- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07508280
Efekty cvičení na úsporu energie versus kruhový trénink u pacientů s astmatem
Efekt cvičení zaměřených na úsporu energie versus kruhový trénink na dušnost, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s astmatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: (+92) 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Jhang, Punjab Province, Pákistán, 35200
- Nábor
- Doctor's hospital
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain
- Telefonní číslo: +92 3207374003
- E-mail: qurat.ain@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Malaika Ashraf, CPPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Subjekty s diagnózou astmatu podle FEV 60%-80%
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Předchozí trénink dechových cvičení
- Těžká komorbidita
- Pacienti s krátkou životní prognózou
- subjekty s těžkými tělesnými postiženími
- Subjekty s duševním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika úspory energie
Použití technik šetření energie u pacientů s astmatem navíc ke standardní léčbě
|
Technika šetření energie se používá k zaměření na snížení fyzické únavy a zlepšení každodenního fungování prostřednictvím řízení tempa, plánování, stanovení priorit a zjednodušení úkolů. 1. Po dechovém cvičení jako výchozím bodě 2. Určete některé aktivity, jako například, že první pacient používá více energie než méně, může to být jeho ADL (aktivity každodenního života). |
|
Experimentální: Kruhový trénink
Použití kruhového tréninku u pacientů s astmatem navíc ke standardní léčbě
|
Kruhový trénink je série cviků, mezi jejichž opakováními je malý nebo žádný odpočinek. Je to odporový trénink pro astmatické pacienty přizpůsobený jejich tempu. Po zahřátí pacient přejde na další stanoviště, které vyžaduje vyšší tepovou frekvenci. Poté následuje období odpočinku, jako je používání nebo práce na nízké tepové frekvenci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6MWT
Časové okno: až do dokončení studie, přibližně 4 týdny
|
Změny od výchozí hodnoty jsou bezpečným, spolehlivým a platným nástrojem pro hodnocení funkční pohybové kapacity u pacientů s astmatem, včetně těch s těžkým, nekontrolovaným nebo obtížně léčitelným astmatem.
|
až do dokončení studie, přibližně 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Borgova škála dušnosti
Časové okno: až do dokončení studie, přibližně 4 týdny
|
Změny oproti výchozímu stavu, 0-10 kategorická poměrová škála používaná k subjektivnímu kvantifikaci intenzity dušnosti nebo pocitu nedostatku dechu, zejména během fyzické aktivity nebo rehabilitace
|
až do dokončení studie, přibližně 4 týdny
|
|
Dotazník svatého Jiří
Časové okno: až do dokončení studie, přibližně 4 týdny
|
Změny od výchozí hodnoty k měření kvality života související se zdravím, konkrétně u pacientů s chronickými obstrukčními onemocněními dýchacích cest.
|
až do dokončení studie, přibližně 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hammad H, Lambrecht BN. The basic immunology of asthma. Cell. 2021;184(6):1469-85.
- Wu W, Bang S, Bleecker ER, Castro M, Denlinger L, Erzurum SC, et al. Multiview cluster analysis identifies variable corticosteroid response phenotypes in severe asthma. American journal of respiratory and critical care medicine. 2019;199(11):1358-67.
- Thomas D, McDonald VM, Pavord ID, Gibson PG. Asthma remission: what is it and how can it be achieved? European Respiratory Journal. 2022;60(5).
- Young TW. Fatal bronchial asthma with bilateral lung collapse. The American Journal of Forensic Medicine and Pathology. 2010;31(4):373-5.
- Shahid S, Rafique S, Shakoor AA, Sheraz M, Aamir R, Safder M, et al. A systematic review of prescription patterns and cost of treatment in Asthma management in Asian countries. Medical Science. 2024;28:e33ms3328.
- Wingårdh ASL, Göransson C, Larsson S, Slinde F, Vanfleteren LE. Effectiveness of energy conservation techniques in patients with COPD. Respiration. 2020;99(5):409-16.
- Prieur G, Combret Y, Medrinal C, Arnol N, Bonnevie T, Gravier F-E, et al. Energy conservation technique improves dyspnoea when patients with severe COPD climb stairs: a randomised crossover study. Thorax. 2020;75(6):510-2.
- Kozu R, Shingai K, Hanada M, Oikawa M, Nagura H, Ito H, et al. Respiratory impairment, limited activity, and pulmonary rehabilitation in patients with interstitial lung disease. Physical Therapy Research. 2021;24(1):9-16.
- Cazorla S, Busegnies Y, D'Ans P, Héritier M, Poncin W, editors. Breathing control exercises delivered in a group setting for patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Healthcare; 2023: MDPI.
- Mazzarin CM, Silveira BR, Lamezon AC, Cavon Luna B, Valderramas S. Effectiveness and Safety of Multicomponent Physical Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Health Services Insights. 2023;16:11786329231169255.
- Klimczak MK, Krzepkowski HA, Piotrowski WJ, Białas AJ. The Short-Term Efficacy of a Three Week Pulmonary Rehabilitation Program among Patients with Obstructive Lung Diseases. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(9):2576.
- Solanke AV, Lajwanti L. Incorporating RC-Cornet PLUS and POWERbreathe Medic Plus Device Along With Pulmonary Rehabilitation on Functional Capacity and Quality of Life in Bronchiectasis: A Case Report. Cureus. 2025;17(2).
- Bruton A, Lee A, Yardley L, Raftery J, Arden-Close E, Kirby S, et al. Physiotherapy breathing retraining for asthma: a randomised controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine. 2018;6(1):19 28.
- Sosa-Pedreschi A, Donadio MVF, Iturriaga-Ramírez T, Yvert T, Pérez-Salazar F, Santiago-Dorrego C, et al. Effects of a remotely supervised resistance training program on muscle strength and body composition in adults with cystic fibrosis: Randomized controlled trial. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports. 2024;34(1):e14564.
- Yasar Kucukardali M. Effects of Neuromuscular Electrical Stimulation on Muscle Strength, Functional Capacity, and Quality of Life Among Older Patients With Asthma. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2024;30(6):6-15.
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, et al. Breathing exercises for patients with asthma in specialist care: a multicenter randomized clinical trial. Annals of the American Thoracic Society. 2022;19(9):1498-506.
- Yu-Lin AB. The benefits of early pulmonary rehabilitation with incentive spirometer among chronic obstructive pulmonary disease patients with exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. Med J Malaysia. 2024;79(5):561.
- Reychler G, Beaumont M, Latiers A-C, Pieters T, Fremault A. Dyspnea could be accurately assessed by a caregiver in hospitalized patients with respiratory diseases: Interrater reliability and agreement study. Brazilian journal of physical therapy. 2021;25(6):735-40.
- Ferrer M, Villasante C, Alonso J, Sobradillo V, Gabriel R, Vilagut G, et al. Interpretation of quality of life scores from the St George's Respiratory Questionnaire. European Respiratory Journal. 2002;19(3):405-13.
- Carson KV, Chandratilleke MG, Picot J, Brinn MP, Esterman AJ, Smith BJ. Physical training for asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013(9).
- Klika B, Jordan C. High-intensity circuit training using body weight: Maximum results with minimal investment. ACSM's Health & Fitness Journal. 2013;17(3):8-13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Astma
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Cvičení založené na obvodech
Další identifikační čísla studie
- REC/RCRS&AHS/24/0352 Malaika
- 9399 (Jiný identifikátor: Riphah International University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .