Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory a závažnost bronchiolitidy u hospitalizovaných dětí na Univerzitní nemocnici Asijút

26. března 2026 aktualizováno: Mohammed Abdelregal Ahmed Mehanny, Assiut University

Klinická epidemiologie, rizikové faktory spojené se závažností a zátěží bronchiolitidy u hospitalizovaných dětí v Univerzitní nemocnici Assiut

Cílem této observační studie je identifikovat rizikové faktory, které způsobují závažnější průběh bronchiolitidy u kojenců a batolat. Bronchiolitida je běžná virová infekce plic, která způsobuje zánět a ucpání dýchacích cest, často vedoucí k dýchacím obtížím a hospitalizaci malých dětí.

Výzkumníci budou pozorovat přibližně 65 dětí ve věku 1 až 24 měsíců, které jsou přijaty do Asijské univerzitní nemocnice pro akutní bronchiolitidu. Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii, účastníci obdrží standardní lékařskou péči a nebudou testovány žádné experimentální léčby.

Během pobytu v nemocnici budou výzkumníci shromažďovat informace prostřednictvím dotazníků rodičů a standardní lékařské dokumentace. Výzkumný tým bude shromažďovat údaje o:

  • Rodinných, sociálních a environmentálních faktorech, jako jsou způsoby kojenecké výživy, předčasný porod a vystavení pasivnímu kouření.
  • Klinických příznacích dítěte a celkové závažnosti onemocnění při příchodu do nemocnice.
  • Výsledcích rutinních testů a typech podpůrné péče, kterou dítě potřebuje, jako je dodatečný kyslík nebo pomoc s výživou.
  • Celkové délce pobytu v nemocnici a zda dítě vyžaduje přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).

Identifikací faktorů, které jsou nejvíce spojeny se závažným onemocněním, studie usiluje o to, aby pomohla lékařům lépe předvídat průběh onemocnění již v rané fázi, vyhodnocovat dodržování léčebných doporučení a nakonec snížit zdravotní zátěž bronchiolitidy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Akutní bronchiolitida představuje nejčastější infekci dolních cest dýchacích u dětí mladších dvou let, což představuje značnou zátěž pro zdravotní systém, zejména v prostředích s omezenými zdroji. Závažnost onemocnění závisí na kombinaci faktorů hostitele (jako je předčasný porod, nízká porodní hmotnost a nedostatek výlučného kojení) a vlivů prostředí (včetně pasivního kouření, přeplněných životních podmínek a nízkého socioekonomického statusu). Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl identifikovat a kvantifikovat tyto rizikové faktory a určit jejich dopad na klinické výsledky pacientů přijatých do Univerzitní nemocnice Assiut.

Po přijetí do nemocnice a potvrzení způsobilosti bude rodičům nebo zákonným zástupcům podán strukturovaný dotazník za účelem sběru komplexních sociodemografických údajů, včetně vzdělání rodičů, zaměstnání a konkrétních postupů výživy kojence. Současně provede pediatr standardizované klinické vyšetření, aby vyhodnotil přítomnost a závažnost respiračních příznaků, jako je tachypnoe, zatahování, použití pomocných dýchacích svalů, rozšíření nosních dírek, grunting a základní hladiny saturace kyslíkem.

Během pobytu pacienta v nemocnici bude výzkumný tým dokumentovat vzorce diagnostických vyšetření, aby vyhodnotil dodržování doporučení založených na důkazech. To zahrnuje sledování využití rutinních krevních analýz (kompletní krevní obraz, C-reaktivní protein, arteriální krevní plyny) a radiologických vyšetření (rentgen hrudníku), které se obvykle pro rutinní použití nedoporučují, ale mohou být použity při podezření na komplikace.

Dále budou pečlivě sledovány a zaznamenávány strategie klinického managementu. Výzkumný tým bude sledovat eskalaci kyslíkové terapie, od nízkoprůtokové nosní kanyly po vysokoprůtokovou nosní kanylu (HFNC) a kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP/BiPAP), stejně jako intervenční podpůrné výživy, jako jsou požadavky na výživu nazogastrickou sondou. Data budou statisticky analyzována, aby se posoudila prevalence modifikovatelných rizikových faktorů a korelovaly tyto proměnné s celkovou délkou pobytu, potřebou intenzivní péče, požadavky na mechanickou ventilaci a mírou readmisí do 30 dnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

65

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z hospitalizovaných dětí ve věku od 1 do 24 měsíců s akutní bronchiolitidou v nemocnici Assiut University Hospital. Pacienti jsou způsobilí, pokud mají klinickou diagnózu potvrzenou dětským pneumologem podle kritérií AAP 2014, s předchozí infekcí horních cest dýchacích, sípáním, tachypnoe a známkami respirační tísně. Populace striktně vylučuje děti se základními komorbiditami, které by mohly samostatně ovlivnit závažnost dýchání, včetně známých vrozených srdečních vad, chronických plicních onemocnění, imunodeficiencí a neuromuskulárních poruch. Dále jsou ze studijní kohorty vyloučeni pacienti s anamnézou opakovaného sípání, extrémní nezralosti (gestační věk <32 týdnů bez zotavení) nebo nízké porodní hmotnosti (<1500 g bez náhradního růstu) a ti, kteří v posledních dvou týdnech dostávali systémové steroidy nebo antibiotika.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti ve věku 1-24 měsíců s akutní bronchiolitidou, definovanou podle kritérií AAP 2014: předchozí infekce horních cest dýchacích, sípání, tachypnoe (>60 dechů/min <2 měsíce, >50 <12 měsíců, >40 >12 měsíců) a příznaky respirační tísně (rozšíření nosních dírek, sténání, zapojení pomocných dýchacích svalů).
  • Potvrzená klinická diagnóza dětským pneumologem.

Kritéria vyloučení:

  • Známé vrozené srdeční onemocnění, chronické plicní onemocnění (např. bronchopulmonální dysplazie), imunodeficience nebo neuromuskulární poruchy.
  • Opakované sípání naznačující astma.
  • Gestace <32 týdnů bez zotavení nebo porodní hmotnost <1500g bez dohánění růstu.
  • Imunosuprese, nedávná (do 2 týdnů) systémová léčba kortikosteroidy nebo antibiotiky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hospitalizované děti s akutní bronchiolitidou
Děti ve věku 1 až 24 měsíců přicházející do Univerzitní nemocnice Assiut s potvrzenou klinickou diagnózou akutní bronchiolitidy podle kritérií AAP 2014. Tato jediná kohorta bude prospektivně sledována za účelem identifikace a kvantifikace rizikových faktorů spojených se závažností onemocnění, včetně sociodemografických faktorů, způsobu výživy a klinických vyšetření. Shromážděná data budou zahrnovat míru hospitalizace, přijetí na JIP, délku pobytu a strategie klinického managementu, jako je eskalace kyslíkové terapie a nutriční podpora. Jako observační studie nebudou aplikovány žádné experimentální intervence; pacienti budou dostávat standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre klinické závažnosti bronchiolitidy
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (Den 0)
Závažnost onemocnění bude hodnocena při přijetí do nemocnice pomocí standardizovaného klinického hodnoticího nástroje. Nástroj poskytuje jediný celkový skóre na základě klinického hodnocení respiračních parametrů. Celkové skóre 8 nebo vyšší klasifikuje účastníka jako trpícího těžkou bronchiolitidou.
Při přijetí do nemocnice (Den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pediatric Bronchiolitis Burden

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit