Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensional ganganalyse og elektromyografi efter stabilisering af thorakolumbale rygsøjlefrakturer med fokus på mulige tidsmæssige forskelle i fysiologisk gangerhvervelse gennem sammenligning af åbne og minimalt invasive tilgange.

1. april 2026 opdateret af: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

3D ganganalyse og elektromyografi efter instrumenteret stabilisering af thorakolumbale rygsøjlefrakturer - Sammenligning mellem åben og minimalt invasiv tilgang

Vi inkluderede prospektivt patienter med en thorakal eller lumbal rygsøjlefraktur indikeret til instrumentel posterior stabilisering. Vi randomiserede herefter patienten til enten en konventionel åben tilgangsprocedure eller minimalt invasiv kirurgi. 3DGA-analyse blev udført på specifikke tidspunkter efter operationen sammen med elektromyografi af dybe rygmuskler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Ústecký kraj
      • Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Tjekkiet, 40001
        • Rekruttering
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem, Ústí Nad Labem, Ustecky kraj 40001
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fraktur i thorakal- eller lumbalryggen indikeret til rygsøjlestabilisering

Eksklusionskriterier:

  • neurologiske udfald som følge af den primære rygsøjletraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åben tilgang til posterior stabilisering af enten thorakal- eller lumbalhvirvelsøjlefraktur
Procedure: rygsøjlestabilisering
transpedikulære skruer posterior rygsøjlestabilisering
Aktiv komparator: Minimalt invasiv tilgang til posterior stabilisering af enten thorakal eller lumbal rygsøjlefraktur
Procedure: rygsøjlestabilisering
transpedikulære skruer posterior rygsøjlestabilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3D Ganganalyse - Gangprofilscore
Tidsramme: 2 uger postoperativt - 1 år postoperativt
2 uger postoperativt - 1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elektromyografi af dybeplan rygmuskler
Tidsramme: 2 uger postoperativt - 1 år postoperativt
2 uger postoperativt - 1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Soukup, M.D., Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem, Ústí Nad Labem, Ustecky kraj 40001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3DGASPINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rygsøjlestabilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner