Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná analýza chůze a elektromyografie po stabilizaci zlomenin hrudní a bederní páteře se zaměřením na možné časové rozdíly ve fyziologickém zotavení chůze porovnáním otevřených a minimálně invazivních přístupů.

1. dubna 2026 aktualizováno: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

3D analýza chůze a elektromyografie po instrumentální stabilizaci zlomenin hrudolumbální páteře - srovnání otevřeného a minimálně invazivního přístupu

Prospektivně jsme zařadili pacienty s frakturou hrudní nebo bederní páteře indikovanou pro instrumentovanou zadní stabilizaci. Následně jsme pacienty randomizovali buď pro konvenční otevřený přístup, nebo pro minimálně invazivní chirurgii. Analýza 3DGA byla provedena v určitých časových bodech po operaci spolu s elektromyografií hlubokých zádových svalů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jan Soukup, M.D.
  • Telefonní číslo: +420723705376
  • E-mail: Soukup07@kzcr.eu

Studijní místa

  • Česko
    • Ústecký kraj
      • Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Česko, 40001
        • Nábor
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem, Ústí Nad Labem, Ustecky kraj 40001
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina hrudní nebo bederní páteře indikovaná ke stabilizaci páteře

Kritéria pro vyloučení:

  • neurologické deficity jako důsledek primárního poranění páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otevřený přístup k zadní stabilizaci hrudní nebo bederní páteřní zlomeniny
Postup: stabilizace páteře
transpedikulární šrouby zadní stabilizace páteře
Aktivní komparátor: Minimálně invazivní přístup k zadní stabilizaci fraktury hrudní nebo bederní páteře
Postup: stabilizace páteře
transpedikulární šrouby zadní stabilizace páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
3D Analýza Chůze - Gait Profile Score
Časové okno: 2 týdny po operaci - 1 rok po operaci
2 týdny po operaci - 1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Elektromyografie hlubokých svalů páteře
Časové okno: 2 týdny po operaci - 1 rok po operaci
2 týdny po operaci - 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Soukup, M.D., Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem, Ústí Nad Labem, Ustecky kraj 40001

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3DGASPINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stabilizace páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit