazione - completezza dei dati.
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Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Proporzione di partecipanti che partecipano a interviste complete.
Lasso di tempo: Dal basale fino al termine dell'intervento a 25 settimane.
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Fattibilità del disegno di valutazione - completezza dei dati.
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Dal basale fino al termine dell'intervento a 25 settimane.
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Proporzione di partecipanti per i quali vengono raccolti dati completi dell'accelerometro.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Fattibilità del design di valutazione - completezza dei dati.
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Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Esperienze dei partecipanti con gli strumenti e le procedure di raccolta dati.
Lasso di tempo: Fine dell'intervento a 25 settimane
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Accettabilità del disegno di valutazione.
Valutata tramite interviste qualitative alla fine dell'intervento.
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Fine dell'intervento a 25 settimane
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Numero di settimane dall'inizio del reclutamento fino a quando sono stati reclutati partecipanti sufficienti.
Lasso di tempo: Inizio del reclutamento alla baseline.
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Fattibilità dell'intervento - tasso di reclutamento.
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Inizio del reclutamento alla baseline.
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Percentuale di partecipanti che frequentano ogni riunione.
Lasso di tempo: Fine dell'intervento a 25 settimane.
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Fattibilità dell'intervento - mantenimento dei partecipanti.
Valutata tramite registrazione della frequenza settimanale dei partecipanti sulla piattaforma Impactly.
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Fine dell'intervento a 25 settimane.
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Le aspettative e la motivazione dei partecipanti per partecipare a eHOOD.
Lasso di tempo: Baseline
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Accettabilità dell'intervento.
Valutata tramite interviste qualitative all'inizio dell'intervento.
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Baseline
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La soddisfazione dei partecipanti e i benefici auto-valutati di eHOOD.
Lasso di tempo: Fine dell'intervento a 25 settimane.
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Accettabilità dell'intervento.
Valutata tramite interviste qualitative alla fine dell'intervento.
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Fine dell'intervento a 25 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del benessere mentale misurata con l'Indice di Benessere a 5 voci dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-5) dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane
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Il WHO-5 comprende cinque elementi, ciascuno valutato da 0 a 5. I punteggi grezzi vanno da 0 a 25 e vengono moltiplicati per 4 per trasformarli in una scala percentuale da 0 a 100, dove il punteggio massimo, equivalente al benessere ottimale, è 100, 50-70 punti equivalgono all'intervallo normale di benessere e un punteggio inferiore a 50 punti equivale a un benessere al di sotto dell'intervallo normale.
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Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane
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Variazione della solitudine misurata con la Scala della Solitudine a Tre Elementi (T-ILS) dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Baseline fino alla fine dell'intervento a 25 settimane
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Il T-ILS include tre elementi, ciascuno valutato da 1 a 3. Il punteggio totale varia da 3 a 9, dove 9 corrisponde al livello più alto di solitudine.
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Baseline fino alla fine dell'intervento a 25 settimane
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Variazione del livello di attività fisica e della durata e qualità del sonno dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento, misurata con accelerometri SENS Motion posizionati sulle cosce dei partecipanti per sette giorni consecutivi al basale e alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Gli accelerometri SENS Motion misurano il movimento e possono distinguere tra diversi tipi di movimento e riposo.
In questo studio, i dati degli accelerometri sono stati categorizzati nelle seguenti categorie: inattività (sdraiato/seduto), attività di intensità moderata, attività di intensità elevata, sonno tranquillo, sonno agitato e numero di passi.
Per ciascuna categoria, sono stati calcolati i minuti giornalieri e sono state derivate le medie settimanali per ciascun partecipante.
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Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione del numero di giorni alla settimana in cui si fa colazione dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Il questionario composito viene inviato tramite messaggio di testo ai partecipanti per sette giorni consecutivi all'inizio e alla fine dell'intervento.
L'elemento è stato autoconstruito e contiene due opzioni (sì/no).
Per ciascun partecipante viene calcolato il numero di giorni con assunzione della colazione alla settimana.
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Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione del numero di giorni alla settimana in cui si consuma cibo da fast-food dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Il questionario composito viene inviato tramite messaggio di testo ai partecipanti per sette giorni consecutivi all'inizio e alla fine dell'intervento.
L'elemento è stato costruito autonomamente e contiene due opzioni (sì/no).
Per ciascun partecipante viene calcolato il numero di giorni con assunzione di fast food alla settimana.
