Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og sværhedsgrad af bronkiolitis hos indlagte børn på Assiut Universitetshospital

26. marts 2026 opdateret af: Mohammed Abdelregal Ahmed Mehanny, Assiut University

Klinisk Epidemiologi, Risikofaktorer Forbundet Med Alvorlighed og Sygdomsbyrde af Bronkiolitis hos Indlagte Børn på Assiut Universitetshospital

Formålet med denne observationsstudie er at identificere risikofaktorerne, der gør bronkiolitis mere alvorlig hos spædbørn og småbørn. Bronkiolitis er en almindelig viral lungeinfektion, der forårsager inflammation og luftvejsobstruktion, hvilket ofte fører til åndedrætsbesvær og indlæggelse hos små børn.

Forskere vil observere cirka 65 børn i alderen 1 til 24 måneder, der er indlagt på Assiut Universitetshospital for akut bronkiolitis. Da dette er en observationsstudie, vil deltagerne modtage standard medicinsk behandling, og der vil ikke blive testet eksperimentelle behandlinger.

Under hospitalsopholdet vil forskere indsamle information gennem forældrespørgeskemaer og standard medicinske journaler. Forskerteamet vil indsamle data om:

  • Familie-, sociale og miljømæssige faktorer, såsom spædbørns ernæringspraksis, for tidlig fødsel og passiv rygning.
  • Barnets kliniske symptomer og den generelle sygdomsalvorlighed ved ankomsten til hospitalet.
  • Rutinetestresultater og de typer støttebehandling barnet har brug for, såsom ekstra ilt eller ernæringshjælp.
  • Den samlede varighed af hospitalsopholdet og om barnet kræver intensiv afdeling (ICU) indlæggelse.

Ved at identificere, hvilke faktorer der er mest tæt forbundet med alvorlig sygdom, sigter studiet mod at hjælpe læger med bedre at forudsige sygdomsforløbet tidligt, evaluere overholdelse af behandlingsretningslinjer og i sidste ende reducere sundhedsbyrden af bronkiolitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut bronkiolitis er den mest almindelige nedre luftvejsinfektion hos børn under to år og udgør en betydelig sundhedsbyrde, især i ressourcestærkningsområder. Sygdommens sværhedsgrad afhænger af en kombination af værtsfaktorer (såsom for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og mangel på eksklusiv amning) og miljømæssige eksponeringer (herunder passiv rygning, overfyldte boligforhold og lav socioøkonomisk status). Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at identificere og kvantificere disse risikofaktorer og bestemme deres indvirkning på de kliniske resultater for patienter indlagt på Assiut Universitetshospital.

Ved hospitalsindlæggelse og bekræftelse af berettigelse vil en struktureret spørgeskema blive administreret til forældrene eller værgerne for at indsamle omfattende sociodemografiske data, herunder forældrenes uddannelse, erhverv og specifikke spædbarnsfodringspraksisser. Samtidig vil en børnelæge udføre en standardiseret klinisk vurdering for at evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af respiratoriske tegn, såsom takypnæ, indtrækninger, brug af hjælpemuskler, næseflap, grynten og basale iltmætningsniveauer.

Gennem patientens hospitalsophold vil forskningsteamet dokumentere diagnostiske undersøgelsesmønstre for at evaluere overholdelse af evidensbaserede retningslinjer. Dette omfatter registrering af anvendelsen af rutinemæssige blodanalyser (fuldstændigt blodtal, C-reaktivt protein, arterielt blodgas) og radiologiske evalueringer (bryst røntgen), som typisk frarådes til rutinemæssig brug, men kan anvendes ved mistænkte komplikationer.

Desuden vil kliniske behandlingsstrategier blive nøje overvåget og registreret. Forskningsteamet vil spore eskaleringen af iltbehandling, fra lavflow næsekanyle til højflow næsekanyle (HFNC) og kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP/BiPAP), samt fodringsstøtteinterventioner, såsom behov for næse-mavesondefodring. Data vil blive statistisk analyseret for at vurdere forekomsten af modificerbare risikofaktorer og korrelere disse variabler med den samlede indlæggelsesvarighed, intensivbehov, behov for mekanisk ventilation og 30-dages genindlæggelsesrater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

65

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af indlagte børn i alderen 1 til 24 måneder med akut bronkiolitis på Assiut Universitetshospital. Patienter er berettigede, hvis de har en klinisk diagnose bekræftet af en børnepulmonolog i henhold til AAP 2014-kriterierne, med en forudgående øvre luftvejsinfektion, hvæsen, takypnø og tegn på respiratorisk nød. Populationen udelukker strengt børn med underliggende komorbiditeter, der uafhængigt kan påvirke respiratorisk sværhedsgrad, herunder kendt medfødt hjertesygdom, kronisk lungesygdom, immundefekter og neuromuskulære lidelser. Desuden udelukkes patienter med en historie om tilbagevendende hvæsen, ekstrem præmaturitet (gestationsalder <32 uger uden restitution) eller lav fødselsvægt (<1500g uden indhentningsvækst) samt dem, der har modtaget systemiske steroider eller antibiotika inden for de sidste to uger, fra undersøgelseskohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1-24 måneder med akut bronkiolitis, defineret efter AAP 2014-kriterier: foregående øvre luftvejsinfektion, hvæsende åndedræt, takypnø (>60 åndedræt/min <2 måneder, >50 <12 måneder, >40 >12 måneder) og tegn på respiratorisk distress (næseflapping, grynten, indtrækninger).
  • Bekræftet klinisk diagnose af en pædiatrisk pulmonolog.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt medfødt hjertefejl, kronisk lungesygdom (f.eks. bronkopulmonal dysplasi), immundefekt eller neuromuskulære lidelser.
  • Tilbagevendende hvæsen, der tyder på astma.
  • Gestationsalder <32 uger uden restitution eller fødselsvægt <1500g uden indhentningsvækst.
  • Immunsuppression, nylig (inden for 2 uger) systemisk brug af steroider eller antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indlagte børn med akut bronkiolitis
Børn i alderen 1 til 24 måneder, der henvender sig til Assiut Universitetshospital med en bekræftet klinisk diagnose af akut bronkiolitis i henhold til AAP 2014-kriterierne. Denne enkeltkohorte vil blive observeret prospektivt for at identificere og kvantificere risikofaktorer forbundet med sygdomsalvorlighed, herunder sociodemografiske faktorer, ernæringspraksis og kliniske vurderinger. Indsamlede data vil omfatte hospitalsindlæggelsesrater, intensivafdelingsindlæggelser, længde af ophold og kliniske behandlingsstrategier såsom eskalerende iltbehandling og ernæringsstøtte. Som et observationsstudie vil der ikke blive administreret eksperimentelle interventioner; patienter vil modtage standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bronchiolitis Klinisk Sværhedsgrad Score
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (Dag 0)
Sygdommens sværhedsgrad vurderes ved hospitalsindlæggelsen ved hjælp af et standardiseret klinisk scoringsværktøj. Værktøjet giver en enkelt totalscore baseret på den kliniske evaluering af respiratoriske parametre. En totalscore på 8 eller højere kategoriserer deltageren som havende svær bronkiolitis.
Ved hospitalsindlæggelse (Dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pediatric Bronchiolitis Burden

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner