- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07543770
Windgeräusch-Klangqualitätspräferenz- und Aussagenstudie (WB)
Windgeräusch-Klangqualitäts-Präferenz- und Anspruchsstudie
Belege werden für einen neuen Windgeräuschunterdrückungsalgorithmus (Wind Noise Canceller, WNC) benötigt.
Windgeräusche sind im klassischen Sinne kein Schall, da sie nicht durch sich in der Luft ausbreitende Druckwellen entstehen. Da die Mikrofonmembranen jedoch durch die Windgeräusche ausgelenkt werden, wandeln die Mikrofone diese in ein Schallsignal um. Da die Druckschwankungen kleinräumig sind, ist dieses Windgeräuschsignal zwischen den beiden HI-Mikrofonen unkorreliert (die Korrelation nimmt mit zunehmendem Mikrofonabstand ab) und erzeugt störende Geräusche bei tiefen und sehr tiefen Frequenzen. Historisch gesehen wurden Windgeräuschunterdrückungen eingesetzt, um Windgeräusche weniger störend zu machen. Allerdings kann die Klangtreue des Zielsignals (d.h. Sprache) als Nebeneffekt beeinträchtigt werden. Daher wurde eine aktualisierte Windgeräuschunterdrückung vorgeschlagen, um die Dämpfung von Windgeräuschen und die Klangtreue des Zielsignals im Vergleich zur vorherigen Version zu verbessern. Informelle explorative Tests von normalhörenden Sonova-Mitarbeitern haben ergeben, dass die neue Version der Windgeräuschunterdrückung die Bewertung der Klangqualität verbessert, wobei Abhängigkeiten von (1) Windgeschwindigkeit, (2) Windrichtung und (3) Zielsignal bestehen. Daher zielt diese Studie darauf ab, Daten zur Klangqualität zu liefern, die einen Vorteil der neuen Windgeräuschunterdrückung gegenüber der älteren Version zeigen, um die Belege zu untermauern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jonathan M Vaisberg, PhD
- Telefonnummer: 905-745-6785
- E-Mail: jonathan.vaisberg@sonova.com
Studienorte
-
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Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
-
Kontakt:
- Jonathan M Vaisberg, PhD
- Telefonnummer: 905-745-6785
- E-Mail: jonathan.vaisberg@sonova.com
-
Hauptermittler:
- Jinyu Qian, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18-99 Jahre)
- Binauraler, symmetrischer, sensorineuraler Hörverlust N2 (mild) bis N5 (mittel-schwer)
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige (< 18 Jahre)
- Normales Gehör oder Hörverlust > N6 (schwer)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmergruppe
Die Teilnehmer hören aufgezeichnete Szenen von Zielsignalen (Sprache, Umgebungsgeräusche) in einem Windkanal, in dem Windgeschwindigkeit und Anströmwinkel variiert werden, aufgezeichnet mit den alten und neuen Versionen des Windgeräuschunterdrückers.
Die Reihenfolge der Bedingungen wird zwischen den Teilnehmern randomisiert und vor den Teilnehmern und Versuchsleitern verborgen.
|
Der aktualisierte Windgeräuschunterdrücker soll im Vergleich zu seinem Vorgänger die Dämpfung von Windgeräuschen und die Wiedergabetreue des Zielsignals verbessern.
Ältere Version des Windgeräuschunterdrückers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpräferenz des Klangqualitätsattributs
Zeitfenster: Während einer einzigen 2-stündigen Vor-Ort-Studiensitzung
|
Die Teilnehmer werden eine A-B-Paarvergleichs-Aufgabe durchführen, um die subjektive Präferenz zwischen zwei Hörgerätebedingungen zu bewerten.
Während des Tests hören die Teilnehmer kurze Audioaufnahmen, die sich in Zielsignal, Windgeschwindigkeit und Windeinfallswinkel unterscheiden.
Für jeden Versuch geben die Teilnehmer an, welche der beiden Aufnahmen (A oder B) insgesamt bevorzugt wird.
Das Ergebnismaß ist der Anteil der „A bevorzugt“- gegenüber „B bevorzugt“-Antworten, aggregiert über alle Versuche und Teilnehmer.
Binäre Präferenzdaten werden mithilfe von Inferenzstatistiken analysiert.
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Während einer einzigen 2-stündigen Vor-Ort-Studiensitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachklarheit Klangqualitätsattribut
Zeitfenster: During a single 2-hour onsite study session
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Die Teilnehmer absolvieren einen A-B-Paarvergleichs-Hörtest, um die subjektive Präferenz für die Sprachverständlichkeit zwischen zwei Hörgerätebedingungen zu bewerten.
Während des Tests hören die Teilnehmer kurze Audioaufnahmen, die sich im Zielsignal, der Windgeschwindigkeit und dem Windeinfallswinkel unterscheiden.
Bei jedem Durchgang geben die Teilnehmer an, welche der beiden Aufnahmen (A oder B) in Bezug auf die Sprachverständlichkeit bevorzugt wird.
Der Ergebnisparameter ist der Anteil der Antworten "A bevorzugt" gegenüber "B bevorzugt", aggregiert über alle Durchgänge und Teilnehmer.
Binäre Präferenzdaten werden mit Hilfe von Inferenzstatistiken analysiert.
|
During a single 2-hour onsite study session
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|
Listening Comfort-Klangqualitätsattribut
Zeitfenster: Während einer einzigen, 2-stündigen Vor-Ort-Studiensitzung
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Die Teilnehmer absolvieren eine A-B-Paardvergleichs-Höraufgabe, um die subjektive Präferenz für den Hörkomfort zwischen zwei Hörgerätebedingungen zu bewerten.
Während des Tests hören die Teilnehmer kurze Audioaufnahmen, die sich in Zielsignal, Windgeschwindigkeit und Windeinfallswinkel unterscheiden.
Bei jedem Versuch geben die Teilnehmer an, welche der beiden Aufnahmen (A oder B) in Bezug auf den Hörkomfort bevorzugt wird.
Das Ergebnismaß ist der Anteil der Antworten "A bevorzugt" gegenüber "B bevorzugt", aggregiert über alle Versuche und Teilnehmer.
Binäre Präferenzdaten werden mittels Inferenzstatistik analysiert.
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Während einer einzigen, 2-stündigen Vor-Ort-Studiensitzung
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Hörermüdungs-Index zur Klangqualität
Zeitfenster: Während einer einzelnen 2-stündigen Anwesenheits-Studien-Sitzung
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Die Teilnehmer absolvieren einen A-B-Paarvergleichs-Hörtest zur Bewertung der subjektiven Präferenz für die Höranstrengung zwischen zwei Hörgerätebedingungen. |
Während einer einzelnen 2-stündigen Anwesenheits-Studien-Sitzung
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Natürlichkeitsklangqualitätsattribut
Zeitfenster: Während einer einzigen 2-stündigen Vor-Ort-Studiensitzung
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Die Teilnehmer werden eine A-B-Paarvergleichs-Höraufgabe durchführen, um die subjektive Präferenz für Natürlichkeit zwischen zwei Hörgerätebedingungen zu bewerten.
Während des Tests hören die Teilnehmer kurze Audioaufnahmen, die sich im Zielsignal, der Windgeschwindigkeit und dem Windeinfallswinkel unterscheiden.
In jedem Durchgang geben die Teilnehmer an, welche der beiden Aufnahmen (A oder B) in Bezug auf die Natürlichkeit bevorzugt wird.
Das Ergebnismaß ist der Anteil der „A bevorzugt“- gegenüber den „B bevorzugt“-Antworten, aggregiert über alle Durchgänge und Teilnehmer.
Binäre Präferenzdaten werden mittels Inferenzstatistik analysiert.
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Während einer einzigen 2-stündigen Vor-Ort-Studiensitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRF-36731
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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