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Dreidimensionale Ganganalyse und Elektromyographie nach Stabilisierung von thorakolumbalen Wirbelsäulenfrakturen mit Fokus auf mögliche zeitliche Unterschiede in der physiologischen Gangrehabilitation durch Vergleich von offenen und minimal-invasiven Zugängen.

1. April 2026 aktualisiert von: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

3D-Ganganalyse und Elektromyographie nach instrumentierter Stabilisierung von thorakolumbalen Wirbelsäulenfrakturen – Vergleich zwischen offenem und minimalinvasivem Zugang

Wir nahmen prospektiv Patienten mit einer Brust- oder Lendenwirbelfraktur auf, bei denen eine instrumentierte dorsale Stabilisierung indiziert war. Wir randomisierten die Patienten folglich für entweder ein konventionelles offenes Verfahren oder eine minimalinvasive Chirurgie. Die 3DGA-Analyse wurde zu bestimmten Zeitpunkten nach der Operation zusammen mit der Elektromyographie der tiefen Rückenmuskeln durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechien
    • Ústecký kraj
      • Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Tschechien, 40001
        • Rekrutierung
        • Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem, Ústí Nad Labem, Ustecky kraj 40001
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fraktur der Brust- oder Lendenwirbelsäule, bei der eine Wirbelsäulenstabilisierung indiziert ist

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Defizite als Folge des primären Wirbelsäulentraumas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Offener Zugang zur dorsalen Stabilisierung von Brust- oder Lendenwirbelsäulenfrakturen
Verfahren: Wirbelsäulenstabilisierung
transpedikuläre Schrauben zur dorsalen Wirbelsäulenstabilisierung
Aktiver Komparator: Minimal-invasive Zugang zur dorsalen Stabilisierung von thorakalen oder lumbalen Wirbelsäulenfrakturen
Verfahren: Wirbelsäulenstabilisierung
transpedikuläre Schrauben zur dorsalen Wirbelsäulenstabilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
3D-Ganganalyse - Gait Profile Score
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ - 1 Jahr postoperativ
2 Wochen postoperativ - 1 Jahr postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elektromyographie der tiefen Rückenmuskulatur
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ - 1 Jahr postoperativ
2 Wochen postoperativ - 1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Soukup, M.D., Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem, Ústí Nad Labem, Ustecky kraj 40001

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3DGASPINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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