Study on the Measurement Method of the Left Diaphragm (LD)
23. dubna 2026 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
To Study the Consistency of Multiple Measurement Methods of Left Diaphragm Mobility in Critically Ill Patients
This study intends to use ultrasound to measure the bilateral diaphragmatic ultrasound indicators in critically ill patients, focusing on the left diaphragm, and to explore the consistency and reliability among various ultrasound indicators to evaluate the diaphragmatic mobility
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
35
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Critically ill patients
Popis
Inclusion Criteria:
①Adult patients (≥18 years old) of both sexes;
In invasive group, intubation or tracheotomy was changed to 5L/min T-tube or tracheotomy mask oxygen inhalation;
Patients in non-invasive group were treated with mask oxygen 5L/min;
- agree to participate in the trial and sign the informed consent;
Exclusion Criteria:
①The diaphragm ultrasound operation site was too large to obtain images.
Diaphragmatic ultrasound images could not be obtained in any section;
The ultrasound image quality of any section was poor;
- the presence of phrenic nerve injury/paralysis ⑤ pregnant women; ⑥ Neuromuscular diseases such as ALS and myasthenia gravis affect the evaluation of spontaneous breathing ⑦ Patients deemed by the investigator to be ineligible.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Invasive respiratory support group
The subjects of ultrasound measurement were patients with invasive mechanical ventilation
|
|
Noninvasive respiratory support group
The subjects of ultrasound measurement were patients with non-invasive respiratory support
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Consistency of diaphragmatic mobility measurements between the standard and modified positions on the left side.
Časové okno: Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
The main purpose is to verify the consistency of the two methods, Measurements were performed after switching patients in the invasive group (intubated patients to T-piece oxygen at 5 L/min and tracheostomized patients to face mask oxygen at 5 L/min following weaning), and patients in the non-invasive group (those receiving non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy) to conventional face mask oxygen at 5 L/min.
|
Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Consistency of diaphragmatic excursion measurements between the standard position and the other four positions on the left side.
Časové okno: Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
Consistency of measurement methods，Measurements were performed after switching patients in the invasive group (intubated patients to T-piece oxygen at 5 L/min and tracheostomized patients to face mask oxygen at 5 L/min following weaning), and patients in the non-invasive group (those receiving non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy) to conventional face mask oxygen at 5 L/min.
|
Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
|
Consistency of diaphragmatic excursion measurements between the standard position and the other five positions on the right side.
Časové okno: Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
Consistency of measurement methods，Measurements were performed after switching patients in the invasive group (intubated patients to T-piece oxygen at 5 L/min and tracheostomized patients to face mask oxygen at 5 L/min following weaning), and patients in the non-invasive group (those receiving non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy) to conventional face mask oxygen at 5 L/min.
|
Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2026-162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .