- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07543211
Wirksamkeit der Laserakupunktur zur Verbesserung der arteriellen Steifigkeit bei Patienten mit kardiorenalem metabolischen Syndrom
Hintergrund: Das kardio-renale metabolische Syndrom (CRMS) ist ein Teufelskreis aus kardialen, renalen und metabolischen Erkrankungen, der ein hohes Risiko für Atherosklerose darstellt. Laserakupunktur moduliert die Gefäßentzündung und verbessert die Endothelfunktion durch Low-Level-Lasertherapie (LLLT, <500mW) an Akupunkturpunkten oder muskuloskelettalen Schmerzstellen. Wenige Studien haben sich auf CRMS-Populationen konzentriert. Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Laserakupunktur auf die arterielle Steifheit bei CRMS.
Zweck: Die Verbesserungseffekte der Laserakupunktur bei Patienten mit CRMS zu bewerten und ihre Machbarkeit als unterstützende Therapie zu beurteilen.
Methoden: Es wird ein Einzelgruppen-Prä-Post-Design verwendet. Die Teilnehmer sind Patienten mit CRMS, die in einer chinesischen Medizinklinik in Taiwan Laserakupunktur erhalten. CRMS ist durch kardiale, renale und metabolische Erkrankungen miteinander verbunden. Die Einschlusskriterien erfordern eine Diagnose in ≥2 von 3 Systemen (kardiovaskulär, renal oder metabolisch; n = 35). Laserakupunktur wird über 12 Wochen bilateral an BL40 angewendet (1-3 Sitzungen/Woche, 60 Min./Sitzung). Die Pulswellengeschwindigkeit (PWV), gemessen mit Omron HBP-8000, dient als primäres Ergebnis für die arterielle Steifheit. Gepaarte t-Tests und GEE werden für die Analyse verwendet.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die PWV nach der Intervention eine signifikante Verbesserung zeigt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Diagnose von mindestens zwei Erkrankungen im Zusammenhang mit dem kardio-renalen-metabolischen Syndrom (z.B. Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronische Nierenerkrankung oder Dyslipidämie)
- Routinemäßige Laserakupunkturbehandlung in einer klinischen Umgebung
- Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen akuter kardiovaskulärer Ereignisse (z.B. akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall)
- Akutes Nierenversagen
- Vorhandensein von medizinischen Geräten oder Zuständen, die die Anwendung von Laserakupunktur an der Behandlungsstelle kontraindizieren (z.B. arteriovenöser Shunt)
- Nicht in der Lage, die Studienabläufe oder Nachuntersuchungen abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Behandlung
|
Ausgangswert und nach 12 Wochen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU114227AEF
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