- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07559565
Migraine is Associated With Altered Mechanical Pain Sensitivity. This Study Investigates Mechanical Pain Sensitivity, Headache Burden, and Quality of Life in Episodic and Chronic Migraine, Comparing Pressure Algometry and Algopeg® and Assessing Mechanosensitivity of Peripheral Nerves. (MechSens_Migra)
Mechanical Pain Sensitivity, Headache Burden, and Quality of Life in Episodic and Chronic Migraine - A Cross-Sectional Study
Migraine is one of the most prevalent neurological disorders and is associated with a substantial individual and societal burden. In chronic migraine, central and peripheral sensitization mechanisms are considered key pathophysiological factors and may manifest, among other features, as altered mechanical pain sensitivity.
Quantitative assessment of mechanical pain sensitivity using pressure algometry is an established method; however, it is partly dependent on examiner technique and measurement protocols. The Algopeg® represents a standardized instrument for assessing mechanical pain sensitivity and may serve as a practical complement or alternative to classical pressure algometry. To date, evidence regarding the use of the Algopeg® in migraine populations remains limited.
In addition to increased mechanosensitivity in trigeminal and extra-trigeminal regions, peripheral nerve structures, such as branches of the greater occipital nerve and the supraorbital nerve, may show sensitivity to mechanical stimuli during neurodynamic testing or palpation. This may have clinical relevance, as these regions are often targeted in symptomatic and prophylactic treatments.
The aim of this study is to systematically investigate mechanical pain sensitivity, headache-related outcomes, and quality of life in patients with episodic and chronic migraine. Furthermore, the study aims to compare pressure algometry and Algopeg® measurements and to explore the clinical relevance of mechanosensitivity in specific peripheral nerve regions using a standardized assessment protocol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bernhard Taxer, PhD
- Telefonní číslo: +436508108217
- E-mail: b.taxer@crcs.at
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Universitätsklinik für Neurologie, neurologische Intensivmedizin und Neurorehabilitation
-
Kontakt:
- Bernhard Taxer, PhD
- Telefonní číslo: +436508108217
- E-mail: b.taxer@crcs.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Female and male sex
- Age 18-65 years
- Diagnosis of episodic or chronic migraine according to ICHD-3 criteria (beta version)
- Stable medication regimen (if applicable) for at least 4 weeks prior to inclusion
- Ability to understand study procedures and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Other primary or secondary headache disorders
- Severe neurological, psychiatric, or systemic diseases
- Pregnancy or breastfeeding
- Participation in another (interventional) study within the last 3 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pressure Pain Algometry and neurodynamic testing for mechanical hypersensitivity
Časové okno: Regarding the observational character of the study the participants are screened in one session expecting a total time frame of 15 minutes on day 1.
|
Pressure pain algometry, a psychophysic approach used in quantitatitve sensory testing, is a tool, that can be used to evaluate mechanosensitivity of affected muscles (pressure pain threshold - measured in kg).
We use the classical tool out of QST and compare it with the Algopeg® tool, a calibrated clothespin, not used in regular clinical work so far.
The tool is applied on the index finger for 10 seconds measuring the resulting painful feeling on a numeric rating scale (NRS 0-10).
Neurodynamic testing includes movement maneuvers to assess the mechanosensitivity of the soft tissue of peripheral nerves, explicitly greater occipital nerve and the supraorbital nerve (V1).
Here the outcome mainly relies on the feedback of the participants.
|
Regarding the observational character of the study the participants are screened in one session expecting a total time frame of 15 minutes on day 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Leis, PD Dr.med., Paracelsus Medical University for Neurology - Christian-Doppler-Klinik Salzburg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1063/2026 Migraine_MechSens
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pressure pain algometry
-
Poznan University of Medical SciencesDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubuPolsko
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámý
-
Selda SarıkayaDokončenoOsteoartróza kolena | Centrální senzibilizace | KineziofobieKrocan
-
Xianwei ZhangDokončeno
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
Duke UniversityDokončenoArtritida kolena | Artritida kyčelního kloubuSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborZdravý | Úzkost | Bolest, procedurální | Rod | Nociceptivní bolest | Ztracený světelný reflex zornicŠpanělsko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy