Účinnost laserové akupunktury při zlepšování arteriální tuhosti u pacientů s kardiorenálním metabolickým syndromem
Pozadí: Kardiorenální metabolický syndrom (CRMS) je začarovaný kruh srdečního, renálního a metabolického onemocnění, který představuje vysoké riziko pro aterosklerózu. Laserová akupunktura moduluje cévní zánět a zlepšuje endotelovou funkci pomocí nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT, <500mW) na akupunkturních bodech nebo místech muskuloskeletální bolesti. Jen málo studií se zaměřuje na populaci s CRMS. Tato studie hodnotí účinky laserové akupunktury na arteriální tuhost u CRMS.
Účel: Posoudit účinky zlepšení laserové akupunktury u pacientů s CRMS a vyhodnotit její proveditelnost jako podpůrné terapie.
Metody: Použit je jednoskupinový před-po design. Účastníci jsou pacienti s CRMS, kteří podstupují laserovou akupunkturu na klinice tradiční čínské medicíny na Tchaj-wanu. CRMS je vzájemně propojen srdečním, renálním a metabolickým onemocněním. Inkluzní kritéria vyžadují diagnózu ve ≥2 ze 3 systémů (kardiovaskulární, renální nebo metabolický; n = 35). Laserová akupunktura bude aplikována na bilaterální BL40 po dobu 12 týdnů (1-3 sezení/týden, 60min/sezení). Rychlost pulzní vlny (PWV) měřená přístrojem Omron HBP-8000 jako primární výsledek pro arteriální tuhost. Pro analýzu budou použity párové t-testy a GEE.
Očekávané výsledky: Očekává se, že PWV po intervenci vykáže významné zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Diagnostikováno alespoň dvěma stavy souvisejícími s kardio-renální-metabolickým syndromem (např. hypertenze, diabetes mellitus, chronické onemocnění ledvin nebo dyslipidemie)
- Pravidelně podstupující léčbu laserovou akupunkturou v klinickém prostředí
- Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost akutních kardiovaskulárních příhod (např. akutní infarkt myokardu, cévní mozková příhoda)
- Akutní poškození ledvin
- Přítomnost lékařských zařízení nebo stavů, které kontraindikují použití laserové akupunktury v místě léčby (např. arteriovenózní zkrat)
- Neschopnost dokončit studijní postupy nebo následná hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna rychlosti pulzní vlny (PWV)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech léčby
|
Výchozí stav a po 12 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hypertenze
- Diabetes Mellitus
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- NYCU114227AEF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .