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Wirksamkeit der Laserakupunktur zur Verbesserung der arteriellen Steifigkeit bei Patienten mit kardiorenalem metabolischen Syndrom

15. April 2026 aktualisiert von: Li-Yin Chien, National Yang Ming Chiao Tung University

Hintergrund: Das kardio-renale metabolische Syndrom (CRMS) ist ein Teufelskreis aus kardialen, renalen und metabolischen Erkrankungen, der ein hohes Risiko für Atherosklerose darstellt. Laserakupunktur moduliert die Gefäßentzündung und verbessert die Endothelfunktion durch Low-Level-Lasertherapie (LLLT, <500mW) an Akupunkturpunkten oder muskuloskelettalen Schmerzstellen. Wenige Studien haben sich auf CRMS-Populationen konzentriert. Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Laserakupunktur auf die arterielle Steifheit bei CRMS.

Zweck: Die Verbesserungseffekte der Laserakupunktur bei Patienten mit CRMS zu bewerten und ihre Machbarkeit als unterstützende Therapie zu beurteilen.

Methoden: Es wird ein Einzelgruppen-Prä-Post-Design verwendet. Die Teilnehmer sind Patienten mit CRMS, die in einer chinesischen Medizinklinik in Taiwan Laserakupunktur erhalten. CRMS ist durch kardiale, renale und metabolische Erkrankungen miteinander verbunden. Die Einschlusskriterien erfordern eine Diagnose in ≥2 von 3 Systemen (kardiovaskulär, renal oder metabolisch; n = 35). Laserakupunktur wird über 12 Wochen bilateral an BL40 angewendet (1-3 Sitzungen/Woche, 60 Min./Sitzung). Die Pulswellengeschwindigkeit (PWV), gemessen mit Omron HBP-8000, dient als primäres Ergebnis für die arterielle Steifheit. Gepaarte t-Tests und GEE werden für die Analyse verwendet.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die PWV nach der Intervention eine signifikante Verbesserung zeigt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind erwachsene Patienten mit diagnostiziertem kardio-reno-metabolischem Syndrom, die in einem klinischen Umfeld routinemäßig eine Laserakupunkturbehandlung erhalten. Die Studienpopulation umfasst Personen mit Erkrankungen wie Hypertonie, Diabetes mellitus, chronischer Nierenerkrankung oder Dyslipidämie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Diagnose von mindestens zwei Erkrankungen im Zusammenhang mit dem kardio-renalen-metabolischen Syndrom (z.B. Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronische Nierenerkrankung oder Dyslipidämie)
  3. Routinemäßige Laserakupunkturbehandlung in einer klinischen Umgebung
  4. Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen akuter kardiovaskulärer Ereignisse (z.B. akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall)
  2. Akutes Nierenversagen
  3. Vorhandensein von medizinischen Geräten oder Zuständen, die die Anwendung von Laserakupunktur an der Behandlungsstelle kontraindizieren (z.B. arteriovenöser Shunt)
  4. Nicht in der Lage, die Studienabläufe oder Nachuntersuchungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Behandlung
Ausgangswert und nach 12 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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