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Extrakorporale Stoßwellentherapie zur Verbesserung der Sensibilität und posturalen Stabilität bei Multipler Sklerose

5. April 2026 aktualisiert von: Furkan Bilek

Effektivität der extrakorporalen Stoßwellentherapie zur Verbesserung der plantaren Sensibilität und posturalen Stabilität bei Multipler Sklerose: Eine quantitative Gang- und Sensorikanalyse

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) auf die plantare somatosensorische Funktion, die Kniegelenkspropriozeption und die raumzeitlichen Gangparameter bei Personen mit diagnostizierter Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen. Die Studie schloss Teilnehmer mit einem Spastizitätsgrad unter 1+ ein, wobei die Interventionsgruppe über einen Zeitraum von 6 Wochen dreimal pro Woche ESWT erhielt. Zur Bewertung sensorischer Veränderungen wurden Lichtberührungsschwellen an sechs plantaren Stellen – der Ferse, dem medialen Längsgewölbe, den Köpfen des 1. und 5. Mittelfußknochens sowie der 1. und 5. Zehe – mit dem Semmes-Weinstein-Monofilament-Set gemessen. Zusätzlich wurde die Zwei-Punkt-Diskrimination an der Ferse bewertet und die Vibrationsdauer an den Mittelfußköpfen mit einer 128-Hz-Stimmgabel gemessen. Die Propriozeption wurde über den aktiven Kniegelenkrepositionstest in einer geschlossenen kinetischen Kette quantifiziert, wobei der absolute Winkelabweichungsfehler bei einem Zielwinkel von 60° gemessen wurde. Posturale Stabilität und dynamischer Gang wurden objektiv mit der Win-Track-Plattform und einem zuverlässigen 3-Schritte-Protokoll analysiert, um Parameter wie Gangzyklusdauer, Schrittlänge, Kadenz und maximalen plantaren Druck aufzuzeichnen. Das statische Gleichgewicht wurde weiter bewertet, indem der Prozentsatz des Körpergewichts, der auf jeden Fuß übertragen wurde, aufgezeichnet wurde. Durch die gezielte Beeinflussung sowohl der Mechanorezeptorempfindlichkeit als auch des Gelenkpositionssinns zielt diese 6-wöchige ESWT-Intervention darauf ab, die gesamte funktionelle Mobilität und Stabilität von MS-Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Multipler Sklerose
  • Spastizitätsgrad unter 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
  • Fähigkeit, unabhängig oder mit Hilfsmitteln zu gehen, um das 3-Schritt-Gangprotokoll durchzuführen
  • Bereitschaft, an einer 6-wöchigen Intervention mit bilateraler plantarer ESWT teilzunehmen
  • Stabiler Gesundheitszustand ohne kürzlichen Rückfall innerhalb der letzten 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung, die das Befolgen von Testanweisungen verhindert
  • Andere neurologische Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Polyneuropathie), die sensorische oder Gangbewertungen beeinträchtigen könnten
  • Vorliegen von offenen Wunden, aktiven Infektionen oder Hautintegritätsproblemen an der plantaren Oberfläche der Füße
  • Kontraindikationen für extrakorporale Stoßwellentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)
Die Studiengruppe erhielt eine bilaterale extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT), die auf die plantare Oberfläche beider Füße angewendet wurde. Die Intervention wurde dreimal pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 6 Wochen durchgeführt. Das primäre Ziel dieser bilateralen Anwendung war die Modulation sensorischer Schwellenwerte und die Verbesserung der posturalen Stabilität durch Stimulation von Mechanorezeptoren auf der gesamten gewichttragenden Oberfläche der Füße.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statisches Haltungsgleichgewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die statische Gleichgewichtsanalyse wurde mit der Win-Track-Plattform durchgeführt, während die Teilnehmer barfuß mit den Armen an den Seiten standen. Der prozentuale Anteil (%) des Körpergewichts, der auf jeden Fuß übertragen wurde, wurde aufgezeichnet, um die Haltungsstabilität und -symmetrie zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Plantare Leichtberührungsempfindlichkeitsschwelle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Das Semmes-Weinstein-Monofilament-Kit wurde verwendet, um die Leichtberührungsempfindung an den Fußsohlen beider Füße zu bewerten. Acht Monofilament-Stärken wurden an der Ferse, dem medialen Längsgewölbe, den Köpfen des 1. und 5. Mittelfußknochens sowie der 1. und 5. Zehe angewendet. Der Durchschnitt der Schwellenwerte dieser sechs plantaren Stellen wurde aufgezeichnet, wobei höhere Schwellenwerte eine geringere Empfindlichkeit anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Gangzyklusdauer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Win-Track-Plattform (MEDICAPTEURS Technology, Frankreich) wurde verwendet, um Gangparameter während des Barfußgehens mithilfe eines 3-Schritte-Protokolls zu messen. Parameter umfassen die Gangzyklusdauer (Sek.). Dies liefert quantitative Informationen über die dynamische Gangeffizienz des Patienten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: 6 Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Win-Track-Plattform (MEDICAPTEURS Technology, Frankreich) wurde verwendet, um Gangparameter beim Barfußgehen mit einem 3-Schritte-Protokoll zu messen. Parameter umfassen Schrittlänge (cm). Dies liefert quantitative Informationen über die dynamische Gangeffizienz des Patienten.
6 Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Kadenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Win-Track-Plattform (MEDICAPTEURS Technology, Frankreich) wurde verwendet, um Gangparameter während des Barfußgehens mit einem 3-Schritte-Protokoll zu messen. Parameter beinhalten Kadenz (Schritte/min). Dies liefert quantitative Informationen über die dynamische Stabilität und Gangeffizienz des Patienten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Einzelstützzeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Win-Track-Plattform (MEDICAPTEURS Technology, Frankreich) wurde verwendet, um Gangparameter während des Barfußgehens mit einem 3-Schritt-Protokoll zu messen. Parameter umfassen Einbeinstandzeit (Sek.). Dies liefert quantitative Informationen über die dynamische Stabilität und Gangökonomie des Patienten.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Schwungphase
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Win-Track-Plattform (MEDICAPTEURS Technology, Frankreich) wurde verwendet, um Gangparameter während des Barfußgehens anhand eines 3-Schritte-Protokolls zu messen. Parameter umfassen die Schwungphase (Sek.). Dies liefert quantitative Informationen über die dynamische Stabilität und Gangeffizienz des Patienten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vibrationsdauer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Eine 128-Hz-Stimmgabel wurde verwendet, um die Dauer der Vibrationswahrnehmung auf den Köpfen des 1. und 5. Metatarsalknochens zu messen. Ein Chronometer maß die Zeit, bis der Teilnehmer die Vibration nicht mehr spüren konnte.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Kniepositionssinn
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Kniegelenkstellungswahrnehmung wurde mit dem aktiven Gelenkrepositionstest in einer geschlossenen kinetischen Kette unter Verwendung eines digitalen Inklinometers bewertet. Die Teilnehmer gingen in eine Hockposition bis zu einem Zielwinkel von 60° und versuchten, diesen zu reproduzieren. Die Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem reproduzierten Winkel wurde als absoluter Winkelfehler in Grad aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Furkan Bilek

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/08-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht mit externen Forschern geteilt, um den umfassenden Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer zu gewährleisten und die Vertraulichkeit gemäß den von der Institutional Review Board genehmigten Einverständniserklärungen aufrechtzuerhalten. Die für diese Studie erhaltene ethische Genehmigung umfasst keine ausdrückliche Erlaubnis für die öffentliche Weitergabe von Rohdaten einzelner Personen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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