Study on the Measurement Method of the Left Diaphragm (LD)
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
To Study the Consistency of Multiple Measurement Methods of Left Diaphragm Mobility in Critically Ill Patients
This study intends to use ultrasound to measure the bilateral diaphragmatic ultrasound indicators in critically ill patients, focusing on the left diaphragm, and to explore the consistency and reliability among various ultrasound indicators to evaluate the diaphragmatic mobility
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Critically ill patients
Opis
Inclusion Criteria:
①Adult patients (≥18 years old) of both sexes;
In invasive group, intubation or tracheotomy was changed to 5L/min T-tube or tracheotomy mask oxygen inhalation;
Patients in non-invasive group were treated with mask oxygen 5L/min;
- agree to participate in the trial and sign the informed consent;
Exclusion Criteria:
①The diaphragm ultrasound operation site was too large to obtain images.
Diaphragmatic ultrasound images could not be obtained in any section;
The ultrasound image quality of any section was poor;
- the presence of phrenic nerve injury/paralysis ⑤ pregnant women; ⑥ Neuromuscular diseases such as ALS and myasthenia gravis affect the evaluation of spontaneous breathing ⑦ Patients deemed by the investigator to be ineligible.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Invasive respiratory support group
The subjects of ultrasound measurement were patients with invasive mechanical ventilation
|
|
Noninvasive respiratory support group
The subjects of ultrasound measurement were patients with non-invasive respiratory support
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Consistency of diaphragmatic mobility measurements between the standard and modified positions on the left side.
Ramy czasowe: Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
The main purpose is to verify the consistency of the two methods, Measurements were performed after switching patients in the invasive group (intubated patients to T-piece oxygen at 5 L/min and tracheostomized patients to face mask oxygen at 5 L/min following weaning), and patients in the non-invasive group (those receiving non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy) to conventional face mask oxygen at 5 L/min.
|
Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Consistency of diaphragmatic excursion measurements between the standard position and the other four positions on the left side.
Ramy czasowe: Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
Consistency of measurement methods，Measurements were performed after switching patients in the invasive group (intubated patients to T-piece oxygen at 5 L/min and tracheostomized patients to face mask oxygen at 5 L/min following weaning), and patients in the non-invasive group (those receiving non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy) to conventional face mask oxygen at 5 L/min.
|
Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
|
Consistency of diaphragmatic excursion measurements between the standard position and the other five positions on the right side.
Ramy czasowe: Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
Consistency of measurement methods，Measurements were performed after switching patients in the invasive group (intubated patients to T-piece oxygen at 5 L/min and tracheostomized patients to face mask oxygen at 5 L/min following weaning), and patients in the non-invasive group (those receiving non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy) to conventional face mask oxygen at 5 L/min.
|
Measurements were performed 5 minutes after all patients were switched to conventional oxygen therapy at 5 L/min for the first time, once breathing had stabilized.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2026-162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .