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Multicentric Database for KRAS Mutant Pancreatic Cancer

22 mai 2026 mis à jour par: Guopei Luo, Fudan University

Construction and Maintenance of a Precision Subtyping-Based Clinical Cohort for Targeted Therapy in KRAS-Mutant Pancreatic Cancer

Construction and Maintenance of a Precision Subtyping-Based Clinical Cohort for Targeted Therapy in KRAS-Mutant Pancreatic Cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pancreatic cancer is one of the most aggressive tumors in the digestive system, often referred to as the "king of cancers". Globally, its incidence and mortality rank 12th and 7th among all malignant tumors. According to the American Cancer Society, pancreatic cancer is projected to become the second leading cause of cancer-related death in the US by 2030.

KRAS gene mutations are the most common genetic alterations in pancreatic cancer, occurring in approximately 90% of patients, with subtypes such as G12D, G12V, and G12R being particularly prevalent. Conventional chemotherapy and radiotherapy offer limited efficacy and are associated with significant side effects.

With advances in precision medicine, targeted therapy has emerged as a promising treatment strategy. Substantial progress has been made in developing KRAS-targeted drugs, some of which have entered clinical trials and shown encouraging results. However, due to the complexity and heterogeneity of KRAS mutations, patient responses to targeted therapy vary significantly. Therefore, it is essential to establish a prospective cohort study to comprehensively evaluate the efficacy and safety of KRAS-targeted therapies and inform clinical decision-making.

We aim to construct a clinical cohort for KRAS-mutant pancreatic cancer patients undergoing targeted therapy, with the goal of building a database system aligned with both clinical practice and research needs. This study consists of two components:

  1. Designing and implementing a database tailored to real-world clinical scenarios, retrospectively collecting clinical data from pancreatic tumor patients treated at the Shanghai Pancreatic Cancer Institute and multiple domestic and international centers, thereby establishing a real-world evidence (RWE) database;
  2. Prospectively collecting clinical information from pancreatic cancer patients treated at the same institutions, with regular updates and maintenance of the pancreatic tumor RWE database.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Department of Pancreatic Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

This study is a multicenter real-world data collection research . It aims to establish a multicenter real-world evidence (RWE) database for KRAS-targeted therapy in pancreatic cancer. The study will retrospectively collect clinical data of pancreatic cancer patients with KRAS mutations previously diagnosed and treated at the Shanghai Pancreatic Cancer Institute , and prospectively collect clinical information from similar patients treated at the same institute. The database will be regularly updated and maintained.

Clinical data of KRAS-mutant pancreatic cancer patients from domestic and international pancreatic tumor centers will be collected and periodically updated. Identifiable personal information such as ID numbers and names will be removed to enable multicenter collaboration and ensure patient privacy, with the goal of generating reliable evidence-based medical data .

La description

Inclusion Criteria:

  • No restrictions on age, gender, or performance status score;

    • Pathologically or cytologically confirmed pancreatic adenocarcinoma; ③ Known KRAS mutation subtype and has received treatment with KRAS-targeted agents;

      ④ Able to comply with the study visit schedule requirements;

      ⑤ Voluntarily participate and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Non-neoplastic pancreatic lesions;

    • Non-primary pancreatic neoplastic lesions; ③ Unable to comply with the study visit schedule requirements; ④ Refuse to participate and sign the informed consent form.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pancreatic cancer with KRAS mutation
Patients with pancreatic cancer with KRAS mutation who received KRAS targeted therapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall survival
Délai: 12 months
OS: OS of subjects from recruiting to the time of death from any cause
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression free survival (PFS)
Délai: up to 10 years
Progression free survival (PFS) is calculated from the date of starting KRAS targted therapy and ends when the first event (progression/death) occurs.
up to 10 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guopei Luo, Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Première publication (Réel)

30 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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