- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07543211
Effektiviteten af laserakupunktur til at forbedre arteriel stivhed blandt patienter med kardiorenalt metabolt syndrom
Effektiviteten af laserakupunktur til forbedring af arteriel stivhed blandt patienter med kardiorenalt metabolt syndrom
Baggrund: Kardio-renal metabolisk syndrom (CRMS) er en ond cirkel af hjertesygdom, nyresygdom og metabolisk sygdom, som repræsenterer en høj risiko for aterosklerose. Laserakupunktur modulerer vaskulær inflammation og forbedrer endotelfunktion via lavenergilaserterapi (LLLT, <500mW) på akupunkturpunkter eller muskuloskeletale smerteområder. Få studier har fokuseret på CRMS-populationer. Dette studie evaluerer laserakupunkturens effekter på arteriel stivhed hos CRMS.
Formål: At vurdere forbedringseffekterne af laserakupunktur hos patienter med CRMS og evaluere dens anvendelighed som støtteterapi.
Metoder: Et enkeltgruppepræ-post-design anvendes. Deltagerne er patienter med CRMS, der modtager laserakupunktur på en klinik for traditionel kinesisk medicin i Taiwan. CRMS er indbyrdes forbundet af hjertesygdom, nyresygdom og metabolisk sygdom. Inklusionskriterier kræver diagnose i ≥2 af 3 systemer (kardiovaskulært, renalt eller metabolisk; n = 35). Laserakupunktur vil blive anvendt på bilateralt BL40 i 12 uger (1-3 sessioner/uge, 60 minutter/session). Pulsbølgehastighed (PWV) målt med Omron HBP-8000 som det primære resultat for arteriel stivhed. Parrede t-tests og GEE vil blive anvendt til analyse.
Forventede resultater: PWV forventes at vise signifikant forbedring efter intervention.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med mindst to tilstande relateret til kardiorenal-metabolt syndrom (f.eks. hypertension, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom eller dyslipidæmi)
- Modtager rutinemæssig laserakupunkturbehandling i en klinisk setting
- I stand til at forstå studiprocedurerne og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af akutte kardiovaskulære hændelser (f.eks. akut myokardieinfarkt, apopleksi)
- Akut nyreskade
- Tilstedeværelse af medicinske enheder eller tilstande, der kontraindicerer brugen af laserakupunktur på behandlingsstedet (f.eks. arteriovenøs shunt)
- Ikke i stand til at gennemføre studiprocedurerne eller opfølgningsvurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i pulsbolgehastighed (PWV)
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers behandling
|
Baseline og efter 12 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU114227AEF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med laserakupunktur
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetBrystkræft | Mild kognitiv svækkelse | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner | Kemo-hjerneKina, Hong Kong