- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07561593
Improving Health Outcomes Through Investigations of Wabanaki Food Systems in Maine
21. května 2026 aktualizováno: Wabanaki Public Health and Wellness
Wabanaki ancestral lands historically provided abundant resources, allowing Wabanaki people to rely exclusively on hunting, fishing, and gathering for all their subsistence needs.
However, as their sacred hunting and fishing grounds were lost to colonization, the Wabanaki people lost access to their traditional foods, which has had devastating impacts on the communities' health and well-being.
Without access to traditional foods like fiddleheads, corn, beans, squash, wild rice, fish, and many others, the Wabanaki people experienced a surge in many nutrition-related health problems, such as diabetes, obesity, and heart-disease, which have only increased exponentially with time.
This Community Research Project (CRP) seeks to improve these health outcomes for Wabanaki people by upscaling the Wabanaki Mobile Food Pantry (WMFP), an existing program that delivers fresh and traditional foods to the Tribal communities.
The CRP is grounded in the understanding that food sovereignty is fundamental to achieving and sustaining the health and well-being of Wabanaki communities.
The upscaled WMFP aims to increase community access to fresh, traditional, or locally sourced foods, improve community perceptions of food pantries, support cultural connection, promote sustainable, culturally relevant food systems, and increase Tribal members' knowledge and self-efficacy surrounding the cultivation, preparation, and preservation of traditional foods.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nameera Fatima, MS IST
- Telefonní číslo: 844-844-2622
- E-mail: nfatima@wabanakiphw.org
Studijní místa
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Nábor
- Wabanaki Public Health and Wellness
-
Kontakt:
- Nameera Fatima, MS IST
- Telefonní číslo: 844-844-2622
- E-mail: nfatima@wabanakiphw.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leigh Neptune, PhD, RDN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 years and older
- Members of a Wabanaki community
Exclusion Criteria:
-None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobile Food Pantry Community Intervention Group
Community participants exposed to the upscaled Mobile Food Pantry Intervention
|
Community-led expansion of a Mobile Food Pantry program designed to improve access to nutritious and culturally appropriate foods and address food insecurity among Wabanaki communities.
Outcomes are evaluated using a pre-post study design.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Food Security Status (Hunger Vital Sign / 6-Item HFSSM Score)
Časové okno: Baseline (Wabanaki Community Survey pilot period, approximately 3-6 months)
|
Food security will be measured using the validated 6-Item USDA Household Food Security Survey Module (HFSSM) included in the Wabanaki Community Survey.
The outcome will report food security status categorized according to standard scoring criteria (e.g., high, marginal, low, very low food security) Unit of Measure: Food security category (per HFSSM scoring) This outcome will be used in subsequent analyses examining its correlation with Mobile Food Pantry utilization.
|
Baseline (Wabanaki Community Survey pilot period, approximately 3-6 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life (CDC HRQoL Indicators)
Časové okno: Baseline (during Wabanaki Community Survey data collection period)
|
Health-related quality of life will be measured using the CDC HRQoL-4 indicators included in the Wabanaki Community Survey. Measures include:
Each indicator will be reported separately.
These measures will be used in analyses assessing their correlation with Mobile Food Pantry utilization. |
Baseline (during Wabanaki Community Survey data collection period)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OT2OD035832 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to Tribal data sovereignty considerations (including Ownership, Control, Access and Possession (OCAP) Principals) and community data governance agreements.
Data are owned and governed by Wabanaki Tribal partners and Wabanaki Public Health and Wellness.
Any data sharing will follow Tribal approval processes and established data use agreements.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinová nejistota
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína