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Migraine is Associated With Altered Mechanical Pain Sensitivity. This Study Investigates Mechanical Pain Sensitivity, Headache Burden, and Quality of Life in Episodic and Chronic Migraine, Comparing Pressure Algometry and Algopeg® and Assessing Mechanosensitivity of Peripheral Nerves. (MechSens_Migra)

24 de abril de 2026 actualizado por: Bernhard Taxer

Mechanical Pain Sensitivity, Headache Burden, and Quality of Life in Episodic and Chronic Migraine - A Cross-Sectional Study

Migraine is one of the most prevalent neurological disorders and is associated with a substantial individual and societal burden. In chronic migraine, central and peripheral sensitization mechanisms are considered key pathophysiological factors and may manifest, among other features, as altered mechanical pain sensitivity.

Quantitative assessment of mechanical pain sensitivity using pressure algometry is an established method; however, it is partly dependent on examiner technique and measurement protocols. The Algopeg® represents a standardized instrument for assessing mechanical pain sensitivity and may serve as a practical complement or alternative to classical pressure algometry. To date, evidence regarding the use of the Algopeg® in migraine populations remains limited.

In addition to increased mechanosensitivity in trigeminal and extra-trigeminal regions, peripheral nerve structures, such as branches of the greater occipital nerve and the supraorbital nerve, may show sensitivity to mechanical stimuli during neurodynamic testing or palpation. This may have clinical relevance, as these regions are often targeted in symptomatic and prophylactic treatments.

The aim of this study is to systematically investigate mechanical pain sensitivity, headache-related outcomes, and quality of life in patients with episodic and chronic migraine. Furthermore, the study aims to compare pressure algometry and Algopeg® measurements and to explore the clinical relevance of mechanosensitivity in specific peripheral nerve regions using a standardized assessment protocol.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bernhard Taxer, PhD
  • Número de teléfono: +436508108217
  • Correo electrónico: b.taxer@crcs.at

Ubicaciones de estudio

      • Salzburg, Austria, 5020
        • Universitätsklinik für Neurologie, neurologische Intensivmedizin und Neurorehabilitation
        • Contacto:
          • Bernhard Taxer, PhD
          • Número de teléfono: +436508108217
          • Correo electrónico: b.taxer@crcs.at

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients with episodic or chronic migraine

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female and male sex
  • Age 18-65 years
  • Diagnosis of episodic or chronic migraine according to ICHD-3 criteria (beta version)
  • Stable medication regimen (if applicable) for at least 4 weeks prior to inclusion
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Other primary or secondary headache disorders
  • Severe neurological, psychiatric, or systemic diseases
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Participation in another (interventional) study within the last 3 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pressure Pain Algometry and neurodynamic testing for mechanical hypersensitivity
Periodo de tiempo: Regarding the observational character of the study the participants are screened in one session expecting a total time frame of 15 minutes on day 1.
Pressure pain algometry, a psychophysic approach used in quantitatitve sensory testing, is a tool, that can be used to evaluate mechanosensitivity of affected muscles (pressure pain threshold - measured in kg). We use the classical tool out of QST and compare it with the Algopeg® tool, a calibrated clothespin, not used in regular clinical work so far. The tool is applied on the index finger for 10 seconds measuring the resulting painful feeling on a numeric rating scale (NRS 0-10). Neurodynamic testing includes movement maneuvers to assess the mechanosensitivity of the soft tissue of peripheral nerves, explicitly greater occipital nerve and the supraorbital nerve (V1). Here the outcome mainly relies on the feedback of the participants.
Regarding the observational character of the study the participants are screened in one session expecting a total time frame of 15 minutes on day 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Leis, PD Dr.med., Paracelsus Medical University for Neurology - Christian-Doppler-Klinik Salzburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1063/2026 Migraine_MechSens

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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