- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07543770
Studie preferencí a tvrzení o kvalitě zvuku hluku větru (WB)
Studie preferencí kvality zvuku hluku větru a tvrzení
Pro nový algoritmus pro potlačení hluku větru (WNC) je vyžadován důkaz pro tvrzení.<\/p>
Hluk větru není zvuk v klasickém smyslu, protože neodpovídá tlakovým vlnám pohybujícím se vzduchem. Membrány mikrofonů jsou však odchylovány hlukem větru, takže mikrofony jej překládají do zvukového signálu. Vzhledem k tomu, že tlakové fluktuace jsou malé, je tento signál hluku větru nekorelovaný mezi dvěma HI mikrofony (korelace klesá s rostoucí vzdáleností mikrofonů), což vytváří obtěžující zvuky na nízkých a velmi nízkých frekvencích. Historicky byly použity potlačovače hluku větru k tomu, aby byl hluk větru méně obtěžující. Avšak věrnost zvuku cílového signálu (např. řeči) může být jako vedlejší produkt narušena. Proto byl navržen aktualizovaný potlačovač hluku větru, který má zlepšit útlum hluku větru a věrnost cílového signálu ve srovnání s předchozí iterací. Neformální explorativní testování normálně slyšícími zaměstnanci společnosti Sonova identifikovalo, že nová iterace potlačovače hluku větru zlepšuje hodnocení kvality zvuku s určitou závislostí na (1) rychlosti větru, (2) úhlu větru a (3) cílovém signálu. Proto se tato studie zaměří na získání dat o kvalitě zvuku, která prokáží výhodu nového potlačovače hluku větru oproti starší verzi za účelem odůvodnění tvrzení.<\/p>
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan M Vaisberg, PhD
- Telefonní číslo: 905-745-6785
- E-mail: jonathan.vaisberg@sonova.com
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
-
Kontakt:
- Jonathan M Vaisberg, PhD
- Telefonní číslo: 905-745-6785
- E-mail: jonathan.vaisberg@sonova.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jinyu Qian, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18–99 let)
- Oboustranná, symetrická, senzorineurální ztráta sluchu N2 (mírná) až N5 (středně těžká)
- Plynule anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Nezletilí (< 18 let)
- Normální sluch nebo ztráta sluchu > N6 (těžká)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina účastníků
Účastníci budou poslouchat nahrané scény cílových signálů (řeč, okolní zvuky) v aerodynamickém tunelu, ve kterém bude měněna rychlost a úhel dopadu větru, nahrané pomocí staré a nové verze potlačovače hluku větru.
Pořadí podmínek je randomizováno mezi účastníky a maskováno před účastníky i experimentátory.
|
Aktualizovaný potlačovač hluku větru určený ke zlepšení útlumu hluku větru a věrnosti cílového signálu ve srovnání s předchůdcem.
Starší verze potlačovače hluku větru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall preference sound quality attribute
Časové okno: Během jedné 2-hodinové prezenční studijní lekce
|
Účastníci dokončí poslechový úkol párového srovnání A-B k posouzení subjektivní preference celkové preference mezi dvěma podmínkami naslouchadel.
Během testování budou účastníci poslouchat krátké zvukové nahrávky, které se liší v cílovém signálu, rychlosti větru a úhlu dopadu větru.
V každém pokusu účastníci uvedou, která ze dvou nahrávek (A nebo B) je celkově preferována.
Výstupním měřítkem bude podíl odpovědí "A preferováno" versus "B preferováno" agregovaný napříč všemi pokusy a účastníky.
Binární preferenční data budou analyzována pomocí inferenční statistiky.
|
Během jedné 2-hodinové prezenční studijní lekce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Atribut kvality zvuku srozumitelnosti řeči
Časové okno: Během jedné 2hodinové prezenční studijní návštěvy
|
Účastníci provedou poslechový úkol s párovým porovnáním A-B pro subjektivní preferenci srozumitelnosti řeči mezi dvěma podmínkami sluchadla.
Během testování budou účastníci poslouchat krátké audionahrávky, které se liší v cílovém signálu, rychlosti větru a úhlu dopadu větru.
Pro každý pokus účastníci uvedou, která ze dvou nahrávek (A nebo B) je preferována z hlediska srozumitelnosti řeči.
Výsledným měřítkem bude podíl odpovědí „preferováno A“ oproti „preferováno B“, agregovaný napříč všemi pokusy a účastníky.
Binární preferenční data budou analyzována pomocí inferenční statistiky.
|
Během jedné 2hodinové prezenční studijní návštěvy
|
|
Atribut zvukové kvality poslechového komfortu
Časové okno: Během jedné 2hodinové prezenční studijní relace
|
Účastníci dokončí úlohu párového porovnávání A-B pro posouzení subjektivní preference poslechového komfortu mezi dvěma podmínkami naslouchadel.
Během testování budou účastníci poslouchat krátké zvukové nahrávky, které se liší v cílovém signálu, rychlosti větru a úhlu dopadu větru.
V každém pokusu účastníci uvedou, která z obou nahrávek (A nebo B) je preferována z hlediska poslechového komfortu.
Výsledným měřítkem bude podíl odpovědí „preferováno A“ oproti „preferováno B“ agregovaných napříč všemi pokusy a účastníky.
Binární preferenční data budou analyzována pomocí inferenční statistiky.
|
Během jedné 2hodinové prezenční studijní relace
|
|
Atribut kvality zvuku vyžadující úsilí při poslechu
Časové okno: Během jedné 2hodinové prezenční studijní relace
|
Účastníci dokončí A-B párový srovnávací poslechový úkol k posouzení subjektivní preference pro poslechovou námahu mezi dvěma podmínkami naslouchadel.
Během testování budou účastníci poslouchat krátké audio nahrávky, které se liší v cílovém signálu, rychlosti větru a úhlu dopadu větru.
V každém pokusu účastníci uvedou, která ze dvou nahrávek (A nebo B) je preferována z hlediska poslechové námahy.
Měřítkem výsledku bude podíl odpovědí "A preferováno" oproti "B preferováno" agregovaný napříč všemi pokusy a účastníky.
Binární preferenční data budou analyzována pomocí inferenční statistiky.
|
Během jedné 2hodinové prezenční studijní relace
|
|
Atribut přirozenosti zvukové kvality
Časové okno: Během jedné 2hodinové prezenční studijní schůzky
|
Účastníci dokončí úlohu poslechu s párovým srovnáním A-B pro posouzení subjektivní preference přirozenosti mezi dvěma podmínkami naslouchadel.
Během testování budou účastníci poslouchat krátké audionahrávky lišící se v cílovém signálu, rychlosti větru a úhlu dopadu větru.
V každém pokusu účastníci uvedou, která ze dvou nahrávek (A nebo B) je preferována z hlediska přirozenosti.
Výsledným měřítkem bude podíl odpovědí „preferováno A“ versus „preferováno B” agregovaný napříč všemi pokusy a účastníky.
Binární preferenční data budou analyzována pomocí inferenční statistiky.
|
Během jedné 2hodinové prezenční studijní schůzky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-36731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy