- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07516054
Akce Spadá pro Domácí Péči
Adaptace a implementace programu Action Falls pro péči v domácím prostředí: Důraz na venkovské a pobřežní komunity
Action Falls je program, který pomáhá starším dospělým předcházet pádům a zraněním. Zjistí, proč by někdo mohl spadnout, a navrhne způsoby pomoci, jako je kontrola léků a povzbuzování k aktivitě. Byl vytvořen, aby se pokusil předcházet pádům v pečovatelských domech. Zahrnuje školení pro personál pečovatelských domů, manuál a kontrolní seznam toho, na co si dát pozor a co dělat. Poskytovatelé domácí péče, místní skupiny péče a starší dospělí žijící v komunitě si myslí, že by Action Falls mohl být užitečný i pro snížení počtu pádů u starších dospělých žijících doma. Výzkumníci zjistili, že by program mohl být obzvláště užitečný pro starší lidi, kterým pomáhají služby domácí péče.
Cílem tohoto projektu je vyvinout způsoby, jak program poskytovat a udržovat v chodu pro starší lidi podporované službami domácí péče. Budoucí studie pak program vyzkouší a zjistí, zda pomáhá lidem zvládat pády v domácí péči.
První část si klade za cíl naplánovat a provést změny v současném programu Action Falls, aby byl vhodný pro použití v prostředí domácí péče. Výzkumníci toho dosáhnou tím, že
- budou pozorovat, co se děje při návštěvách domácí péče
- budou se ptát lidí, kterým je poskytována domácí péče a kteří ji poskytují, jak je třeba program změnit.
V budoucí studii pak výzkumníci program zavedou v domácí péči v Nottinghamshire a Lincolnshire a vyhodnotí, jak dobře fungoval. Studie se zaměří na pobřežní a venkovské oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Action Falls je program pro prevenci pádů u starších lidí žijících v pečovatelském domě, který proaktivně identifikuje rizikové faktory pádů a podporuje opatření k jejich snížení. To může zahrnovat například revizi léků, kontrolu vhodnosti obuvi a podporu větší aktivity. Program byl vyvinut ve spolupráci s personálem pečovatelských domů, klinickými lékaři a výzkumníky. Program zahrnuje školení pro personál pečovatelských domů, manuál a kontrolní seznam rizikových faktorů a opatření. V průběhu práce se sektorem pečovatelských domů poskytovatelé domácí péče, pečovatelské organizace a praktičtí pracovníci sociální péče uvedli, že by Action Falls byl přínosný pro domácí péči. Tyto skupiny identifikovaly oblasti, kde by bylo třeba program přizpůsobit, včetně většího zaměření na starší lidi a jejich příbuzné, kteří pomáhají s péčí. Právě tlak ze strany sektoru vedl k tomuto společnému grantu.
Cíle a záměry:
Cílem je přizpůsobit Action Falls pro prostředí domácí péče. Práce splní následující cíle:
- Prozkoumat kontext poskytování Action Falls v domácí péči
- Přizpůsobit materiály Action Falls potřebám lidí využívajících domácí péči
- Vytvořit logický model přizpůsobeného zásahu
Plán hodnocení:
Action Falls bude přizpůsoben, implementován a vyhodnocen pomocí Adapt frameworku:
- Krok první: Identifikovat Action Falls jako potenciální zásah pro domácí péči. To již bylo dokončeno, přičemž Action Falls byl identifikován jako potenciální zásah.
- Krok druhý: Naplánovat a provést úpravy Action Falls pro domácí péči. To bude provedeno prozkoumáním kontextu domácí péče pozorováním návštěv domácí péče a rozhovory se staršími lidmi, pracovníky domácí péče, majiteli a zadavateli. Materiály Action Falls budou poté přizpůsobeny pomocí workshopů spoludesignu.
Poslední krok (krok 3) bude vyhodnotit poskytování Action Falls. To bude provedeno v budoucí studii
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katie Robinson, PhD
- Telefonní číslo: 447595284862
- E-mail: katie.robinson@nottingham.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pozorování: personál pracující v jedné službě znovuzískávání schopností v Nottinghamshire County Council a v jedné v Lincolnshire County Council a jeden soukromý poskytovatel na každém místě.
Rozhovory: starší lidé přijímající domácí péči a jejich příbuzní z míst v pozorováních, sociální pracovníci z County Council a jeden v Lincolnshire County Council
Spolunávrhové workshopy: starší lidé přijímající domácí péči a jejich příbuzní z míst v pozorováních a sociální pracovníci z Nottinghamshire County Council a Lincolnshire County Council a BelleVie Care
Popis
Kriteria zařazení:
Pozorování:
- Pracovníci v domácí péči pracující v prostředích a lokalitách ve vzorku a poskytující podporu starším osobám
- Pracovníci sociální péče pracující v prostředích a lokalitách ve vzorku
Rozhovory:
- Starší osoby (65 let a více) podporované domácí péčí a poskytující podporu starším osobám
- Příbuzní starších osob podporovaných domácí péčí
- Pracovníci sociální péče
- Vlastníci domácí péče
- Zadavatelé a vedoucí pracovníci v radě hrabství Lincolnshire a radě hrabství Nottinghamshire
Spolunávrhové workshopy:
- Pracovníci v domácí péči pracující v BelleVie Care
- Starší osoby (65 let a více) podporované domácí péčí
- Příbuzní starších osob podporovaných domácí péčí
- Pracovníci sociální péče
- Vlastníci domácí péče
- Zadavatelé a vedoucí pracovníci v radě hrabství Lincolnshire a radě hrabství Nottinghamshire
Kriteria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
domácí péče
Domácí péče v hrabství Lincolnshire a Nottinghamshire
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy adaptací programu využívající Konsolidovaný rámec pro implementační výzkum (CFIR)
Časové okno: 18 měsíců
|
Úpravy programu Action Falls budou zakódovány podle CFIR.
Každá úprava bude klasifikována do příslušné domény CFIR: inovace, vnitřní prostředí, vnější prostředí, jednotlivci, proces.
Počet a klasifikace typů úprav budou zaznamenány.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FMHS 06-1025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Analytický tabulkový soubor, pro který byl získán souhlas se sdílením, bude sdílen prostřednictvím datového archivu University of Nottingham pod licencí CC-BY. Všechna data, která jsou považována za osobně nebo komerčně citlivá, budou posouzena případ od případu, aby se určilo, zda je lze sdílet. Po skončení projektu nebude potřeba data aktualizovat. Všechny publikované výstupy budou obsahovat Prohlášení o dostupnosti dat včetně datacite DOI, které odkazuje na příslušnou datovou sadu. Data budou zveřejněna současně s jakýmikoli publikovanými výstupy podloženými daty nebo do jednoho roku od ukončení projektu.
Jednotlivé terénní poznámky a přepisy rozhovorů nebudou sdíleny kvůli malému počtu v jedné lokalitě, aby byla zachována anonymita.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falls
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno