- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07536555
Adempimento dei Diritti degli Adolescenti nell'Assiut Rurale, Egitto (ARBA)
Adempimento dei Diritti degli Adolescenti in Salute, Istruzione, Protezione e Partecipazione Comunitaria nel Villaggio di Beni Adi, Governatorato di Assiut, Egitto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto:
L'adolescenza è un periodo critico per lo sviluppo sano, tuttavia gli adolescenti nelle zone rurali dell'Alto Egitto affrontano molteplici ostacoli per soddisfare i loro diritti fondamentali in materia di salute, istruzione, protezione e partecipazione civica. Le indagini nazionali spesso trascurano le disparità rurali, limitando gli interventi mirati.
Obiettivi:
Questo studio mira a valutare in che misura i diritti degli adolescenti sono soddisfatti nel villaggio di Beni Adi, Governatorato di Assiut. Gli obiettivi specifici includono: (1) valutare le conoscenze e le pratiche degli adolescenti relative a nutrizione, salute sessuale/riproduttiva e salute mentale; (2) valutare l'accesso e la qualità percepita dei servizi sanitari; (3) misurare l'iscrizione scolastica, la frequenza e le barriere educative; (4) identificare l'esposizione a pratiche dannose come le MGF, i matrimoni precoci, il lavoro minorile e la violenza; e (5) valutare la partecipazione degli adolescenti alle attività comunitarie e al processo decisionale.
Disegno dello studio e contesto:
Uno studio trasversale basato sulla comunità sarà condotto nel villaggio di Beni Adi, distretto di Manfalut, Governatorato di Assiut, Egitto. Il villaggio è geograficamente diviso in tre sezioni: Elbahria, Elqyblia ed Elwastenia.
Popolazione e campione dello studio:
La popolazione target include adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni residenti nel villaggio selezionato. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento a cluster a più stadi: quattro quadrati residenziali verranno selezionati casualmente da ciascuna sezione geografica e 25 adolescenti idonei verranno invitati da ciascun quadrato. La dimensione finale del campione è di circa 300 adolescenti, tenendo conto dell'effetto di disegno e della prevista mancata risposta.
Raccolta dati:
I dati saranno raccolti dal ricercatore attraverso interviste faccia a faccia utilizzando un questionario semi-strutturato. Lo strumento copre: (1) caratteristiche socio-demografiche e stato socioeconomico (utilizzando la scala El-Gilany); (2) dominio della salute (conoscenze, pratiche, accesso ai servizi e barriere); (3) dominio dell'istruzione (iscrizione, frequenza, barriere); (4) dominio della protezione (MGF, matrimoni precoci, violenza, lavoro minorile); e (5) dominio della partecipazione comunitaria (lavoro volontario, sostegno sociale, coinvolgimento civico).
Analisi statistica:
I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS Versione 21. Le statistiche descrittive riassumeranno le variabili. Le statistiche inferenziali (Chi-quadrato, t-test, U di Mann-Whitney) valuteranno le associazioni. La regressione logistica identificherà i predittori dei risultati chiave. La significatività statistica sarà fissata a p<0,05.
Considerazioni etiche:
L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comitato IRB, Facoltà di Medicina, Università di Assiut. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti. La privacy e la riservatezza dei dati saranno rigorosamente mantenute. Le autorizzazioni amministrative saranno ottenute dalla Direzione Sanitaria di Assiut e dalle unità sanitarie locali prima del lavoro sul campo.
Significato:
I risultati forniranno evidenze sulle lacune nei diritti degli adolescenti rurali, informando i responsabili politici e i pianificatori sanitari per progettare interventi mirati che migliorino l'accesso ai servizi, riducano le disuguaglianze e responsabilizzino gli adolescenti nelle zone rurali dell'Alto Egitto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: yasmeen said abdelrhman ali ahmed, Demonstrator, Public Health &
- Numero di telefono: +201149816705
- Email: jasmeensaid54@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il villaggio è suddiviso geograficamente in tre sezioni: Elbahria, Elqyblia e Elwastenia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni (maschi e femmine). 2. Residenti permanenti del villaggio di Beni Adi, distretto di Manfalut, Governatorato di Assiut.
3. Disposti e in grado di fornire il consenso informato/assenso per partecipare allo studio.
4. In grado di comunicare e rispondere alle domande dell'intervista in arabo.
Criteri di esclusione:
- 1. Adolescenti con grave compromissione cognitiva o condizioni di salute mentale che impediscono una partecipazione significativa all'intervista.
2. Visitatori temporanei o non residenti nel villaggio di Beni Adi. 3. Adolescenti che rifiutano di fornire il consenso/assenso. 4. Adolescenti gravemente malati o non disponibili durante il periodo di raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di adolescenti che dichiarano diritti soddisfatti nei domini della salute, dell'istruzione, della protezione e della partecipazione comunitaria
Lasso di tempo: Valutazione basale in un singolo momento temporale (trasversale)
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Una valutazione composita del rispetto dei diritti degli adolescenti basata su indicatori auto-riferiti in quattro ambiti: (1) Salute: conoscenze su nutrizione/salute sessuale e riproduttiva/salute mentale, pratiche salutari e accesso ai servizi; (2) Educazione: iscrizione scolastica, frequenza e qualità percepita; (3) Protezione: assenza di MGF, matrimonio precoce, lavoro minorile e violenza; (4) Partecipazione Comunitaria: coinvolgimento in lavoro volontario, processi decisionali e iniziative sociali.
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Valutazione basale in un singolo momento temporale (trasversale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenze, pratiche e accesso ai servizi sanitari degli adolescenti
Lasso di tempo: Valutazione di base in un singolo momento
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Percentuale di adolescenti con: (1) conoscenza adeguata in materia di nutrizione, salute sessuale/riproduttiva e salute mentale; (2) pratiche sane riguardo a nutrizione, attività fisica ed evitamento di fumo/abuso di sostanze; (3) accesso segnalato ai servizi sanitari necessari; (4) barriere percepite all'accesso ai servizi sanitari (economiche, geografiche, legate allo stigma).
|
Valutazione di base in un singolo momento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: yasmeen said abdelrhman ali, demonstrator, Assiut University, Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adolescents rights in Beni Adi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Si tratta di uno studio trasversale basato sulla comunità che coinvolge adolescenti (di età compresa tra 15 e 19 anni), una popolazione vulnerabile, e la condivisione dei dati dipenderà da: (1) l'approvazione etica del Comitato IRB, Facoltà di Medicina, Università di Assiut; (2) il consenso esplicito del partecipante per la condivisione dei dati nel modulo di consenso informato; e (3) la garanzia della completa de-identificazione dei dati per proteggere la privacy dei partecipanti.
Una decisione finale verrà presa al termine dello studio e alla pubblicazione dei risultati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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