Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Migraine is Associated With Altered Mechanical Pain Sensitivity. This Study Investigates Mechanical Pain Sensitivity, Headache Burden, and Quality of Life in Episodic and Chronic Migraine, Comparing Pressure Algometry and Algopeg® and Assessing Mechanosensitivity of Peripheral Nerves. (MechSens_Migra)

24. dubna 2026 aktualizováno: Bernhard Taxer

Mechanical Pain Sensitivity, Headache Burden, and Quality of Life in Episodic and Chronic Migraine - A Cross-Sectional Study

Migraine is one of the most prevalent neurological disorders and is associated with a substantial individual and societal burden. In chronic migraine, central and peripheral sensitization mechanisms are considered key pathophysiological factors and may manifest, among other features, as altered mechanical pain sensitivity.

Quantitative assessment of mechanical pain sensitivity using pressure algometry is an established method; however, it is partly dependent on examiner technique and measurement protocols. The Algopeg® represents a standardized instrument for assessing mechanical pain sensitivity and may serve as a practical complement or alternative to classical pressure algometry. To date, evidence regarding the use of the Algopeg® in migraine populations remains limited.

In addition to increased mechanosensitivity in trigeminal and extra-trigeminal regions, peripheral nerve structures, such as branches of the greater occipital nerve and the supraorbital nerve, may show sensitivity to mechanical stimuli during neurodynamic testing or palpation. This may have clinical relevance, as these regions are often targeted in symptomatic and prophylactic treatments.

The aim of this study is to systematically investigate mechanical pain sensitivity, headache-related outcomes, and quality of life in patients with episodic and chronic migraine. Furthermore, the study aims to compare pressure algometry and Algopeg® measurements and to explore the clinical relevance of mechanosensitivity in specific peripheral nerve regions using a standardized assessment protocol.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bernhard Taxer, PhD
  • Telefonní číslo: +436508108217
  • E-mail: b.taxer@crcs.at

Studijní místa

      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Universitätsklinik für Neurologie, neurologische Intensivmedizin und Neurorehabilitation
        • Kontakt:
          • Bernhard Taxer, PhD
          • Telefonní číslo: +436508108217
          • E-mail: b.taxer@crcs.at

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients with episodic or chronic migraine

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female and male sex
  • Age 18-65 years
  • Diagnosis of episodic or chronic migraine according to ICHD-3 criteria (beta version)
  • Stable medication regimen (if applicable) for at least 4 weeks prior to inclusion
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Other primary or secondary headache disorders
  • Severe neurological, psychiatric, or systemic diseases
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Participation in another (interventional) study within the last 3 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pressure Pain Algometry and neurodynamic testing for mechanical hypersensitivity
Časové okno: Regarding the observational character of the study the participants are screened in one session expecting a total time frame of 15 minutes on day 1.
Pressure pain algometry, a psychophysic approach used in quantitatitve sensory testing, is a tool, that can be used to evaluate mechanosensitivity of affected muscles (pressure pain threshold - measured in kg). We use the classical tool out of QST and compare it with the Algopeg® tool, a calibrated clothespin, not used in regular clinical work so far. The tool is applied on the index finger for 10 seconds measuring the resulting painful feeling on a numeric rating scale (NRS 0-10). Neurodynamic testing includes movement maneuvers to assess the mechanosensitivity of the soft tissue of peripheral nerves, explicitly greater occipital nerve and the supraorbital nerve (V1). Here the outcome mainly relies on the feedback of the participants.
Regarding the observational character of the study the participants are screened in one session expecting a total time frame of 15 minutes on day 1.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Leis, PD Dr.med., Paracelsus Medical University for Neurology - Christian-Doppler-Klinik Salzburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1063/2026 Migraine_MechSens

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pressure pain algometry

Předplatit