Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentric Database for KRAS Mutant Pancreatic Cancer

22. května 2026 aktualizováno: Guopei Luo, Fudan University

Construction and Maintenance of a Precision Subtyping-Based Clinical Cohort for Targeted Therapy in KRAS-Mutant Pancreatic Cancer

Construction and Maintenance of a Precision Subtyping-Based Clinical Cohort for Targeted Therapy in KRAS-Mutant Pancreatic Cancer

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pancreatic cancer is one of the most aggressive tumors in the digestive system, often referred to as the "king of cancers". Globally, its incidence and mortality rank 12th and 7th among all malignant tumors. According to the American Cancer Society, pancreatic cancer is projected to become the second leading cause of cancer-related death in the US by 2030.

KRAS gene mutations are the most common genetic alterations in pancreatic cancer, occurring in approximately 90% of patients, with subtypes such as G12D, G12V, and G12R being particularly prevalent. Conventional chemotherapy and radiotherapy offer limited efficacy and are associated with significant side effects.

With advances in precision medicine, targeted therapy has emerged as a promising treatment strategy. Substantial progress has been made in developing KRAS-targeted drugs, some of which have entered clinical trials and shown encouraging results. However, due to the complexity and heterogeneity of KRAS mutations, patient responses to targeted therapy vary significantly. Therefore, it is essential to establish a prospective cohort study to comprehensively evaluate the efficacy and safety of KRAS-targeted therapies and inform clinical decision-making.

We aim to construct a clinical cohort for KRAS-mutant pancreatic cancer patients undergoing targeted therapy, with the goal of building a database system aligned with both clinical practice and research needs. This study consists of two components:

  1. Designing and implementing a database tailored to real-world clinical scenarios, retrospectively collecting clinical data from pancreatic tumor patients treated at the Shanghai Pancreatic Cancer Institute and multiple domestic and international centers, thereby establishing a real-world evidence (RWE) database;
  2. Prospectively collecting clinical information from pancreatic cancer patients treated at the same institutions, with regular updates and maintenance of the pancreatic tumor RWE database.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Department of Pancreatic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study is a multicenter real-world data collection research . It aims to establish a multicenter real-world evidence (RWE) database for KRAS-targeted therapy in pancreatic cancer. The study will retrospectively collect clinical data of pancreatic cancer patients with KRAS mutations previously diagnosed and treated at the Shanghai Pancreatic Cancer Institute , and prospectively collect clinical information from similar patients treated at the same institute. The database will be regularly updated and maintained.

Clinical data of KRAS-mutant pancreatic cancer patients from domestic and international pancreatic tumor centers will be collected and periodically updated. Identifiable personal information such as ID numbers and names will be removed to enable multicenter collaboration and ensure patient privacy, with the goal of generating reliable evidence-based medical data .

Popis

Inclusion Criteria:

  • No restrictions on age, gender, or performance status score;

    • Pathologically or cytologically confirmed pancreatic adenocarcinoma; ③ Known KRAS mutation subtype and has received treatment with KRAS-targeted agents;

      ④ Able to comply with the study visit schedule requirements;

      ⑤ Voluntarily participate and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Non-neoplastic pancreatic lesions;

    • Non-primary pancreatic neoplastic lesions; ③ Unable to comply with the study visit schedule requirements; ④ Refuse to participate and sign the informed consent form.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pancreatic cancer with KRAS mutation
Patients with pancreatic cancer with KRAS mutation who received KRAS targeted therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall survival
Časové okno: 12 months
OS: OS of subjects from recruiting to the time of death from any cause
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression free survival (PFS)
Časové okno: up to 10 years
Progression free survival (PFS) is calculated from the date of starting KRAS targted therapy and ends when the first event (progression/death) occurs.
up to 10 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guopei Luo, Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit