Study on the Measurement Method of the Left Diaphragm (LD)
23 aprile 2026 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
To Study the Consistency of Multiple Measurement Methods of Left Diaphragm Mobility in Critically Ill Patients
This study intends to use ultrasound to measure the bilateral diaphragmatic ultrasound indicators in critically ill patients, focusing on the left diaphragm, and to explore the consistency and reliability among various ultrasound indicators to evaluate the diaphragmatic mobility
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
35
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Critically ill patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
①Adult patients (≥18 years old) of both sexes;
In invasive group, intubation or tracheotomy was changed to 5L/min T-tube or tracheotomy mask oxygen inhalation;
Patients in non-invasive group were treated with mask oxygen 5L/min;
- agree to participate in the trial and sign the informed consent;
Exclusion Criteria:
①The diaphragm ultrasound operation site was too large to obtain images.
Diaphragmatic ultrasound images could not be obtained in any section;
The ultrasound image quality of any section was poor;
- the presence of phrenic nerve injury/paralysis ⑤ pregnant women; ⑥ Neuromuscular diseases such as ALS and myasthenia gravis affect the evaluation of spontaneous breathing ⑦ Patients deemed by the investigator to be ineligible.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Invasive respiratory support group
The subjects of ultrasound measurement were patients with invasive mechanical ventilation
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Noninvasive respiratory support group
The subjects of ultrasound measurement were patients with non-invasive respiratory support
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consistency of diaphragmatic mobility measurements between the standard and modified positions on the left side.
Lasso di tempo: Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
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The main purpose is to verify the consistency of the two methods, Measurements were performed after switching patients in the invasive group (intubated patients to T-piece oxygen at 5 L/min and tracheostomized patients to face mask oxygen at 5 L/min following weaning), and patients in the non-invasive group (those receiving non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy) to conventional face mask oxygen at 5 L/min.
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Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consistency of diaphragmatic excursion measurements between the standard position and the other four positions on the left side.
Lasso di tempo: Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
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Consistency of measurement methods，Measurements were performed after switching patients in the invasive group (intubated patients to T-piece oxygen at 5 L/min and tracheostomized patients to face mask oxygen at 5 L/min following weaning), and patients in the non-invasive group (those receiving non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy) to conventional face mask oxygen at 5 L/min.
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Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
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Consistency of diaphragmatic excursion measurements between the standard position and the other five positions on the right side.
Lasso di tempo: Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
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Consistency of measurement methods，Measurements were performed after switching patients in the invasive group (intubated patients to T-piece oxygen at 5 L/min and tracheostomized patients to face mask oxygen at 5 L/min following weaning), and patients in the non-invasive group (those receiving non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy) to conventional face mask oxygen at 5 L/min.
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Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2026-162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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