Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální terapie rázovou vlnou pro zvýšení citlivosti a posturální stability u roztroušené sklerózy

5. dubna 2026 aktualizováno: Furkan Bilek

Účinnost extrakorporální rázové vlny terapie při zlepšování plantární citlivosti a posturální stability u roztroušené sklerózy: Kvantitativní analýza chůze a senzorických funkcí

Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl zkoumat účinnost mimotělní rázové vlny (ESWT) na plantární somatosenzorickou funkci, propriocepci kolenního kloubu a prostoročasové parametry chůze u jedinců s diagnózou roztroušené sklerózy (RS). Studie zahrnovala účastníky s úrovní spasticity pod 1+, přičemž intervenční skupina dostávala ESWT třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Pro vyhodnocení senzorických změn byly měřeny prahy lehkého dotyku na šesti plantárních místech – patě, mediálním podélném oblouku, 1. a 5. hlavici metatarzu a 1. a 5. prstu – pomocí sady Semmes-Weinstein monofilament. Dále bylo hodnoceno dvoubodové rozlišení na patě a doba vibrace byla měřena na hlavicích metatarzu pomocí ladičky 128 Hz. Propriocepce byla kvantifikována pomocí aktivního testu přemístění kolenního kloubu v uzavřené kinetické řetězové pozici, měřením absolutní úhlové chyby na cílovém úhlu 60°. Posturální stabilita a dynamická chůze byly objektivně analyzovány pomocí platformy Win-Track a spolehlivého 3krokového protokolu pro zaznamenávání parametrů, jako je délka cyklu chůze, délka kroku, kadence a maximální plantární tlak. Statická rovnováha byla dále hodnocena zaznamenáním procenta tělesné hmotnosti přenesené na každou nohu. Cílením na citlivost mechanoreceptorů a smysl pro polohu kloubu se tato 6týdenní intervence ESWT snaží zlepšit celkovou funkční mobilitu a stabilitu pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy
  • Úroveň spasticity pod 1+ podle Modifikované Ashworthovy škály
  • Schopnost chodit samostatně nebo s pomůckami k provedení 3krokového protokolu chůze
  • Ochota účastnit se 6týdenní intervence zahrnující bilaterální plantární ESWT
  • Stabilní zdravotní stav bez nedávné ataky v posledních 3 měsících

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost těžké kognitivní poruchy, která brání následování pokynů testu
  • Jiné neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba, polyneuropatie), které by mohly ovlivnit senzorická nebo chůzová hodnocení
  • Přítomnost otevřených ran, aktivních infekcí nebo problémů s celistvostí kůže na plantární ploše chodidel
  • Kontraindikace pro mimotělní rázovou vlnovou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Extrakorporální rázová vlnová terapie
Jiný: Extrakorporální rázová vlnová terapie (ESWT)
Studijní skupina obdržela bilaterální mimotělní rázovou vlnovou terapii (ESWT) aplikovanou na plantární plochu obou nohou. Intervence byla podávána třikrát týdně po celkovou dobu 6 týdnů. Primárním cílem této bilaterální aplikace bylo modulovat senzorické prahy a zlepšit posturální stabilitu stimulací mechanoreceptorů na celé zatěžované ploše nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická posturální rovnováha
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Statická analýza rovnováhy byla provedena pomocí platformy Win-Track, zatímco účastníci stáli bosí s pažemi podél těla. Procento (%) tělesné hmotnosti přenesené na každou nohu bylo zaznamenáno pro posouzení posturální stability a symetrie
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Práh citlivosti na lehký dotek plantární oblasti
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
K měření lehkého dotykového vjemu na chodidlech obou nohou byl použit kit Semmes-Weinstein monofilament. Osm úrovní monofilamentu bylo aplikováno na patu, mediální podélnou klenbu, hlavy 1. a 5. metatarzu a na 1. a 5. prst. Byl zaznamenán průměr prahů z těchto šesti plantárních míst, přičemž vyšší prahy indikují nižší citlivost.
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
Délka krokového cyklu
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 6 týdnech
K měření parametrů chůze při chůzi naboso byl použit platforma Win-Track (MEDICAPTEURS Technology, Francie) pomocí 3-krokového protokolu. Parametry zahrnují dobu trvání cyklu chůze (sec). Tím se poskytuje kvantitativní informace o dynamické efektivitě chůze pacienta.
Od zápisu do ukončení léčby po 6 týdnech
Délka kroku
Časové okno: 6 Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Platforma Win-Track (technologie MEDICAPTEURS, Francie) byla použita k měření parametrů chůze během chůze naboso pomocí 3krokového protokolu. Parametry zahrnují délku kroku (cm). Toto poskytuje kvantitativní informace o dynamické efektivitě chůze pacienta.
6 Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Kadence
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
Parametry chůze byly měřeny během chůze naboso pomocí platformy Win-Track (MEDICAPTEURS Technology, Francie) v rámci 3krokového protokolu. Mezi parametry patří kadence (kroky/min). Tím se získávají kvantitativní informace o dynamické stabilitě pacienta a efektivitě chůze.
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
Čas jednoduché opory
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 6 týdnech
K měření parametrů chůze během chůze naboso byl použit platformový systém Win-Track (MEDICAPTEURS Technology, Francie) pomocí 3krokového protokolu. Parametry zahrnují čas jedné opory (Sec). Toto poskytuje kvantitativní informace o dynamické stabilitě pacienta a efektivitě chůze.
Od zápisu do ukončení léčby po 6 týdnech
Fáze švihu
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
Pro měření parametrů chůze během chůze naboso byl použit platforma Win-Track (MEDICAPTEURS Technology, Francie) pomocí 3krokového protokolu. Parametry zahrnují fázi švihu (sek). Toto poskytuje kvantitativní informace o dynamické stabilitě pacienta a efektivitě chůze.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání vibrací
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
K měření doby, po kterou je vibrace vnímána na hlavičkách 1. a 5. metatarzu, byl použit ladičkový vidlice o frekvenci 128 Hz. Chronometr měřil čas, dokud účastník přestal vibrace cítit.
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Smysl pro polohu kolena
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
Smysl pro polohu kolena byl hodnocen pomocí testu aktivní repozice kloubu v uzavřené kinetické řetězové pozici s digitálním inklinometrem. Účastníci dřepovali do cílového úhlu 60° a pokoušeli se jej reprodukovat. Rozdíl mezi cílovým úhlem a reprodukovaným úhlem byl zaznamenán jako absolutní úhlová chyba ve stupních.
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Furkan Bilek

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/08-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena s externími výzkumníky, aby byla zajištěna plná ochrana soukromí účastníků a zachována důvěrnost v souladu s formuláři informovaného souhlasu schválenými instituční revizní komisí. Etické schválení získané pro tuto studii neobsahuje výslovné povolení pro veřejné sdílení nezpracovaných individuálních dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit