- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07543211
Efficacia dell'Agopuntura Laser nel Migliorare la Rigidità Arteriosa nei Pazienti con Sindrome Cardiorenale Metabolica
Efficacia dell'Agopuntura Laser nel Migliorare la Rigidità Arteriosa tra i Pazienti con Sindrome Cardio-renale Metabolica
Background: La sindrome cardio-renale metabolica (CRMS) è un circolo vizioso di patologie cardiache, renali e metaboliche, che rappresenta un alto rischio per l'aterosclerosi. L'agopuntura laser modula l'infiammazione vascolare e migliora la funzione endoteliale tramite la terapia laser a basso livello (LLLT, <500mW) in punti di agopuntura o siti di dolore muscoloscheletrico. Pochi studi si sono concentrati su popolazioni con CRMS. Questo studio valuta gli effetti dell'agopuntura laser sulla rigidità arteriosa nella CRMS.
Purpose: Valutare gli effetti del miglioramento dell'agopuntura laser in pazienti con CRMS e valutarne la fattibilità come terapia di supporto.
Methods: Viene utilizzato un disegno pre-post a gruppo singolo. I partecipanti sono pazienti con CRMS che ricevono agopuntura laser presso una clinica di medicina tradizionale cinese a Taiwan. La CRMS è interrelata da patologie cardiache, renali e metaboliche. I criteri di inclusione richiedono una diagnosi in ≥2 dei 3 sistemi (cardiovascolare, renale o metabolico; n = 35). L'agopuntura laser sarà applicata bilateralmente su BL40 per 12 settimane (1-3 sessioni/settimana, 60 minuti/sessione). La velocità dell'onda di polso (PWV) misurata con Omron HBP-8000 come outcome primario per la rigidità arteriosa. Per l'analisi saranno utilizzati t-test appaiati e GEE.
Expected Results: Si prevede che la PWV mostri un miglioramento significativo dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o superiore
- Diagnosticato con almeno due condizioni correlate alla sindrome cardio-renale-metabolica (ad esempio, ipertensione, diabete mellito, malattia renale cronica o dislipidemia)
- Sottoposto a trattamento di routine con agopuntura laser in un contesto clinico
- In grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di eventi cardiovascolari acuti (ad esempio, infarto miocardico acuto, ictus)
- Insufficienza renale acuta
- Presenza di dispositivi medici o condizioni che controindicano l'uso dell'agopuntura laser nel sito di trattamento (ad esempio, shunt arterovenoso)
- Impossibilità di completare le procedure dello studio o le valutazioni di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della Velocità dell'Onda di Polso (PWV)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di trattamento
|
Baseline e dopo 12 settimane di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU114227AEF
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