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Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione del numero di giorni a settimana in cui si consumano frutta e/o verdura dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Il questionario composito viene inviato tramite messaggio di testo ai partecipanti per sette giorni consecutivi al basale e alla fine dell'intervento.
L'item è stato autosviluppato e contiene due opzioni (sì/no). Per ciascun partecipante viene calcolato il numero di giorni con assunzione di frutta e/o verdura a settimana. |
Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione del numero di giorni a settimana in cui si pranza o si cena in famiglia dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline fino al termine dell'intervento a 25 settimane.
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Il questionario composito viene inviato via SMS ai partecipanti per sette giorni consecutivi all'inizio e alla fine dell'intervento.
L'item è stato autosviluppato e contiene due opzioni (sì/no).
Per ogni partecipante viene calcolato il numero di giorni con assunzione di uno o più pasti con la propria famiglia a settimana.
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Periodo di tempo: Baseline fino al termine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione del numero di giorni per settimana con sonnolenza mattutina dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Baseline fino al termine dell'intervento a 25 settimane.
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Il questionario composito viene inviato tramite messaggio di testo ai partecipanti per sette giorni consecutivi al basale e alla fine dell'intervento.
La sonnolenza mattutina viene utilizzata come indicatore di esigenze di sonno non soddisfatte. L'elemento è stato auto-costruito e contiene tre opzioni (molto assonnato/un po' assonnato/non assonnato). Per ogni partecipante viene calcolato il numero di giorni con sonnolenza mattutina per settimana. |
Baseline fino al termine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione del numero di giorni alla settimana con utilizzo di sigarette/cigarette elettroniche dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Il questionario composito viene inviato tramite messaggio di testo ai partecipanti per sette giorni consecutivi all'inizio e alla fine dell'intervento.
L'elemento è stato auto-costruito e contiene due opzioni (sì/no).
Per ciascun partecipante viene calcolato il numero di giorni con uso di sigarette alla settimana.
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Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione del numero di giorni a settimana con uso di altri prodotti a base di nicotina dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Il questionario composito viene inviato tramite messaggio di testo ai partecipanti per sette giorni consecutivi al basale e al termine dell'intervento.
L'elemento è stato auto-costruito e contiene due opzioni (sì/no).
Per ogni partecipante viene calcolato il numero di giorni con uso di nicotina per settimana.
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Dalla linea di base alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione del numero di giorni alla settimana con consumo di alcol dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Il questionario composito viene inviato tramite messaggio di testo ai partecipanti per sette giorni consecutivi all'inizio e alla fine dell'intervento.
L'item è stato autoconstruito e contiene due opzioni (sì/no).
Per ciascun partecipante viene calcolato il numero di giorni con assunzione di alcol a settimana.
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Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Cambiamento nelle capacità di collaborazione auto-valutate dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Misurato con questionario composito.
L'elemento è stato preso in prestito dal sondaggio annuale sul benessere nelle scuole pubbliche danesi e contiene cinque opzioni (molto spesso/spesso/occasionalmente/raramente/mai).
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Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione delle abilità comunicative auto-valutate dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Misurato con questionario composito.
L'elemento è stato ispirato dall'indagine annuale sul benessere nelle scuole pubbliche danesi e contiene cinque opzioni (molto spesso/spesso/occasionalmente/raramente/mai).
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Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Nuove amicizie alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Fine dell'intervento a 25 settimane
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Valutato autonomamente e misurato con questionario composito.
L'elemento è stato costruito autonomamente e contiene quattro opzioni (sì, molti/sì, alcuni/sì, pochi/no).
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Fine dell'intervento a 25 settimane
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Variazione della partecipazione ad attività sportive organizzate per il tempo libero dall'inizio alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Valutato autonomamente e misurato con questionario composito.
L'elemento è stato costruito autonomamente e contiene cinque opzioni (quasi sempre/spesso/occasionalmente/raramente/non coinvolto in sport ricreativi).
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Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione delle capacità di collaborazione valutate dal coach dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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L'elemento è stato auto-costruito e contiene tre opzioni (buono/medio/scarso).
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Dalla baseline alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Variazione delle capacità comunicative valutate dall'allenatore dall'inizio alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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L'elemento è stato autocostruito e contiene tre opzioni (buono/medio/scarso).
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Dal basale alla fine dell'intervento a 25 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Julie C Grew, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
- Direttore dello studio: Michaela L Schiøtz, PhD, Center for Clinical Research and Prevention
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erhvervsfyrtårn Projekt 2.3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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