- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07543770
Studio sulla qualità del suono del rumore del vento: preferenze e dichiarazioni (WB)
Studio sulla preferenza e sulle affermazioni di qualità del suono del rumore del vento
Per un nuovo algoritmo di cancellazione del rumore del vento (WNC) sono necessarie prove a sostegno delle dichiarazioni.
Il rumore del vento non è suono nel senso classico, poiché non corrisponde a onde di pressione che si muovono nell'aria. Tuttavia, poiché le membrane del microfono vengono deviate dal rumore del vento, i microfoni lo traducono in un segnale sonoro. Poiché le fluttuazioni di pressione sono di piccole dimensioni, questo segnale di rumore del vento non è correlato tra i due microfoni dell'IA (la correlazione diminuisce con l'aumentare della distanza tra i microfoni), creando suoni fastidiosi a basse e bassissime frequenze. Storicamente, i cancellatori di rumore del vento sono stati applicati per rendere il rumore del vento meno fastidioso. Tuttavia, la fedeltà del suono del segnale target (cioè il parlato) può essere compromessa come sottoprodotto. Pertanto, è stato proposto un cancellatore di rumore del vento aggiornato per migliorare l'attenuazione del rumore del vento e la fedeltà del segnale target rispetto all'iterazione precedente. Test esplorativi informali condotti da dipendenti Sonova con udito normale hanno identificato che la nuova iterazione del cancellatore di rumore del vento migliora le valutazioni della qualità del suono con alcune dipendenze da (1) velocità del vento, (2) angolo del vento e (3) segnale target. Pertanto, questo studio mirerà a produrre dati sulla qualità del suono che mostrino un beneficio per il nuovo cancellatore di rumore del vento rispetto alla versione precedente ai fini della giustificazione delle dichiarazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jonathan M Vaisberg, PhD
- Numero di telefono: 905-745-6785
- Email: jonathan.vaisberg@sonova.com
Luoghi di studio
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canada, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
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Contatto:
- Jonathan M Vaisberg, PhD
- Numero di telefono: 905-745-6785
- Email: jonathan.vaisberg@sonova.com
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Investigatore principale:
- Jinyu Qian, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Adulti (18-99 anni)
- Ipoacusia neurosensoriale binaurale, simmetrica, da N2 (lieve) a N5 (moderata-grave)
- Conoscenza fluente dell'inglese
Criteri di Esclusione:
- Minori (< 18 anni)
- Udito normale o ipoacusia > N6 (grave)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di partecipanti
I partecipanti ascolteranno scene registrate di segnali target (discorso, suoni ambientali) in una galleria del vento, in cui la velocità del vento e l'angolo di incidenza varieranno, registrate utilizzando le versioni vecchia e nuova del cancellatore di rumore del vento.
L'ordine delle condizioni è randomizzato tra i partecipanti ed è nascosto ai partecipanti e agli sperimentatori.
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Rumore del vento aggiornato annullatore progettato per migliorare l'attenuazione del rumore del vento e la fedeltà del segnale target rispetto al suo predecessore.
Versione precedente del cancellatore del rumore del vento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attributo della preferenza complessiva per la qualità del suono
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di studio in loco di 2 ore
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I partecipanti completeranno un compito di ascolto a confronto appaiato A-B per valutare la preferenza soggettiva complessiva tra due condizioni di apparecchi acustici.
Durante il test, i partecipanti ascolteranno brevi registrazioni audio che variano per segnale target, velocità del vento e angolo di incidenza del vento.
Per ogni prova, i partecipanti indicheranno quale delle due registrazioni (A o B) è preferita complessivamente.
La misura di esito sarà la proporzione di risposte "A preferita" rispetto a "B preferita" aggregata su tutte le prove e i partecipanti.
I dati di preferenza binaria saranno analizzati utilizzando statistiche inferenziali.
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Durante una singola sessione di studio in loco di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atributo di chiarezza del parlato e qualità del suono
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di studio in loco di 2 ore
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I partecipanti completeranno un compito di ascolto a confronto appaiato A-B per valutare la preferenza soggettiva per la chiarezza del parlato tra due condizioni di apparecchi acustici.
Durante il test, i partecipanti ascolteranno brevi registrazioni audio che variano nel segnale target, nella velocità del vento e nell'angolo di incidenza del vento.
Per ogni prova, i partecipanti indicheranno quale delle due registrazioni (A o B) è preferita in termini di chiarezza del parlato.
La misura di esito sarà la proporzione di risposte "A preferita" rispetto a "B preferita" aggregate per tutte le prove e i partecipanti.
I dati di preferenza binaria saranno analizzati utilizzando statistiche inferenziali.
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Durante una singola sessione di studio in loco di 2 ore
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Attributo di qualità del suono per il comfort di ascolto
Lasso di tempo: Nel corso di una singola sessione di studio in loco di 2 ore
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I partecipanti completeranno un compito di ascolto a confronto A-B per valutare la preferenza soggettiva per il comfort di ascolto tra due condizioni di apparecchio acustico.
Durante il test, i partecipanti ascolteranno brevi registrazioni audio che variano per segnale target, velocità del vento e angolo di incidenza del vento. Per ogni prova, i partecipanti indicheranno quale delle due registrazioni (A o B) è preferita in termini di comfort di ascolto. La misura di esito sarà la proporzione di risposte "A preferito" rispetto a "B preferito" aggregate tra tutte le prove e tutti i partecipanti. I dati di preferenza binaria saranno analizzati utilizzando statistiche inferenziali. |
Nel corso di una singola sessione di studio in loco di 2 ore
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Attributo di qualità sonora dello sforzo di ascolto
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di studio in loco di 2 ore
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I partecipanti completeranno un compito di ascolto tramite confronto a coppie A-B per valutare la preferenza soggettiva riguardo allo sforzo di ascolto tra due condizioni di apparecchi acustici.
Durante il test, i partecipanti ascolteranno brevi registrazioni audio che variano nel segnale target, nella velocità del vento e nell'angolo di incidenza del vento.
Per ogni prova, i partecipanti indicheranno quale delle due registrazioni (A o B) è preferita in termini di sforzo di ascolto.
La misura dell'esito sarà la proporzione di risposte "A preferita" rispetto a "B preferita" aggregate tra tutte le prove e i partecipanti.
I dati di preferenza binaria saranno analizzati utilizzando statistiche inferenziali.
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Durante una singola sessione di studio in loco di 2 ore
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Attributo di qualità del suono naturale
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di studio in loco della durata di 2 ore
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I partecipanti completeranno un'attività di ascolto di confronto a coppie A-B per valutare la preferenza soggettiva per la naturalezza tra due condizioni di apparecchio acustico.
Durante il test, i partecipanti ascolteranno brevi registrazioni audio che variano per segnale target, velocità del vento e angolo di incidenza del vento.
Per ogni prova, i partecipanti indicheranno quale delle due registrazioni (A o B) preferiscono in termini di naturalezza.
La misura di esito sarà la proporzione di risposte "A preferita" rispetto a "B preferita" aggregata su tutte le prove e i partecipanti.
I dati di preferenza binaria verranno analizzati utilizzando statistiche inferenziali.
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Durante una singola sessione di studio in loco della durata di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-36731
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