- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07516054
Zdarzenie Upadku w Opiece Domowej
Adaptacja i wdrożenie programu Action Falls w opiece domowej: Skupienie na społecznościach wiejskich i nadmorskich
Action Falls to program, który pomaga starszym osobom unikać upadków i urazów. Dowiaduje się, dlaczego ktoś może upaść, i sugeruje sposoby pomocy, takie jak sprawdzenie jego leków i zachęcanie do aktywności. Został stworzony, aby zapobiegać upadkom w domach opieki. Obejmuje szkolenie dla personelu domów opieki, podręcznik oraz listę kontrolną, na co zwracać uwagę i co robić. Dostawcy opieki domowej, lokalne grupy opieki i starsi dorośli mieszkający w społeczności uważają, że Action Falls również może być przydatny, aby pomóc zmniejszyć liczbę upadków u starszych osób mieszkających w domu. Badacze ustalili, że program może być szczególnie przydatny dla starszych osób wspieranych przez usługi opieki domowej.
Celem tego projektu jest opracowanie sposobów dostarczania i utrzymywania programu dla starszych osób wspieranych przez usługi opieki domowej. Przyszłe badanie następnie przetestuje go i sprawdzi, czy pomaga ludziom radzić sobie z upadkami w opiece domowej.
Pierwsza część ma na celu zaplanowanie i wprowadzenie zmian w obecnym programie Action Falls, aby upewnić się, że jest odpowiedni do użytku w warunkach opieki domowej. Badacze zrobią to poprzez
- obserwowanie tego, co dzieje się podczas wizyt opieki domowej
- pytanie osób wspieranych przez opiekę domową i tych, którzy ją świadczą, jak program musi zostać zmieniony.
W przyszłym badaniu badacze następnie wdrożą program w opiece domowej w Nottinghamshire i Lincolnshire i ocenią, jak dobrze zadziałał. Badanie skupi się na obszarach nadmorskich i wiejskich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Action Falls to program zarządzania upadkami dla osób starszych mieszkających w domu opieki, który proaktywnie identyfikuje czynniki ryzyka upadku i promuje działania mające na celu zmniejszenie tych ryzyk. Może to obejmować takie rzeczy, jak przeglądanie leków, sprawdzanie, czy obuwie jest odpowiednie oraz wspieranie większej aktywności. Został opracowany we współpracy z personelem domu opieki, klinicystami i badaczami. Program obejmuje szkolenie dla personelu domu opieki, podręcznik oraz listę kontrolną czynników ryzyka i działań. W trakcie pracy z sektorem domów opieki, dostawcy opieki domowej, organizacje opiekuńcze i praktycy opieki społecznej wskazali, że Action Falls byłby korzystny dla opieki domowej. Grupy te zidentyfikowały obszary, w których program wymagałby adaptacji, w tym zwiększone skupienie na osobach starszych i ich krewnych, którzy wspierają potrzeby opiekuńcze. To nacisk ze strony sektora doprowadził do tego wspólnego grantu.
Cele i zadania:
Celem jest dostosowanie Action Falls do warunków opieki domowej. Prace spełnią następujące zadania:
- Zbadanie kontekstu wdrażania Action Falls w opiece domowej
- Dostosowanie materiałów Action Falls do potrzeb osób korzystających z opieki domowej
- Opracowanie modelu logicznego zaadaptowanej interwencji
Plan oceny:
Action Falls zostanie zaadaptowany, wdrożony i oceniony przy użyciu ram Adapt:
- Krok pierwszy: Zidentyfikowanie Action Falls jako potencjalnej interwencji dla opieki domowej. To zostało już zrealizowane, a Action Falls został zidentyfikowany jako potencjalna interwencja.
- Krok drugi: Zaplanowanie i przeprowadzenie adaptacji Action Falls dla opieki domowej. Zostanie to zrealizowane poprzez zbadanie kontekstu opieki domowej poprzez obserwację wizyt opieki domowej oraz przeprowadzenie wywiadów z osobami starszymi, pracownikami opieki domowej oraz właścicielami i komisarzami. Materiały Action Falls zostaną następnie zaadaptowane przy użyciu warsztatów współprojektowania.
Ostatni krok (krok 3) będzie polegał na ocenie wdrożenia Action Falls. Zostanie to zrealizowane w przyszłym badaniu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katie Robinson, PhD
- Numer telefonu: 447595284862
- E-mail: katie.robinson@nottingham.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Obserwacje: personel pracujący w jednej usłudze rehabilitacyjnej w Radzie Hrabstwa Nottinghamshire i jednej w Radzie Hrabstwa Lincolnshire oraz jednym prywatnym dostawcy w każdej lokalizacji.
Wywiady: osoby starsze otrzymujące opiekę domową i ich krewni z lokalizacji objętych obserwacjami, personel opieki społecznej z Rady Hrabstwa i jednej w Radzie Hrabstwa Lincolnshire
Warsztaty współprojektowania: osoby starsze otrzymujące opiekę domową i ich krewni z lokalizacji objętych obserwacjami oraz personel opieki społecznej z Rady Hrabstwa Nottinghamshire i Rady Hrabstwa Lincolnshire oraz BelleVie Care
Opis
Kryteria włączenia:
Obserwacje:
- Pracownicy opieki domowej pracujący w placówkach i lokalizacjach w próbie, zapewniający wsparcie osobom starszym
- Praktycy opieki społecznej pracujący w placówkach i lokalizacjach w próbie
Wywiady:
- Osoby starsze (65 lat i więcej) wspierane przez opiekę domową i zapewniające wsparcie osobom starszym
- Krewni osób starszych wspieranych przez opiekę domową
- Praktycy opieki społecznej
- Właściciele opieki domowej
- Komisarze i wyżsi decydenci w Radzie Hrabstwa Lincolnshire i Radzie Hrabstwa Nottinghamshire
Warsztaty współprojektowania:
- Pracownicy opieki domowej pracujący w BelleVie Care
- Osoby starsze (65 lat i więcej) wspierane przez opiekę domową
- Krewni osób starszych wspieranych przez opiekę domową
- Praktycy opieki społecznej
- Właściciele opieki domowej
- Komisarze i wyżsi decydenci w Radzie Hrabstwa Lincolnshire i Radzie Hrabstwa Nottinghamshire
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
opieka domowa
Opieka domowa w hrabstwach Lincolnshire i Nottinghamshire
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje adaptacji programów wykorzystujących Konsolidowane Ramy Badań nad Wdrażaniem (CFIR)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Adaptacje programu Action Falls zostaną zakodowane zgodnie z CFIR.
Każda adaptacja zostanie sklasyfikowana do odpowiedniej domeny CFIR: innowacja, otoczenie wewnętrzne, otoczenie zewnętrzne, osoby, proces.
Liczba i klasyfikacja typów adaptacji zostanie zarejestrowana.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMHS 06-1025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Arkusz analizy, na który uzyskano zgodę na udostępnienie, będzie udostępniany za pośrednictwem archiwum danych Uniwersytetu w Nottingham na licencji CC-BY. Wszelkie dane uznane za dane osobowe lub poufne handlowo będą oceniane indywidualnie, aby ustalić, czy można je udostępnić. Nie będzie potrzeby aktualizowania danych po zakończeniu okresu projektu. Wszystkie publikowane wyniki będą zawierać oświadczenie o dostępności danych, w tym datacite DOI, który kieruje do odpowiedniego zestawu danych. Dane zostaną udostępnione równocześnie z publikacją wyników opartych na tych danych lub w ciągu jednego roku od zakończenia projektu.
Indywidualne notatki terenowe i transkrypcje wywiadów nie będą udostępniane ze względu na ich niewielką liczbę w jednej lokalizacji, co ma na celu zachowanie anonimowości.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .