- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536555
Naplňování práv adolescentů ve venkovské oblasti Asjút, Egypt (ARBA)
Naplňování práv dospívajících v oblasti zdraví, vzdělání, ochrany a účasti na komunitě v obci Beni Adi, guvernorát Assiut, Egypt
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Dospívání je klíčovým obdobím pro zdravý vývoj, nicméně dospívající ve venkovských oblastech Horního Egypta čelí mnoha překážkám při naplňování svých základních práv v oblasti zdraví, vzdělání, ochrany a občanské participace. Národní průzkumy často přehlížejí venkovské rozdíly, což omezuje cílené zásahy.
Cíle:
Tato studie si klade za cíl posoudit, do jaké míry jsou práva dospívajících naplněna v obci Beni Adi v guvernorátu Asijút. Konkrétní cíle zahrnují: (1) posouzení znalostí a praktik dospívajících týkajících se výživy, sexuálního/reprodukčního zdraví a duševního zdraví; (2) vyhodnocení přístupu k zdravotním službám a vnímané kvality těchto služeb; (3) měření školní docházky, účasti a vzdělávacích překážek; (4) identifikace vystavení škodlivým praktikám, jako jsou ženská obřízka (FGM), časné sňatky, dětská práce a násilí; a (5) posouzení participace dospívajících na komunitních aktivitách a rozhodování.
Design a prostředí studie:
V obci Beni Adi v okrese Manfalut, guvernorát Asijút, Egypt, bude provedena komunitní průřezová studie. Obec je geograficky rozdělena na tři části: Elbahria, Elqyblia a Elwastenia.
Studijní populace a vzorek:
Cílovou populaci tvoří dospívající ve věku 15–19 let žijící ve vybrané obci. Bude použita technika vícefázového shlukového výběru: z každé geografické části budou náhodně vybrány čtyři obytné čtverce a z každého čtverce bude pozváno 25 způsobilých dospívajících. Konečná velikost vzorku bude přibližně 300 dospívajících, s přihlédnutím k designovému efektu a očekávané neúčasti.
Sběr dat:
Data budou sbírána výzkumníkem prostřednictvím osobních rozhovorů za použití polostrukturovaného dotazníku. Nástroj pokrývá: (1) sociodemografické charakteristiky a socioekonomický status (pomocí El-Gilanyho škály); (2) oblast zdraví (znalosti, praktiky, přístup ke službám a překážky); (3) oblast vzdělání (docházka, účast, překážky); (4) oblast ochrany (FGM, časné sňatky, násilí, dětská práce); a (5) oblast komunitní participace (dobrovolnická práce, sociální podpora, občanská angažovanost).
Statistická analýza:
Data budou analyzována pomocí IBM SPSS verze 21. Deskriptivní statistika shrne proměnné. Inferenční statistika (chí-kvadrát, t-test, Mann-Whitneyho U) posoudí asociace. Logistická regrese identifikuje prediktory klíčových výsledků. Statistická významnost bude stanovena na p<0,05.
Etická hlediska:
Etické schválení bude získáno od etické komise (IRB) Lékařské fakulty Asijútské univerzity. Všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas. Soukromí a důvěrnost dat budou přísně zachovány. Administrativní povolení budou získána od zdravotní správy Asijút a místních zdravotních jednotek před terénní prací.
Význam:
Zjištění poskytnou důkazy o nedostatcích v právech venkovských dospívajících, což informuje tvůrce politik a zdravotní plánovače při navrhování cílených zásahů, které zlepší přístup ke službám, sníží nerovnosti a posílí postavení dospívajících ve venkovských oblastech Horního Egypta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yasmeen said abdelrhman ali ahmed, Demonstrator, Public Health &
- Telefonní číslo: +201149816705
- E-mail: jasmeensaid54@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Dospívající ve věku 15–19 let (chlapci i dívky). 2. Stálí obyvatelé vesnice Beni Adi, okres Manfalut, guvernorát Assiut.
3. Ochotní a schopní poskytnout informovaný souhlas/připojení k účasti ve studii.
4. Schopní komunikovat a odpovídat na otázky rozhovoru v arabštině.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Dospívající s těžkým kognitivním postižením nebo duševním onemocněním, které znemožňuje smysluplnou účast v rozhovoru.
2. Dočasní návštěvníci nebo osoby, které nejsou obyvateli vesnice Beni Adi. 3. Dospívající, kteří odmítnou poskytnout souhlas/připojení. 4. Dospívající, kteří jsou vážně nemocní nebo nejsou dostupní během období sběru dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dospívajících hlásících naplněná práva v oblastech zdraví, vzdělávání, ochrany a účasti na komunitním životě
Časové okno: Výchozí hodnocení v jednom časovém bodě (průřezové)
|
Komplexní hodnocení naplňování práv dospívajících založené na vlastním hodnocení napříč čtyřmi doménami: (1) Zdraví: znalost výživy/sexuálního a reprodukčního zdraví/duševního zdraví, zdravé návyky a přístup ke službám; (2) Vzdělání: zápis do školy, docházka a vnímaná kvalita; (3) Ochrana: absence FGM, raného manželství, dětské práce a násilí; (4) Účast ve společnosti: zapojení do dobrovolnické práce, rozhodování a sociálních iniciativ.
|
Výchozí hodnocení v jednom časovém bodě (průřezové)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní znalosti, praktiky a přístup ke službám u dospívajících
Časové okno: Základní hodnocení v jednom časovém bodě
|
Procento dospívajících s: (1) dostatečnými znalostmi o výživě, sexuálním/reprodukčním zdraví a duševním zdraví; (2) zdravými návyky týkajícími se výživy, fyzické aktivity a vyhýbání se kouření/zneužívání návykových látek; (3) nahlášeným přístupem k potřebným zdravotním službám; (4) vnímanými překážkami přístupu ke zdravotním službám (finančními, geografickými, souvisejícími se stigmatem).
|
Základní hodnocení v jednom časovém bodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yasmeen said abdelrhman ali, demonstrator, Assiut University, Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Adolescents rights in Beni Adi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospívajících
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan