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Analisi Tridimensionale del Gait ed Elettromiografia dopo Stabilizzazione di Fratture della Colonna Toracolombare, con Focus su Possibili Differenze Temporali nel Recupero del Gait Fisiologico attraverso Confronto degli Approcci Aperti e Mini-Invasivi.

1 aprile 2026 aggiornato da: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Analisi 3D del passo ed elettromiografia dopo stabilizzazione strumentata delle fratture della colonna toracolombare - Confronto tra approccio aperto e minimamente invasivo

Abbiamo arruolato prospetticamente pazienti con una frattura della colonna vertebrale toracica o lombare indicata per la stabilizzazione posteriore strumentata. Abbiamo quindi randomizzato i pazienti per una procedura con approccio aperto convenzionale o per la chirurgia minimamente invasiva. L'analisi 3DGA è stata eseguita in momenti specifici dopo l'intervento chirurgico insieme all'elettromiografia dei muscoli profondi della schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jan Soukup, M.D.
  • Numero di telefono: +420723705376
  • Email: Soukup07@kzcr.eu

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Ústecký kraj
      • Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Cechia, 40001
        • Reclutamento
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem, Ústí Nad Labem, Ustecky kraj 40001
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • frattura della colonna vertebrale toracica o lombare indicata per la stabilizzazione della colonna vertebrale

Criteri di esclusione:

  • deficit neurologici come conseguenza del trauma primario della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio aperto di stabilizzazione posteriore di fratture vertebrali toraciche o lombari
Procedura: stabilizzazione della colonna vertebrale
stabilizzazione spinale posteriore con viti transpeduncolari
Comparatore attivo: Approccio minimamente invasivo per la stabilizzazione posteriore di fratture della colonna vertebrale toracica o lombare
Procedura: stabilizzazione della colonna vertebrale
stabilizzazione spinale posteriore con viti transpeduncolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi del Cammino 3D - Punteggio del Profilo del Cammino
Lasso di tempo: 2 settimane post-operatorie - 1 anno post-operatorio
2 settimane post-operatorie - 1 anno post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elettromiografia dei muscoli profondi della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 2 settimane post-operatorio - 1 anno post-operatorio
2 settimane post-operatorio - 1 anno post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Soukup, M.D., Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem, Ústí Nad Labem, Ustecky kraj 40001

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3DGASPINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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