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Migraine is Associated With Altered Mechanical Pain Sensitivity. This Study Investigates Mechanical Pain Sensitivity, Headache Burden, and Quality of Life in Episodic and Chronic Migraine, Comparing Pressure Algometry and Algopeg® and Assessing Mechanosensitivity of Peripheral Nerves. (MechSens_Migra)

24 de abril de 2026 atualizado por: Bernhard Taxer

Mechanical Pain Sensitivity, Headache Burden, and Quality of Life in Episodic and Chronic Migraine - A Cross-Sectional Study

Migraine is one of the most prevalent neurological disorders and is associated with a substantial individual and societal burden. In chronic migraine, central and peripheral sensitization mechanisms are considered key pathophysiological factors and may manifest, among other features, as altered mechanical pain sensitivity.

Quantitative assessment of mechanical pain sensitivity using pressure algometry is an established method; however, it is partly dependent on examiner technique and measurement protocols. The Algopeg® represents a standardized instrument for assessing mechanical pain sensitivity and may serve as a practical complement or alternative to classical pressure algometry. To date, evidence regarding the use of the Algopeg® in migraine populations remains limited.

In addition to increased mechanosensitivity in trigeminal and extra-trigeminal regions, peripheral nerve structures, such as branches of the greater occipital nerve and the supraorbital nerve, may show sensitivity to mechanical stimuli during neurodynamic testing or palpation. This may have clinical relevance, as these regions are often targeted in symptomatic and prophylactic treatments.

The aim of this study is to systematically investigate mechanical pain sensitivity, headache-related outcomes, and quality of life in patients with episodic and chronic migraine. Furthermore, the study aims to compare pressure algometry and Algopeg® measurements and to explore the clinical relevance of mechanosensitivity in specific peripheral nerve regions using a standardized assessment protocol.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bernhard Taxer, PhD
  • Número de telefone: +436508108217
  • E-mail: b.taxer@crcs.at

Locais de estudo

      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Universitätsklinik für Neurologie, neurologische Intensivmedizin und Neurorehabilitation
        • Contato:
          • Bernhard Taxer, PhD
          • Número de telefone: +436508108217
          • E-mail: b.taxer@crcs.at

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with episodic or chronic migraine

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female and male sex
  • Age 18-65 years
  • Diagnosis of episodic or chronic migraine according to ICHD-3 criteria (beta version)
  • Stable medication regimen (if applicable) for at least 4 weeks prior to inclusion
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Other primary or secondary headache disorders
  • Severe neurological, psychiatric, or systemic diseases
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Participation in another (interventional) study within the last 3 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressure Pain Algometry and neurodynamic testing for mechanical hypersensitivity
Prazo: Regarding the observational character of the study the participants are screened in one session expecting a total time frame of 15 minutes on day 1.
Pressure pain algometry, a psychophysic approach used in quantitatitve sensory testing, is a tool, that can be used to evaluate mechanosensitivity of affected muscles (pressure pain threshold - measured in kg). We use the classical tool out of QST and compare it with the Algopeg® tool, a calibrated clothespin, not used in regular clinical work so far. The tool is applied on the index finger for 10 seconds measuring the resulting painful feeling on a numeric rating scale (NRS 0-10). Neurodynamic testing includes movement maneuvers to assess the mechanosensitivity of the soft tissue of peripheral nerves, explicitly greater occipital nerve and the supraorbital nerve (V1). Here the outcome mainly relies on the feedback of the participants.
Regarding the observational character of the study the participants are screened in one session expecting a total time frame of 15 minutes on day 1.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Leis, PD Dr.med., Paracelsus Medical University for Neurology - Christian-Doppler-Klinik Salzburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1063/2026 Migraine_MechSens

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em pressure pain algometry

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