Fatores de Risco e Gravidade da Bronquiolite em Crianças Hospitalizadas no Hospital Universitário de Assiut
Epidemiologia Clínica, Fatores de Risco Associados à Gravidade e Carga de Doença da Bronquiolite em Crianças Hospitalizadas no Hospital Universitário de Assiut
O objetivo deste estudo observacional é identificar os fatores de risco que tornam a bronquiolite mais grave em bebés e crianças pequenas. A bronquiolite é uma infeção pulmonar viral comum que causa inflamação e obstrução das vias respiratórias, muitas vezes levando a dificuldades respiratórias e hospitalização em crianças pequenas.
Os investigadores irão observar aproximadamente 65 crianças, com idades entre 1 e 24 meses, que são admitidas no Hospital Universitário de Assiut por bronquiolite aguda. Por se tratar de um estudo observacional, os participantes receberão cuidados médicos padrão e não serão testados tratamentos experimentais.
Durante a estadia no hospital, os investigadores irão recolher informações através de questionários aos pais e registos médicos padrão. A equipa de investigação irá recolher dados sobre:
- Fatores familiares, sociais e ambientais, como práticas de alimentação infantil, nascimento prematuro e exposição ao fumo passivo.
- Os sintomas clínicos da criança e a gravidade geral da doença à chegada ao hospital.
- Resultados de testes de rotina e os tipos de cuidados de suporte que a criança necessita, como oxigénio suplementar ou assistência na alimentação.
- A duração total da estadia no hospital e se a criança necessita de admissão em cuidados intensivos (UCI).
Ao identificar quais os fatores mais intimamente ligados à doença grave, o estudo visa ajudar os médicos a prever melhor o curso da doença desde cedo, avaliar a adesão às diretrizes de tratamento e, em última análise, reduzir o encargo de saúde da bronquiolite.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A bronquiolite aguda representa a infeção do trato respiratório inferior mais comum em crianças com menos de dois anos de idade, impondo um fardo substancial aos cuidados de saúde, particularmente em ambientes com recursos limitados. A gravidade da doença depende de uma combinação de fatores do hospedeiro (como prematuridade, baixo peso ao nascer e falta de aleitamento materno exclusivo) e exposições ambientais (incluindo fumo passivo, condições de vida sobrelotadas e baixo estatuto socioeconómico). Este estudo de coorte observacional prospetivo visa identificar e quantificar estes fatores de risco e determinar o seu impacto nos resultados clínicos dos pacientes internados no Hospital Universitário de Assiut.
Após a apresentação no hospital e confirmação da elegibilidade, será administrado um questionário estruturado aos pais ou responsáveis para recolher dados sociodemográficos abrangentes, incluindo educação parental, ocupação e práticas específicas de alimentação infantil. Concomitantemente, um pediatra realizará uma avaliação clínica padronizada para avaliar a presença e gravidade de sinais respiratórios, como taquipneia, retrações, uso de músculos acessórios, alargamento nasal, gemidos e níveis basais de saturação de oxigénio.
Ao longo da estadia do paciente no hospital, a equipa de investigação documentará os padrões de investigação diagnóstica para avaliar a adesão às diretrizes baseadas em evidências. Isso inclui o acompanhamento da utilização de análises sanguíneas de rotina (Hemograma Completo, Proteína C-reativa, Gasometria Arterial) e avaliações radiológicas (Radiografia de Tórax), que geralmente são desencorajadas para uso de rotina, mas podem ser utilizadas para suspeitas de complicações.
Além disso, as estratégias de gestão clínica serão monitorizadas e registadas de perto. A equipa de investigação acompanhará a escalada da terapia de oxigénio, desde cânula nasal de baixo fluxo até cânula nasal de alto fluxo (HFNC) e pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP/BiPAP), bem como intervenções de suporte alimentar, como requisitos de alimentação por sonda nasogástrica. Os dados serão analisados estatisticamente para avaliar a prevalência de fatores de risco modificáveis e correlacionar essas variáveis com a duração total da estadia, necessidades de cuidados intensivos, requisitos de ventilação mecânica e taxas de readmissão em 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes são elegíveis se tiverem um diagnóstico clínico confirmado por um pneumologista pediátrico de acordo com os critérios da AAP de 2014, apresentando uma infeção respiratória superior prévia, sibilância, taquipneia e sinais de dificuldade respiratória.
A população exclui estritamente crianças com comorbilidades subjacentes que possam afetar independentemente a gravidade respiratória, incluindo cardiopatia congénita conhecida, doença pulmonar crónica, imunodeficiências e doenças neuromusculares.
Além disso, pacientes com histórico de sibilância recorrente, prematuridade extrema (idade gestacional <32 semanas sem recuperação) ou baixo peso ao nascer (<1500g sem crescimento compensatório), e aqueles que receberam esteroides sistémicos ou antibióticos nas últimas duas semanas são excluídos da coorte do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 1-24 meses apresentando bronquiolite aguda, definida conforme os critérios AAP 2014: infeção respiratória superior prévia, sibilância, taquipneia (>60 respirações/min <2 meses, >50 <12 meses, >40 >12 meses) e sinais de dificuldade respiratória (aleteamento nasal, gemido, retrações).
- Diagnóstico clínico confirmado por um pneumologista pediátrico.
Critérios de Exclusão:
- Doença cardíaca congénita conhecida, doença pulmonar crónica (ex: displasia broncopulmonar), imunodeficiência ou perturbações neuromusculares.
- Sibilância recorrente sugestiva de asma.
- Idade gestacional <32 semanas sem recuperação ou peso ao nascer <1500g sem recuperação do crescimento.
- Imunossupressão, uso recente (dentro de 2 semanas) de corticosteroides sistémicos ou antibióticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças Hospitalizadas com Bronquiolite Aguda
Crianças com idades compreendidas entre 1 e 24 meses que se apresentam no Hospital Universitário de Assiut com um diagnóstico clínico confirmado de bronquiolite aguda de acordo com os critérios da AAP de 2014.
Esta única coorte será observada prospectivamente para identificar e quantificar os fatores de risco associados à gravidade da doença, incluindo fatores sociodemográficos, práticas alimentares e avaliações clínicas.
Os dados recolhidos incluirão taxas de hospitalização, admissões na UCI, duração da estadia e estratégias de gestão clínica, como a escalada da oxigenoterapia e o suporte alimentar.
Como estudo observacional, não serão administradas intervenções experimentais; os pacientes receberão cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Gravidade Clínica da Bronquiolite
Prazo: Na admissão hospitalar (Dia 0)
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A gravidade da doença será avaliada no momento da apresentação hospitalar através de uma ferramenta de pontuação clínica padronizada.
A ferramenta produz uma pontuação total única com base na avaliação clínica dos parâmetros respiratórios.
Uma pontuação total de 8 ou superior categoriza o participante como tendo bronquiolite grave.
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Na admissão hospitalar (Dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Bronquite
- Infecções por Pneumovírus
- Infecções por Paramyxoviridae
- Infecções por Mononegavirales
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Infecções do Trato Respiratório
- Dispnéia
- Infecções por Vírus Sincicial Respiratório
- Bronquiolite
- Sons Respiratórios
Outros números de identificação do estudo
- Pediatric Bronchiolitis Burden
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